- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03670433
Medicatieafstemming voor patiënten ouder dan 65 jaar: kostenanalyse van het proces dat wordt geïmplementeerd in de polyvalente interne medische eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Rennes (CONTEMPS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle medicatiefouten zijn niet ernstig. Niettemin tonen 4 studies aan dat respectievelijk 5,6%, 5,7%, 6,3% en 11,7% van de medicatiefouten die worden onderschept door medicatiereconciliatie (MR) grote, kritieke of catastrofale gevolgen kunnen hebben voor patiënten. Als de gevolgen van een medicatiefout een klinische of institutionele vertaling hebben voor de patiënt, kunnen ze ook rechtstreeks gevolgen hebben voor het ziekenhuis of de zorgverleners, bijvoorbeeld door de gemiddelde verblijfsduur te verlengen of door het aantal consultaties of heropnames te verhogen.
De efficiëntie van de medicatieverzoeningsbenadering is in Frankrijk nooit geëvalueerd in vergelijking met standaardzorg. Alvorens kosteneffectiviteitsstudies te starten, stellen we voor om een microkostenstudie uit te voeren om de productiekosten van deze verzoeningsbenadering te evalueren.
De kosten zijn bijna uitsluitend gerelateerd aan personeel en de huidige studie zal de tijd beoordelen die door de verschillende actoren die bij het proces betrokken zijn, is besteed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 65 jaar
- Patiënt niet-geïnstitutionaliseerd bij binnenkomst
Voor MR:
- Binnenkomst : patiënten opgenomen in UMIP tussen 09/04/2017 en 10/31/2017
- Ontslag : patiënten die tussen 04/09/2017 en 31/10/2017 naar huis terugkeren of naar een revalidatiedienst gaan en een MR-evaluatie hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten keren niet naar huis terug
- Weigering van deelname
- Belangrijke personen die rechtsbescherming genieten (bescherming van justitie, voogdij), personen die van hun vrijheid zijn beroofd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten opgenomen in de Polyvalente Interne Medische Eenheid
Patiënten ouder dan 65 jaar opgenomen in de Polyvalente Interne Medische Eenheid (UMIP) van het Universitair Ziekenhuis van Rennes tussen 09/04/2017 en 10/31/2017 of die in dezelfde periode naar huis of naar een revalidatiedienst gaan. Kostenanalyse van medicatiereconciliatie. |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed door professionals
Tijdsspanne: Op de inclusiedag
|
Evaluatie van de tijd die door alle betrokken professionals is besteed aan de voltooiing van elke stap van het MR-proces.
|
Op de inclusiedag
|
|
Gemiddelde kosten van MR-proces
Tijdsspanne: Op de inclusiedag
|
Evaluatie van de gemiddelde kosten van het MR-proces bij UMIP.
Alleen kosten in verband met personeel worden in aanmerking genomen.
|
Op de inclusiedag
|
|
Aantal onbedoelde afwijkingen gedetecteerd
Tijdsspanne: Op de inclusiedag
|
Aantal onbedoelde discrepanties gedetecteerd tijdens MR bij opname van patiënten in UMIP.
|
Op de inclusiedag
|
|
Ernst van onbedoelde discrepanties gedetecteerd
Tijdsspanne: Op de inclusiedag
|
Ernst van onbedoelde discrepanties gedetecteerd tijdens MR bij opname van patiënten in UMIP.
Evaluatie op basis van het algoritme van de HAS.
|
Op de inclusiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC17_3081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .