- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03670433
Lääkityssovitus yli 65-vuotiaille potilaille: Rennesin yliopistollisen sairaalan moniarvoisessa sisätautiyksikössä toteutetun prosessin kustannusanalyysi (CONTEMPS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki lääkitysvirheet eivät ole vakavia. Siitä huolimatta neljä tutkimusta osoittavat, että vastaavasti 5,6 %, 5,7 %, 6,3 % ja 11,7 % lääkityssovituksen (MR) havaitsemista lääkitysvirheistä olisi voinut aiheuttaa vakavia, kriittisiä tai katastrofaalisia seurauksia potilaille. Jos lääkitysvirheen seurauksilla on potilaalle kliininen tai laitoskohtainen käännös, ne voivat vaikuttaa suoraan myös sairaalaan tai hoitajiin esimerkiksi pidentämällä keskimääräistä oleskeluaikaa tai lisäämällä tarkastusten tai takaisinottokertojen määrää.
Lääkkeiden yhteensovittamisen tehokkuutta ei ole koskaan arvioitu Ranskassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Ennen kustannustehokkuustutkimusten aloittamista ehdotamme mikrokustannustutkimuksen suorittamista tämän sovittelutavan tuotantokustannusten arvioimiseksi.
Kustannukset liittyvät lähes yksinomaan henkilöresursseihin ja tässä tutkimuksessa arvioidaan eri toimijoiden prosessiin käyttämää aikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- Potilas ei ole laitoshoidossa saapuessaan
MR:lle:
- Sisäänpääsy: potilaat, jotka on otettu UMIP:iin 9.4.2017 - 31.10.2017 välisenä aikana
- Kotiuttaminen: potilaat, jotka palaavat kotiin tai käyvät kuntoutuspalvelussa 4.9.2017-31.10.2017 välisenä aikana ja ovat saaneet MR-arvioinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät palaa kotiin
- Osallistumisen kieltäminen
- Tärkeimmät oikeussuojan alaiset henkilöt (oikeusturva, edunvalvonta), vapautensa menettäneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat vastaanotetaan moniarvoiseen sisäsairaalaan
Yli 65-vuotiaat potilaat otettiin Rennesin yliopistollisen sairaalan polyvalenttiseen sisäsairaalaan (UMIP) 9.4.2017-31.10.2017 välisenä aikana tai palaavat kotiin tai kuntoutuspalveluun samana ajanjaksona. Lääkkeiden yhteensovittamisen kustannusanalyysi. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattilaisten viettämä aika
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
|
Arvio ajasta, jonka jokainen MR-prosessin vaiheeseen osallistunut ammattilainen käyttää.
|
Osallistumispäivänä
|
|
MR-prosessin keskimääräiset kustannukset
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
|
UMIP:n MR-prosessin keskimääräisten kustannusten arviointi.
Vain henkilöstöön liittyvät kustannukset huomioidaan.
|
Osallistumispäivänä
|
|
Havaittujen tahattomien erojen määrä
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
|
MR:n aikana havaittujen tahattomien poikkeavuuksien määrä potilaiden vastaanoton yhteydessä UMIP:iin.
|
Osallistumispäivänä
|
|
Havaittujen tahattomien erojen vakavuus
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
|
MR:n aikana havaittujen tahattomien poikkeavuuksien vakavuus potilaiden vastaanoton yhteydessä UMIP:iin.
Arviointi HAS:n toimittaman algoritmin perusteella.
|
Osallistumispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC17_3081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .