- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03670433
Rekoncyliacja leków dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat: analiza kosztów procesu wdrożonego w poliwalentnym oddziale chorób wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes (CONTEMPS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie błędy medyczne nie są poważne. Niemniej jednak 4 badania pokazują, że odpowiednio 5,6%, 5,7%, 6,3% i 11,7% błędów medycznych wykrytych przez rekoncyliację leków (MR) mogło mieć poważne, krytyczne lub katastrofalne konsekwencje dla pacjentów. Jeśli konsekwencje błędu lekarskiego mają dla pacjenta przełożenie kliniczne lub instytucjonalne, mogą również bezpośrednio wpłynąć na szpital lub opiekunów, na przykład poprzez wydłużenie średniego czasu pobytu lub zwiększenie liczby konsultacji lub rewizyt.
Skuteczność podejścia polegającego na uzgadnianiu leków nigdy nie była oceniana we Francji w porównaniu ze standardową opieką. Przed rozpoczęciem badań opłacalności proponujemy przeprowadzenie badania mikrokosztów w celu oceny kosztów produkcji tego podejścia pojednawczego.
Koszty są prawie wyłącznie związane z zasobami ludzkimi, a niniejsze badanie oceni czas poświęcony przez różne podmioty zaangażowane w proces.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
- Pacjent niezinstytucjonalizowany przy wejściu
Dla Pana:
- Wejście : pacjenci przyjęci do UMIP w okresie od 09.04.2017 do 31.10.2017
- Wypis : pacjenci powracający do domu lub udający się na rehabilitację w okresie od 04.09.2017 do 31.10.2017 i po wykonaniu badania MR
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie wracają do domu
- Odmowa udziału
- Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela), osoby pozbawione wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci przyjmowani w Wielowartościowym Oddziale Internistycznym
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat przyjęci na Oddział Wielozadaniowy Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes w okresie od 09.04.2017 do 31.10.2017 lub wracający do domu lub na rehabilitację w tym samym okresie. Analiza kosztów uzgodnienia leków. |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony przez profesjonalistów
Ramy czasowe: W dniu włączenia
|
Ocena czasu spędzonego przez każdego profesjonalistę zaangażowanego w ukończenie każdego etapu procesu MR.
|
W dniu włączenia
|
|
Średni koszt procesu MR
Ramy czasowe: W dniu włączenia
|
Ocena średniego kosztu procesu MR w UMIP.
Uwzględniane są tylko koszty związane z zasobami ludzkimi.
|
W dniu włączenia
|
|
Liczba wykrytych niezamierzonych rozbieżności
Ramy czasowe: W dniu włączenia
|
Liczba niezamierzonych rozbieżności wykrytych podczas MR przy przyjęciu pacjentów do UMIP.
|
W dniu włączenia
|
|
Poziom wykrytych niezamierzonych rozbieżności
Ramy czasowe: W dniu włączenia
|
Nasilenie niezamierzonych rozbieżności wykrytych podczas MR przy przyjęciu pacjentów do UMIP.
Ocena oparta na algorytmie dostarczonym przez HAS.
|
W dniu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Berengere CADOR, MD, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC17_3081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .