- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03670433
Conciliação Medicamentosa para Pacientes com Mais de 65 Anos: Análise de Custos do Processo Implementado na Unidade Médica Interna Polivalente do Hospital Universitário de Rennes (CONTEMPS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nem todos os erros de medicação são graves. No entanto, 4 estudos mostram que, respectivamente, 5,6%, 5,7%, 6,3% e 11,7% dos erros de medicação interceptados pela reconciliação medicamentosa (RM) poderiam ter consequências importantes, críticas ou catastróficas para os pacientes. Se as consequências de um erro de medicação têm uma tradução clínica ou institucional para o doente, também podem impactar diretamente o hospital ou os cuidadores, por exemplo, prolongando o tempo médio de internamento ou aumentando o número de consultas ou reinternações.
A eficiência da abordagem de reconciliação de medicamentos nunca foi avaliada na França em comparação com o tratamento padrão. Antes de iniciar os estudos de custo-efetividade, propomos a realização de um estudo de microcusteio para avaliar os custos de produção dessa abordagem de conciliação.
Os custos estão quase exclusivamente relacionados com recursos humanos e o presente estudo irá avaliar o tempo gasto pelos diferentes atores envolvidos no processo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- Rennes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos
- Paciente não institucionalizado na entrada
Para RM:
- Entrada: doentes admitidos na UMIP entre 09/04/2017 e 31/10/2017
- Alta: pacientes que retornam para casa ou vão para um serviço de reabilitação entre 09/04/2017 e 31/10/2017 e que receberam avaliação de RM
Critério de exclusão:
- Pacientes que não voltam para casa
- Recusa de participação
- Pessoas maiores sujeitas a proteção legal (salvaguarda da justiça, tutela), pessoas privadas de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doentes internados na Unidade Médica Interna Polivalente
Doentes com mais de 65 anos internados na Unidade Médica Interna Polivalente (UMIP) do Hospital Universitário de Rennes entre 09/04/2017 e 31/10/2017 ou com regresso ao domicílio ou a um serviço de reabilitação no mesmo período. Análise de custos de reconciliação de medicamentos. |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo gasto pelos profissionais
Prazo: No dia da inclusão
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Avaliação do tempo gasto por cada profissional envolvido na realização de cada etapa do processo de RM.
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No dia da inclusão
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Custo médio do processo de RM
Prazo: No dia da inclusão
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Avaliação do custo médio do processo de RM na UMIP.
São considerados apenas os custos relacionados com os recursos humanos.
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No dia da inclusão
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Número de discrepâncias não intencionais detectadas
Prazo: No dia da inclusão
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Número de discrepâncias não intencionais detectadas durante a RM na admissão de pacientes na UMIP.
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No dia da inclusão
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Gravidade das discrepâncias não intencionais detectadas
Prazo: No dia da inclusão
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Gravidade das discrepâncias não intencionais detectadas durante a RM na admissão de pacientes na UMIP.
Avaliação com base no algoritmo fornecido pelo HAS.
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No dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 35RC17_3081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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