- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03670433
Medicinafstemning for patienter over 65 år: Omkostningsanalyse af processen implementeret i den polyvalente interne medicinske enhed på Rennes Universitetshospital (CONTEMPS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle medicinfejl er ikke alvorlige. Ikke desto mindre viser 4 studier, at henholdsvis 5,6 %, 5,7 %, 6,3 % og 11,7 % af de medicinfejl, der opsnappes af medicinafstemning (MR), kunne have haft store, kritiske eller katastrofale konsekvenser for patienterne. Hvis konsekvenserne af en medicineringsfejl har en klinisk eller institutionel oversættelse for patienten, kan de også direkte påvirke hospitalet eller plejepersonalet, for eksempel ved at forlænge den gennemsnitlige liggetid eller ved at øge antallet af konsultationer eller genindlæggelser.
Effektiviteten af medicinafstemningsmetoden er aldrig blevet evalueret i Frankrig sammenlignet med standardbehandling. Inden omkostningseffektivitetsundersøgelser påbegyndes, foreslår vi at gennemføre en mikroomkostningsundersøgelse for at evaluere produktionsomkostningerne ved denne forligstilgang.
Omkostningerne er næsten udelukkende relateret til menneskelige ressourcer, og denne undersøgelse vil vurdere den tid, de forskellige aktører, der er involveret i processen, har brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 65 år
- Patient ikke-institutionaliseret ved indlæggelse
For MR:
- Indgang: patienter indlagt på UMIP mellem 09/04/2017 og 31/10/2017
- Udskrivelse: patienter, der vender hjem eller går til genoptræning mellem 04/09/2017 og 31/10/2017 og har modtaget MR-evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kommer ikke hjem
- Afslag på deltagelse
- Større personer, der er underlagt retsbeskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, værgemål), personer, der er berøvet deres frihed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter indlagt i Polyvalent Intern Medicinsk Afdeling
Patienter over 65 år indlagt i den polyvalente interne medicinske enhed (UMIP) på Rennes Universitetshospital mellem 09/04/2017 og 31/10/2017 eller på vej hjem eller til en rehabiliteringstjeneste i samme periode. Omkostningsanalyse af medicinafstemning. |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt af fagfolk
Tidsramme: På inklusionsdagen
|
Evaluering af den tid, hver fagperson, der er involveret i afslutningen af hvert trin i MR-processen, brugte.
|
På inklusionsdagen
|
|
Gennemsnitlige omkostninger ved MR-proces
Tidsramme: På inklusionsdagen
|
Evaluering af gennemsnitlige omkostninger ved MR-proces på UMIP.
Kun omkostninger relateret til menneskelige ressourcer tages i betragtning.
|
På inklusionsdagen
|
|
Antal opdagede utilsigtede uoverensstemmelser
Tidsramme: På inklusionsdagen
|
Antal utilsigtede uoverensstemmelser opdaget under MR ved indlæggelse af patienter på UMIP.
|
På inklusionsdagen
|
|
Alvorligheden af utilsigtede uoverensstemmelser opdaget
Tidsramme: På inklusionsdagen
|
Sværhedsgraden af utilsigtede uoverensstemmelser opdaget under MR ved indlæggelse af patienter på UMIP.
Evaluering baseret på algoritmen leveret af HAS.
|
På inklusionsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC17_3081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .