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Medikationsabgleich für Patienten über 65 Jahre: Kostenanalyse des Prozesses, der in der polyvalenten internen medizinischen Abteilung des Universitätsklinikums Rennes implementiert wurde (CONTEMPS)

12. September 2018 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Unter den Strategien zur Sicherung des Versorgungspfades des Patienten ist der Medikationsabgleich ein wirkungsvoller Ansatz zur Vorbeugung und zum Abfangen von Medikationsfehlern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Medikationsfehler sind nicht schwerwiegend. Dennoch zeigen 4 Studien, dass jeweils 5,6 %, 5,7 %, 6,3 % und 11,7 % der Medikationsfehler, die durch den Medikationsabgleich (MR) abgefangen wurden, schwerwiegende, kritische oder katastrophale Folgen für Patienten hätten haben können. Wenn die Folgen eines Medikationsfehlers eine klinische oder institutionelle Übersetzung für den Patienten haben, können sie sich auch direkt auf das Krankenhaus oder die Pflegekräfte auswirken, beispielsweise durch eine Verlängerung der durchschnittlichen Verweildauer oder durch eine Erhöhung der Anzahl von Konsultationen oder Wiederaufnahmen.

Die Effizienz des Medikationsabgleichsansatzes wurde in Frankreich nie im Vergleich zur Standardversorgung evaluiert. Vor der Einleitung von Kostenwirksamkeitsstudien schlagen wir vor, eine Micro-Costing-Studie durchzuführen, um die Produktionskosten dieses Schlichtungsansatzes zu bewerten.

Die Kosten beziehen sich fast ausschließlich auf Humanressourcen, und in der vorliegenden Studie wird der Zeitaufwand der verschiedenen am Prozess beteiligten Akteure bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Rennes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 65 Jahre, die zwischen dem 04.09.2017 und dem 31.10.2017 im UMIP des Universitätsklinikums Rennes aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 65 Jahre
  • Patient bei Eintritt nicht ins Krankenhaus eingeliefert

  • Für MR:

    • Eintrag : Patienten, die zwischen dem 04.09.2017 und dem 31.10.2017 bei UMIP aufgenommen wurden
    • Entlassung: Patienten, die zwischen dem 04.09.2017 und dem 31.10.2017 nach Hause zurückkehren oder zu einem Rehabilitationsdienst gehen und eine MR-Bewertung erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht nach Hause zurückkehren
  • Ablehnung der Teilnahme
  • Bedürftige Personen, die dem Rechtsschutz (Rechtspflege, Vormundschaft) unterliegen, Personen, die der Freiheit entzogen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die in der Polyvalenten Internen Medizinischen Abteilung aufgenommen wurden

Patienten über 65 Jahre, die zwischen dem 09.04.2017 und dem 31.10.2017 in der polyvalenten internen medizinischen Abteilung (UMIP) des Universitätsklinikums Rennes aufgenommen wurden oder im selben Zeitraum nach Hause oder zu einem Rehabilitationsdienst zurückkehren.

Kostenanalyse der Medikationsabstimmung.
Sonstiges: Kostenanalyse der Medikationsabstimmung
  1. Die MR bei Eintritt wird vom pharmazeutischen Team so bald wie möglich nach der Aufnahme durchgeführt. Die Sequenzen der ärztlichen Schlichtung werden den Angehörigen der Gesundheitsberufe gemäß den Empfehlungen der französischen nationalen Gesundheitsbehörde (HAS) zugeschrieben.
  2. Die MR bei der Entlassung wird in Zusammenarbeit zwischen dem pharmazeutischen und dem medizinischen Team durchgeführt. Es verbindet den Patienten durch ein pharmazeutisches Interview und stützt sich auf den Austausch von Informationen in Bezug auf die medizinischen Behandlungen des Patienten. Diese Informationen werden in einem Ausgabe-Konferenzblatt synthetisiert, das in Echtzeit durch sichere Nachrichtenübermittlung an den behandelnden Arzt und den abgebenden Apotheker übertragen wird. Parallel dazu werden der Verbindungsbrief und die Entlassungsverfügung erstellt, um eine perfekte Homogenität zwischen allen beim Austritt des Patienten übermittelten Dokumenten zu gewährleisten. MR-Sequenzen werden den Gesundheitsfachpersonen gemäss den Empfehlungen des HAS zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für Profis
Zeitfenster: Beim Inklusionstag
Bewertung der Zeit, die von allen Fachleuten aufgewendet wird, die an der Vollendung jedes Schritts des MR-Prozesses beteiligt sind.
Beim Inklusionstag
Durchschnittliche Kosten des MR-Prozesses
Zeitfenster: Beim Inklusionstag
Bewertung der durchschnittlichen Kosten des MR-Prozesses bei UMIP. Es werden nur Personalkosten berücksichtigt.
Beim Inklusionstag
Anzahl der erkannten unbeabsichtigten Diskrepanzen
Zeitfenster: Beim Inklusionstag
Anzahl unbeabsichtigter Diskrepanzen, die während der MR bei der Aufnahme von Patienten in der UMIP festgestellt wurden.
Beim Inklusionstag
Schweregrad unbeabsichtigter Diskrepanzen erkannt
Zeitfenster: Beim Inklusionstag
Schweregrad unbeabsichtigter Diskrepanzen, die während der MR bei der Aufnahme von Patienten in die UMIP festgestellt wurden. Auswertung basierend auf dem vom HAS bereitgestellten Algorithmus.
Beim Inklusionstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC17_3081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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