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Conciliación de medicamentos para pacientes mayores de 65 años: Análisis de costos del proceso implementado en la Unidad de Medicina Interna Polivalente del Hospital Universitario de Rennes (CONTEMPS)

12 de septiembre de 2018 actualizado por: Rennes University Hospital
Entre las estrategias para asegurar la ruta de atención del paciente, la conciliación de la medicación es un enfoque poderoso para la prevención e interceptación de errores de medicación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los errores de medicación no son graves. Sin embargo, 4 estudios muestran que, respectivamente, el 5,6 %, 5,7 %, 6,3 % y 11,7 % de los errores de medicación detectados por la reconciliación de medicación (MR) podrían haber tenido consecuencias importantes, críticas o catastróficas para los pacientes. Si las consecuencias de un error de medicación tienen una traducción clínica o institucional para el paciente, también pueden impactar directamente en el hospital o en los cuidadores, por ejemplo, alargando la estancia media o aumentando el número de consultas o reingresos.

La eficacia del enfoque de conciliación de la medicación nunca se ha evaluado en Francia en comparación con la atención estándar. Antes de iniciar los estudios de rentabilidad, proponemos realizar un estudio de microcosteo para evaluar los costos de producción de este enfoque de conciliación.

Los costos están relacionados casi exclusivamente con los recursos humanos y el presente estudio evaluará el tiempo empleado por los diferentes actores involucrados en el proceso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia, 35000
        • Rennes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 65 años ingresados ​​en la UMIP del Hospital Universitario de Rennes entre el 04/09/2017 y el 31/10/2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años
  • Paciente no institucionalizado al ingreso
  • Para el señor:

    • Ingreso : pacientes ingresados ​​en la UMIP entre el 04/09/2017 y el 31/10/2017
    • Alta : pacientes que regresan a casa o acuden a un servicio de rehabilitación entre el 09/04/2017 y el 31/10/2017 y habiendo recibido evaluación de RM

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no regresan a casa
  • Negativa de participación
  • Mayores sujetos de protección legal (salvaguardia de justicia, tutela), personas privadas de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ingresados ​​en la Unidad Médica Interna Polivalente

Pacientes mayores de 65 años ingresados ​​en la Unidad de Medicina Interna Polivalente (UMIP) del Hospital Universitario de Rennes entre el 04/09/2017 y el 31/10/2017 o que regresen a su domicilio o a un servicio de rehabilitación durante el mismo periodo.

Análisis de costes de conciliación de medicamentos.

  1. La RM al ingreso la realiza el equipo farmacéutico lo antes posible después del ingreso. Las secuencias de la conciliación médica se atribuyen a los profesionales de la salud según las recomendaciones de la Autoridad Nacional de Salud de Francia (HAS).
  2. La RM al alta se realiza en colaboración entre el equipo farmacéutico y médico. Asocia al paciente a través de la entrevista farmacéutica y se basa en el intercambio de información relacionada con los tratamientos médicos del paciente. Estas informaciones son sintetizadas en una hoja de conciliación de salida transmitida en tiempo real por mensajería segura al médico tratante y al farmacéutico dispensador. Paralelamente, se genera la carta de enlace y la orden de alta del paciente para garantizar una perfecta homogeneidad entre todos los documentos transmitidos a la salida del paciente. Las secuencias de RM se atribuyen a los profesionales sanitarios según las recomendaciones de la HAS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo dedicado por los profesionales
Periodo de tiempo: En el día de la inclusión
Evaluación del tiempo empleado por cada uno de los profesionales involucrados en la realización de cada paso del proceso de RM.
En el día de la inclusión
Costo promedio del proceso de MR
Periodo de tiempo: En el día de la inclusión
Evaluación del costo promedio del proceso de MR en la UMIP. Solo se consideran los costos relacionados con los recursos humanos.
En el día de la inclusión
Número de discrepancias no intencionales detectadas
Periodo de tiempo: En el día de la inclusión
Número de discrepancias no intencionales detectadas durante la RM al ingreso de los pacientes en la UMIP.
En el día de la inclusión
Gravedad de las discrepancias no intencionales detectadas
Periodo de tiempo: En el día de la inclusión
Gravedad de las discrepancias no intencionales detectadas durante la RM al ingreso de los pacientes en la UMIP. Evaluación basada en el algoritmo proporcionado por el HAS.
En el día de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC17_3081

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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