Avaliação de desenvolvimento de intervalo de tempo de glicose (GIDE)

Hiperglicemia, hipoglicemia e variabilidade glicêmica estão independentemente associadas à morbidade e mortalidade de pacientes críticos. O controle da glicemia com insulina tem o potencial de diminuir a morbimortalidade de pacientes em unidades de terapia intensiva (UTI). O controle da glicemia com insulina, no entanto, está associado a um risco aumentado de hipoglicemia e pode não diminuir a variabilidade glicêmica. Além disso, o controle de glicose no sangue com insulina utilizando sistemas manuais para medição de glicose é demorado e demorado, uma vez que coletas de sangue frequentes para medições de glicose são necessárias para alcançar o controle da glicose no sangue.

O monitoramento automatizado, frequente e baseado em plasma com o sistema de monitoramento de glicose OptiScanner 5000 tem o potencial de melhorar a TIR de glicose de um paciente, melhorando todos os 3 domínios do controle glicêmico: reduzindo a hiperglicemia e, ao mesmo tempo, prevenindo a hipoglicemia e reduzindo a variabilidade glicêmica. Em segundo lugar, poderia reduzir as cargas de trabalho associadas ao grande número de amostras de sangue a serem obtidas e analisadas.

O objetivo principal deste estudo é observar o Time-in-Range para pacientes cujo controle glicêmico está sendo monitorado com o sistema OptiScanner. Um objetivo secundário é a avaliação do tempo que o paciente leva para atingir os valores de glicose dentro da faixa enquanto estiver conectado ao OptiScanner. O estudo avaliará pacientes que necessitam de monitoramento frequente da glicose em uma UTI Cirúrgica.

A população do estudo inclui pacientes cirúrgicos em terapia intensiva que necessitam de monitoramento da glicemia. Os indivíduos devem ter um dispositivo de acesso vascular [ou seja, cateteres venosos centrais (CVC), cateteres de acesso multilúmen (MAC) no local ou a serem colocados com um uso esperado de pelo menos 48 horas. Durante a Fase Um do estudo, os pacientes serão conectados ao OptiScanner por até 72 horas e o padrão atual de atendimento do hospital para gerenciamento de glicose será seguido. Atualmente, os valores de glicose são medidos usando medidores de glicose no local de atendimento e/ou coletando uma amostra de sangue e enviando-a ao laboratório do hospital. Os valores de glicose dos pacientes são atualmente monitorados dependendo de sua condição clínica, com a frequência da medição de glicose ocorrendo tipicamente a cada uma a quatro horas. Os pacientes incluídos neste estudo ainda serão monitorados da mesma maneira, dependendo de sua condição clínica (usando medidores de ponto de atendimento e/ou coleta de sangue para o laboratório). O monitoramento contínuo adicional fornecido pelo OptiScanner pode introduzir medições adicionais de glicose. A equipe de atendimento clínico será aconselhada a confirmar qualquer valor de glicose do OptiScanner (usando métodos de atendimento clínico de rotina) antes de fazer qualquer modificação no atendimento clínico do paciente com base no resultado do OptiScanner (ou seja, aumentar, diminuir, interromper o gotejamento de insulina, etc.). Um membro da equipe de pesquisa estará ao lado do leito durante a conexão dos pacientes com o OptiScanner para garantir que a equipe clínica não use os resultados do OptiScanner para direcionar o atendimento ao paciente e para observar o gerenciamento geral da glicose nos cuidados clínicos do paciente. Os dados clínicos serão capturados nos participantes.