- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03670433
Medisinavstemming for pasienter over 65 år: kostnadsanalyse av prosessen implementert i polyvalent internmedisinsk enhet ved Rennes universitetssykehus (CONTEMPS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle medisineringsfeil er ikke alvorlige. Likevel viser 4 studier at henholdsvis 5,6 %, 5,7 %, 6,3 % og 11,7 % av medisineringsfeilene som fanges opp ved medisinavstemming (MR) kunne ha hatt store, kritiske eller katastrofale konsekvenser for pasientene. Dersom konsekvensene av en medisineringsfeil har en klinisk eller institusjonell oversettelse for pasienten, kan de også direkte påvirke sykehuset eller omsorgspersonene, for eksempel ved å forlenge gjennomsnittlig liggetid eller ved å øke antall konsultasjoner eller reinnleggelser.
Effektiviteten til medisinavstemmingstilnærmingen har aldri blitt evaluert i Frankrike sammenlignet med standardbehandling. Før vi starter kostnadseffektivitetsstudier, foreslår vi å gjennomføre en mikrokostnadsstudie for å evaluere produksjonskostnadene ved denne forlikstilnærmingen.
Kostnadene er nesten utelukkende knyttet til menneskelige ressurser og denne studien vil vurdere tidsbruken til de ulike aktørene som er involvert i prosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 65 år
- Pasient ikke-institusjonalisert ved inngang
For MR:
- Inngang : pasienter innlagt ved UMIP mellom 09/04/2017 og 31/10/2017
- Utskrivning: pasienter som kommer hjem eller går til rehabiliteringstjeneste mellom 04.09.2017 og 31.10.2017 og har fått MR-evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kommer hjem
- Avslag på deltakelse
- Store personer underlagt rettsbeskyttelse (rettferdighetssikkerhet, vergemål), personer som er berøvet friheten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter innlagt i polyvalent internmedisinsk enhet
Pasienter over 65 år innlagt i polyvalent internmedisinsk enhet (UMIP) ved Rennes universitetssykehus mellom 09.04.2017 og 31.10.2017 eller reiser hjem eller til rehabiliteringstjeneste i samme periode. Kostnadsanalyse av medisinavstemming. |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt av fagfolk
Tidsramme: På inkluderingsdagen
|
Evaluering av tiden brukt av hver fagperson som er involvert i gjennomføringen av hvert trinn i MR-prosessen.
|
På inkluderingsdagen
|
|
Gjennomsnittlig kostnad for MR-prosess
Tidsramme: På inkluderingsdagen
|
Evaluering av gjennomsnittlig kostnad for MR-prosess ved UMIP.
Kun kostnader knyttet til menneskelige ressurser tas i betraktning.
|
På inkluderingsdagen
|
|
Antall utilsiktede avvik oppdaget
Tidsramme: På inkluderingsdagen
|
Antall utilsiktede avvik påvist under MR ved innleggelse av pasienter ved UMIP.
|
På inkluderingsdagen
|
|
Alvorlighetsgraden av utilsiktede avvik oppdaget
Tidsramme: På inkluderingsdagen
|
Alvorligheten av utilsiktede avvik oppdaget under MR ved innleggelse av pasienter ved UMIP.
Evaluering basert på algoritmen levert av HAS.
|
På inkluderingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 35RC17_3081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .