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Riconciliazione dei farmaci per i pazienti di età superiore ai 65 anni: analisi dei costi del processo implementato nell'unità medica interna polivalente dell'ospedale universitario di Rennes (CONTEMPS)

12 settembre 2018 aggiornato da: Rennes University Hospital
Tra le strategie per mettere in sicurezza il percorso di cura del paziente, la riconciliazione farmacologica è un potente approccio per la prevenzione e l'intercettazione degli errori terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti gli errori terapeutici non sono gravi. Tuttavia 4 studi dimostrano che rispettivamente il 5,6%, 5,7%, 6,3% e l'11,7% degli errori terapeutici intercettati dalla riconciliazione farmacologica (RM) avrebbero potuto avere conseguenze maggiori, critiche o catastrofiche per i pazienti. Se le conseguenze di un errore terapeutico hanno una traduzione clinica o istituzionale per il paziente, possono anche avere un impatto diretto sull'ospedale o sui caregiver, ad esempio allungando la durata media della degenza o aumentando il numero di consultazioni o riammissioni.

L'efficacia dell'approccio di riconciliazione farmacologica non è mai stata valutata in Francia rispetto all'assistenza standard. Prima di iniziare gli studi di costo-efficacia, proponiamo di condurre uno studio di micro-costo per valutare i costi di produzione di questo approccio di conciliazione.

I costi sono quasi esclusivamente legati alle risorse umane e il presente studio valuterà il tempo impiegato dai diversi attori coinvolti nel processo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • Rennes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con più di 65 anni ricoverati presso l'UMIP dell'Ospedale Universitario di Rennes tra il 04/09/2017 e il 31/10/2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 65 anni
  • Paziente non istituzionalizzato all'ingresso

  • Per il signor:

    • Ingresso: pazienti ricoverati presso UMIP dal 04/09/2017 al 31/10/2017
    • Dimissioni: pazienti che rientrano a casa o si recano in un servizio di riabilitazione tra il 04/09/2017 e il 31/10/2017 e che hanno ricevuto la valutazione RM

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non tornano a casa
  • Rifiuto di partecipazione
  • Persone importanti sottoposte a tutela giuridica (tutela della giustizia, tutela), persone private della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati presso l'Unità di Medicina Interna Polivalente

Pazienti di età superiore ai 65 anni ricoverati presso l'Unità di Medicina Interna Polivalente (UMIP) dell'Ospedale Universitario di Rennes tra il 04/09/2017 e il 31/10/2017 o rientrati a casa o presso un servizio di riabilitazione nello stesso periodo.

Analisi dei costi della riconciliazione dei farmaci.
Altro: Analisi dei costi della riconciliazione dei farmaci
  1. La RM all'ingresso viene eseguita dal team farmaceutico il prima possibile dopo il ricovero. Le sequenze della conciliazione medica sono attribuite agli operatori sanitari secondo le raccomandazioni dell'Autorità nazionale francese per la salute (HAS).
  2. La RM alla dimissione viene effettuata in collaborazione tra le équipe farmaceutica e medica. Associa il paziente attraverso il colloquio farmaceutico e si basa sulla condivisione delle informazioni relative ai trattamenti medici del paziente. Tali informazioni vengono sintetizzate in un foglio di conciliazione in uscita trasmesso in tempo reale tramite messaggistica sicura al medico curante e al farmacista dispensatore. Parallelamente vengono generate la lettera di collegamento e l'ordine di dimissione del paziente al fine di garantire una perfetta omogeneità tra tutti i documenti trasmessi all'uscita del paziente. Le sequenze MR sono attribuite agli operatori sanitari secondo le raccomandazioni dell'HAS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo speso dai professionisti
Lasso di tempo: Al giorno dell'inclusione
Valutazione del tempo impiegato da ciascun professionista coinvolto nel completamento di ogni fase del processo di RM.
Al giorno dell'inclusione
Costo medio del processo RM
Lasso di tempo: Al giorno dell'inclusione
Valutazione del costo medio del processo RM presso l'UMIP. Sono considerati solo i costi relativi alle risorse umane.
Al giorno dell'inclusione
Numero di discrepanze non intenzionali rilevate
Lasso di tempo: Al giorno dell'inclusione
Numero di discrepanze non intenzionali rilevate durante la RM al momento del ricovero dei pazienti presso l'UMIP.
Al giorno dell'inclusione
Gravità delle discrepanze non intenzionali rilevate
Lasso di tempo: Al giorno dell'inclusione
Gravità delle discrepanze non intenzionali rilevate durante la RM al momento del ricovero dei pazienti presso l'UMIP. Valutazione basata sull'algoritmo fornito dall'HAS.
Al giorno dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC17_3081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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