- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03670433
Согласование лекарств для пациентов старше 65 лет: анализ затрат на процесс, реализованный в поливалентном терапевтическом отделении университетской больницы Ренна (CONTEMPS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все медицинские ошибки не являются серьезными. Тем не менее, 4 исследования показывают, что соответственно 5,6%, 5,7%, 6,3% и 11,7% ошибок в лечении, выявленных при согласовании лекарств (MR), могли иметь серьезные, критические или катастрофические последствия для пациентов. Если последствия врачебной ошибки имеют клиническое или институциональное значение для пациента, они также могут напрямую повлиять на больницу или лиц, осуществляющих уход, например, за счет увеличения средней продолжительности пребывания в больнице или увеличения числа консультаций или повторных госпитализаций.
Эффективность подхода к медикаментозному примирению никогда не оценивалась во Франции по сравнению со стандартным лечением. Прежде чем приступить к исследованиям экономической эффективности, мы предлагаем провести исследование микрозатрат для оценки производственных затрат при таком согласительном подходе.
Затраты почти исключительно связаны с человеческими ресурсами, и в настоящем исследовании будет оцениваться время, затрачиваемое различными участниками процесса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет
- Пациент не госпитализирован при поступлении
Для МР:
- Запись: пациенты, поступившие в UMIP в период с 04.09.2017 по 31.10.2017.
- Выписка: пациенты, возвращающиеся домой или обращающиеся в реабилитационную службу в период с 09.04.2017 по 31.10.2017 и прошедшие оценку МРТ.
Критерий исключения:
- Больные не возвращаются домой
- Отказ от участия
- Крупные лица, подлежащие правовой защите (обеспечению правосудия, попечительству), лица, лишенные свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, поступившие в поливалентное терапевтическое отделение
Пациенты старше 65 лет, поступившие в отделение поливалентной терапии внутренних болезней (UMIP) университетской больницы Ренна в период с 04.09.2017 по 31.10.2017 или возвращающиеся домой или в реабилитационную службу в течение того же периода. Анализ затрат на медикаментозное согласование. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, потраченное профессионалами
Временное ограничение: В день включения
|
Оценка времени, затраченного каждым специалистом, участвующим в завершении каждого этапа процесса MR.
|
В день включения
|
|
Средняя стоимость процесса MR
Временное ограничение: В день включения
|
Оценка средней стоимости процесса МР на УМиП.
Учитываются только затраты, связанные с человеческими ресурсами.
|
В день включения
|
|
Количество обнаруженных непреднамеренных несоответствий
Временное ограничение: В день включения
|
Количество непреднамеренных несоответствий, выявленных при МРТ при поступлении больных в УМИП.
|
В день включения
|
|
Серьезность обнаруженных непреднамеренных расхождений
Временное ограничение: В день включения
|
Выраженность непреднамеренных несоответствий, выявленных при МРТ при поступлении больных в УМИП.
Оценка на основе алгоритма, предоставленного HAS.
|
В день включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC17_3081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .