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Conciliação Medicamentosa para Pacientes com Mais de 65 Anos: Análise de Custos do Processo Implementado na Unidade Médica Interna Polivalente do Hospital Universitário de Rennes (CONTEMPS)

12 de setembro de 2018 atualizado por: Rennes University Hospital
Entre as estratégias para garantir a trajetória de cuidado do paciente, a reconciliação medicamentosa é uma abordagem poderosa para a prevenção e interceptação de erros de medicação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nem todos os erros de medicação são graves. No entanto, 4 estudos mostram que, respectivamente, 5,6%, 5,7%, 6,3% e 11,7% dos erros de medicação interceptados pela reconciliação medicamentosa (RM) poderiam ter consequências importantes, críticas ou catastróficas para os pacientes. Se as consequências de um erro de medicação têm uma tradução clínica ou institucional para o doente, também podem impactar diretamente o hospital ou os cuidadores, por exemplo, prolongando o tempo médio de internamento ou aumentando o número de consultas ou reinternações.

A eficiência da abordagem de reconciliação de medicamentos nunca foi avaliada na França em comparação com o tratamento padrão. Antes de iniciar os estudos de custo-efetividade, propomos a realização de um estudo de microcusteio para avaliar os custos de produção dessa abordagem de conciliação.

Os custos estão quase exclusivamente relacionados com recursos humanos e o presente estudo irá avaliar o tempo gasto pelos diferentes atores envolvidos no processo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rennes, França, 35000
        • Rennes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 65 anos internados na UMIP do Hospital Universitário de Rennes entre 04/09/2017 e 31/10/2017.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 65 anos
  • Paciente não institucionalizado na entrada
  • Para RM:

    • Entrada: doentes admitidos na UMIP entre 09/04/2017 e 31/10/2017
    • Alta: pacientes que retornam para casa ou vão para um serviço de reabilitação entre 09/04/2017 e 31/10/2017 e que receberam avaliação de RM

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não voltam para casa
  • Recusa de participação
  • Pessoas maiores sujeitas a proteção legal (salvaguarda da justiça, tutela), pessoas privadas de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes internados na Unidade Médica Interna Polivalente

Doentes com mais de 65 anos internados na Unidade Médica Interna Polivalente (UMIP) do Hospital Universitário de Rennes entre 09/04/2017 e 31/10/2017 ou com regresso ao domicílio ou a um serviço de reabilitação no mesmo período.

Análise de custos de reconciliação de medicamentos.

  1. A RM na entrada é realizada pela equipe farmacêutica o mais rápido possível após a admissão. As sequências da conciliação médica são atribuídas aos profissionais de saúde de acordo com as recomendações da Autoridade Nacional de Saúde Francesa (HAS).
  2. A RM à alta é realizada em colaboração entre as equipas farmacêutica e médica. Associa o paciente por meio de entrevista farmacêutica e conta com o compartilhamento de informações relacionadas aos tratamentos médicos do paciente. Essas informações são sintetizadas em uma planilha de conciliação de saída transmitida em tempo real por meio de mensagens seguras ao médico assistente e ao farmacêutico dispensador. Paralelamente, são geradas a carta de ligação e a ordem de alta do paciente de forma a garantir uma perfeita homogeneidade entre todos os documentos transmitidos à saída do paciente. As sequências de RM são atribuídas aos profissionais de saúde de acordo com as recomendações da HAS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto pelos profissionais
Prazo: No dia da inclusão
Avaliação do tempo gasto por cada profissional envolvido na realização de cada etapa do processo de RM.
No dia da inclusão
Custo médio do processo de RM
Prazo: No dia da inclusão
Avaliação do custo médio do processo de RM na UMIP. São considerados apenas os custos relacionados com os recursos humanos.
No dia da inclusão
Número de discrepâncias não intencionais detectadas
Prazo: No dia da inclusão
Número de discrepâncias não intencionais detectadas durante a RM na admissão de pacientes na UMIP.
No dia da inclusão
Gravidade das discrepâncias não intencionais detectadas
Prazo: No dia da inclusão
Gravidade das discrepâncias não intencionais detectadas durante a RM na admissão de pacientes na UMIP. Avaliação com base no algoritmo fornecido pelo HAS.
No dia da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC17_3081

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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