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Bilan Médicamenteux des Patients de Plus de 65 Ans : Analyse des Coûts du Processus Mis en Œuvre au sein de l'Unité Médicale Interne Polyvalente du CHU de Rennes (CONTEMPS)

12 septembre 2018 mis à jour par: Rennes University Hospital
Parmi les stratégies de sécurisation du parcours de soins du patient, le bilan comparatif des médicaments est une approche puissante de prévention et d'interception des erreurs médicamenteuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les erreurs médicamenteuses ne sont pas graves. Néanmoins 4 études montrent que respectivement 5,6 %, 5,7 %, 6,3 % et 11,7 % des erreurs médicamenteuses interceptées par le bilan comparatif des médicaments (RM) auraient pu avoir des conséquences majeures, critiques ou catastrophiques pour les patients. Si les conséquences d'une erreur médicamenteuse ont une traduction clinique ou institutionnelle pour le patient, elles peuvent aussi impacter directement l'hôpital ou les soignants, par exemple en allongeant la durée moyenne de séjour ou en augmentant le nombre de consultations ou de réadmissions.

L'efficacité de la démarche de bilan comparatif des médicaments n'a jamais été évaluée en France par rapport à la prise en charge standard. Avant d'engager des études de rentabilité, nous proposons de réaliser une étude de micro-coûts pour évaluer les coûts de production de cette approche de conciliation.

Les coûts sont presque exclusivement liés aux ressources humaines et la présente étude évaluera le temps passé par les différents acteurs impliqués dans le processus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France, 35000
        • Rennes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 65 ans admis à l'UMIP du CHU de Rennes entre le 04/09/2017 et le 31/10/2017.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 65 ans
  • Patient non institutionnalisé à l'entrée

  • Pour Monsieur :

    • Entrée : patients admis à l'UMIP entre le 04/09/2017 et le 31/10/2017
    • Sortie : patients rentrant à domicile ou allant en service de rééducation entre le 04/09/2017 et le 31/10/2017 et ayant bénéficié d'une évaluation IRM

Critère d'exclusion:

  • Patients ne rentrant pas chez eux
  • Refus de participation
  • Personnes majeures sous protection judiciaire (sauvegarde de justice, tutelle), personnes privées de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients admis dans l'Unité de médecine interne polyvalente

Patients de plus de 65 ans admis dans l'Unité de Médecine Interne Polyvalente (UMIP) du CHU de Rennes entre le 04/09/2017 et le 31/10/2017 ou retournant à domicile ou en service de rééducation durant la même période.

Analyse des coûts du bilan comparatif des médicaments.
Autre: Analyse des coûts du bilan comparatif des médicaments
  1. L'IRM à l'entrée est réalisée par l'équipe pharmaceutique le plus tôt possible après l'admission. Les séquences de la conciliation médicale sont attribuées aux professionnels de santé selon les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS).
  2. L'IRM à la sortie est réalisée en collaboration entre les équipes pharmaceutiques et médicales. Il associe le patient à travers l'entretien pharmaceutique et s'appuie sur le partage d'informations liées aux traitements médicaux du patient. Ces informations sont synthétisées dans une fiche de conciliation en sortie transmise en temps réel par messagerie sécurisée au médecin traitant et au pharmacien dispensateur. En parallèle, la lettre de liaison et l'ordre de sortie du patient sont générés afin de garantir une parfaite homogénéité entre tous les documents transmis à la sortie du patient. Les séquences IRM sont attribuées aux professionnels de santé selon les recommandations de la HAS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé par les professionnels
Délai: Au jour de l'inclusion
Évaluation du temps passé par chaque professionnel impliqué dans la réalisation de chaque étape du processus de RM.
Au jour de l'inclusion
Coût moyen du processus MR
Délai: Au jour de l'inclusion
Evaluation du coût moyen du procédé MR à l'UMIP. Seuls les coûts liés aux ressources humaines sont pris en compte.
Au jour de l'inclusion
Nombre d'écarts non intentionnels détectés
Délai: Au jour de l'inclusion
Nombre d'écarts non intentionnels détectés lors de l'IRM à l'admission des patients à l'UMIP.
Au jour de l'inclusion
Gravité des écarts non intentionnels détectés
Délai: Au jour de l'inclusion
Gravité des écarts non intentionnels détectés lors de l'IRM à l'admission des patients à l'UMIP. Evaluation basée sur l'algorithme fourni par la HAS.
Au jour de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Première publication (Réel)

13 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC17_3081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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