手術室での画像融合
2023年3月1日 更新者：Raj Shekhar
腹腔鏡手術のための立体視および従来のビデオの超音波増強
この研究の目的は、腹腔鏡手術をガイドするための LapAR 可視化システムの技術的実現可能性をテストし、このツールの使用に関する臨床フィードバックを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
外科医は、腹腔鏡手術を行う際に、腹腔鏡によって生成されたリアルタイムのビデオを使用して術野を視覚化します。 器官の表面の下を見ることができないことは、現在の視覚化技術の限界です。 外科医はさらに腹腔鏡超音波を使用して臓器表面の下を見るだけでなく、超音波画像と手術野のビデオを精神的に関連付ける必要もあります。 このプロセスは困難で、主観的で、専門知識によって異なり、超音波の使用を思いとどまらせます。
我々は、ライブの腹腔鏡ビデオと腹腔鏡超音波画像を組み合わせて、融合されたマルチモダリティ画像を単一のディスプレイに表示し、精神的な画像相関の必要性を排除する方法を開発しました。 具体的には、腹腔鏡拡張現実 (LapAR) と呼ばれる画像融合法は、外科医が必要とする場合に超音波データで腹腔鏡ビデオを増強します。 アブレーションでは、針をさらに追跡し、AR ビューにそのパスを重ねて、正確な針の配置を行います。 この研究は、関連する腹腔鏡手術のために紹介された患者で、この最小限のリスク能力をテストするように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術または肝切除のために紹介
- 腹腔鏡超音波使用の臨床的適応
- 患者または権限のある保護者が書面による同意を提供する
除外基準:
-ペースメーカーまたはその他のICD（心臓内デバイス）を使用している患者は、電磁追跡を妨害する可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LapAR システムを使用している患者
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LapAR システムは、ライブ LUS 画像を腹腔鏡カメラの参照フレームにマッピング (変換) し、リアルタイムでライブ腹腔鏡ビデオと融合します。
針を使用する熱アブレーションの場合は、針も追跡し、その経路を AR ビューに重ねます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使いやすさ
時間枠：post surgery, an expected average of 5 minutes
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LapAR システムの使いやすさは、執刀医によって評価されます。
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post surgery, an expected average of 5 minutes
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システムのセットアップ時間
時間枠：手術前、予想平均15分
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手術前、予想平均15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月29日
一次修了 (実際)
2022年9月28日
研究の完了 (実際)
2022年10月28日
試験登録日
最初に提出
2018年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月12日
最初の投稿 (実際)
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00003344
- 2R42CA192504 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。