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65 歳以上の患者の投薬調整 : レンヌ大学病院の多価内科部門で実施されているプロセスのコスト分析 (CONTEMPS)

2018年9月12日 更新者:Rennes University Hospital
患者のケア パスを確保するための戦略の中で、服薬調整は、投薬ミスの防止と傍受のための強力なアプローチです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

すべての投薬過誤は深刻ではありません。 それにもかかわらず、4 つの研究は、投薬調整 (MR) によって傍受された投薬ミスのそれぞれ 5.6%、5.7%、6.3%、および 11.7% が、患者に重大な、重大な、または壊滅的な結果をもたらした可能性があることを示しています。 投薬ミスの結果が患者にとって臨床的または施設的な意味を持つ場合、例えば平均入院期間の延長や診察や再入院の回数の増加などにより、病院や介護者に直接影響を与える可能性があります。

フランスでは、投薬調整アプローチの効率が標準治療と比較して評価されたことはありません。 費用対効果の調査を開始する前に、この調停アプローチの生産コストを評価するために、マイクロ コスト調査を実施することを提案します。

コストはほぼ独占的に人的資源に関連しており、本調査では、プロセスに関与するさまざまな関係者が費やした時間を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rennes、フランス、35000
        • Rennes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017 年 9 月 4 日から 2017 年 10 月 31 日の間にレンヌ大学病院の UMIP に入院した 65 歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • 入所時に施設に収容されていない患者
  • MR の場合:

    • エントリー : 2017 年 9 月 4 日から 2017 年 10 月 31 日の間に UMIP に入院した患者
    • 退院 : 2017 年 4 月 9 日から 2017 年 10 月 31 日までの間に帰宅またはリハビリテーション サービスに通い、MR 評価を受けた患者

除外基準:

  • 帰宅しない患者
  • 参加の拒否
  • 主な法的保護対象者(司法の保護、後見)、自由を奪われた者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多価内科病棟入院患者

2017 年 9 月 4 日から 2017 年 10 月 31 日までの間にレンヌ大学病院の多価内科病棟 (UMIP) に入院した 65 歳以上の患者、または同じ期間に自宅に戻るかリハビリテーション サービスを受けている患者。

投薬調整のコスト分析。

  1. 入場時の MR は、入場後できるだけ早く製薬チームによって実施されます。 一連の医療調停は、フランス国立衛生局 (HAS) の勧告に従って、医療専門家によるものです。
  2. 退院時のMRは、製薬チームと医療チームが連携して実施します。 これは、製薬会社のインタビューを通じて患者を関連付け、患者の治療に関連する情報の共有に依存しています。 これらの情報は、主治医と調剤薬剤師に安全なメッセージでリアルタイムに送信される出力調停シートに合成されます。 並行して、患者の出口で送信されるすべての文書間の完全な均一性を保証するために、連絡書と患者の退院命令が生成されます。 MR シーケンスは、HAS の推奨に従って医療専門家に帰属します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロが費やす時間
時間枠:収録日に
MR プロセスの各ステップの完了に関与する各専門家が費やした時間の評価。
収録日に
MRプロセスの平均コスト
時間枠:収録日に
UMIPにおけるMRプロセスの平均コストの評価。 人的資源に関連するコストのみが考慮されます。
収録日に
検出された意図しない不一致の数
時間枠:収録日に
UMIP での患者の入院時の MR 中に検出された意図しない不一致の数。
収録日に
検出された意図しない不一致の重大度
時間枠:収録日に
UMIP での患者の入院時の MR 中に検出された意図しない不一致の重大度。 HASが提供するアルゴリズムに基づく評価。
収録日に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Berengere CADOR, MD、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月5日

一次修了 (実際)

2017年10月31日

研究の完了 (実際)

2017年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月12日

最初の投稿 (実際)

2018年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月12日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 35RC17_3081

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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