- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03670433
Conciliación de medicamentos para pacientes mayores de 65 años: Análisis de costos del proceso implementado en la Unidad de Medicina Interna Polivalente del Hospital Universitario de Rennes (CONTEMPS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los errores de medicación no son graves. Sin embargo, 4 estudios muestran que, respectivamente, el 5,6 %, 5,7 %, 6,3 % y 11,7 % de los errores de medicación detectados por la reconciliación de medicación (MR) podrían haber tenido consecuencias importantes, críticas o catastróficas para los pacientes. Si las consecuencias de un error de medicación tienen una traducción clínica o institucional para el paciente, también pueden impactar directamente en el hospital o en los cuidadores, por ejemplo, alargando la estancia media o aumentando el número de consultas o reingresos.
La eficacia del enfoque de conciliación de la medicación nunca se ha evaluado en Francia en comparación con la atención estándar. Antes de iniciar los estudios de rentabilidad, proponemos realizar un estudio de microcosteo para evaluar los costos de producción de este enfoque de conciliación.
Los costos están relacionados casi exclusivamente con los recursos humanos y el presente estudio evaluará el tiempo empleado por los diferentes actores involucrados en el proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años
- Paciente no institucionalizado al ingreso
Para el señor:
- Ingreso : pacientes ingresados en la UMIP entre el 04/09/2017 y el 31/10/2017
- Alta : pacientes que regresan a casa o acuden a un servicio de rehabilitación entre el 09/04/2017 y el 31/10/2017 y habiendo recibido evaluación de RM
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no regresan a casa
- Negativa de participación
- Mayores sujetos de protección legal (salvaguardia de justicia, tutela), personas privadas de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes ingresados en la Unidad Médica Interna Polivalente
Pacientes mayores de 65 años ingresados en la Unidad de Medicina Interna Polivalente (UMIP) del Hospital Universitario de Rennes entre el 04/09/2017 y el 31/10/2017 o que regresen a su domicilio o a un servicio de rehabilitación durante el mismo periodo. Análisis de costes de conciliación de medicamentos. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo dedicado por los profesionales
Periodo de tiempo: En el día de la inclusión
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Evaluación del tiempo empleado por cada uno de los profesionales involucrados en la realización de cada paso del proceso de RM.
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En el día de la inclusión
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Costo promedio del proceso de MR
Periodo de tiempo: En el día de la inclusión
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Evaluación del costo promedio del proceso de MR en la UMIP.
Solo se consideran los costos relacionados con los recursos humanos.
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En el día de la inclusión
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Número de discrepancias no intencionales detectadas
Periodo de tiempo: En el día de la inclusión
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Número de discrepancias no intencionales detectadas durante la RM al ingreso de los pacientes en la UMIP.
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En el día de la inclusión
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Gravedad de las discrepancias no intencionales detectadas
Periodo de tiempo: En el día de la inclusión
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Gravedad de las discrepancias no intencionales detectadas durante la RM al ingreso de los pacientes en la UMIP.
Evaluación basada en el algoritmo proporcionado por el HAS.
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En el día de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 35RC17_3081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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