Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medikace u pacientů starších 65 let : Analýza nákladů procesu implementovaného na polyvalentní interní lékařské jednotce Fakultní nemocnice Rennes (CONTEMPS)

12. září 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital
Mezi strategiemi k zajištění cesty péče o pacienta je slaďování léků účinným přístupem k prevenci a zachycení chyb v medikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny chyby v medikaci nejsou závažné. Nicméně 4 studie ukazují, že 5,6 %, 5,7 %, 6,3 % a 11,7 % chyb v medikaci zachycených pomocí sladění medikace (MR) mohlo mít pro pacienty závažné, kritické nebo katastrofické důsledky. Pokud mají důsledky medikační chyby pro pacienta klinický nebo institucionální překlad, mohou mít přímý dopad i na nemocnici nebo pečovatele, například prodloužením průměrné délky pobytu nebo zvýšením počtu konzultací či readmisí.

Účinnost medikačního sladění nebyla ve Francii ve srovnání se standardní péčí nikdy hodnocena. Před zahájením studií efektivnosti nákladů navrhujeme provést studii mikronákladů za účelem vyhodnocení výrobních nákladů tohoto dohodovacího přístupu.

Náklady souvisejí téměř výhradně s lidskými zdroji a tato studie posoudí čas strávený různými aktéry zapojenými do procesu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35000
        • Rennes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 65 let byli přijati na UMIP Fakultní nemocnice Rennes mezi 09.04.2017 a 31.10.2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 65 let
  • Pacient při vstupu neinstitucionalizován

  • Pro MR:

    • Vstup: pacienti přijatí na UMIP mezi 09.04.2017 a 31.10.2017
    • Propuštění : pacienti, kteří se vracejí domů nebo jdou do rehabilitační služby mezi 4. 9. 2017 a 31. 10. 2017 a absolvovali hodnocení MR

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se nevracejí domů
  • Odmítnutí účasti
  • Významné osoby podléhající právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví), osoby zbavené svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti přijatí na polyvalentní interní lékařskou jednotku

Pacienti starší 65 let byli přijati na polyvalentní interní lékařskou jednotku (UMIP) Fakultní nemocnice v Rennes mezi 9. 4. 2017 a 31. 10. 2017 nebo se ve stejném období vrátili domů nebo do rehabilitační služby.

Analýza nákladů na sladění léků.
Jiný: Analýza nákladů na sladění léků
  1. MR při vstupu provádí farmaceutický tým co nejdříve po přijetí. Sekvence lékařského smírčího řízení jsou připisovány zdravotníkům podle doporučení francouzského národního úřadu pro zdraví (HAS).
  2. MR při propuštění se provádí ve spolupráci mezi farmaceutickým a lékařským týmem. Sdružuje pacienta prostřednictvím farmaceutického rozhovoru a spoléhá na sdílení informací souvisejících s léčbou pacienta. Tyto informace jsou syntetizovány ve výstupním dohodovacím listu přenášeném v reálném čase pomocí zabezpečeného zasílání zpráv ošetřujícímu lékaři a vydávajícímu lékárníkovi. Paralelně se generuje styčný dopis a příkaz k propuštění pacienta, aby byla zaručena dokonalá homogenita mezi všemi dokumenty přenášenými na výstupu pacienta. Sekvence MR jsou připisovány zdravotníkům podle doporučení HAS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený profesionály
Časové okno: V den zařazení
Hodnocení času stráveného jednotlivými odborníky zapojenými do dokončení každého kroku procesu MR.
V den zařazení
Průměrné náklady na proces MR
Časové okno: V den zařazení
Vyhodnocení průměrných nákladů na proces MR na UMIP. Zohledňují se pouze náklady související s lidskými zdroji.
V den zařazení
Počet zjištěných neúmyslných nesrovnalostí
Časové okno: V den zařazení
Počet neúmyslných nesrovnalostí zjištěných při MR při příjmu pacientů na UMIP.
V den zařazení
Závažnost zjištěných neúmyslných nesrovnalostí
Časové okno: V den zařazení
Závažnost neúmyslných nesrovnalostí zjištěných během MR při příjmu pacientů na UMIP. Hodnocení na základě algoritmu poskytnutého HAS.
V den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 35RC17_3081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit