Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fuzja obrazu na sali operacyjnej

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Raj Shekhar

Ultradźwiękowa augmentacja stereoskopowego i konwencjonalnego wideo w operacjach laparoskopowych

Celem tego badania jest przetestowanie technicznej wykonalności systemu wizualizacji LapAR do prowadzenia operacji laparoskopowych oraz zebranie opinii klinicznych na temat wykorzystania tego narzędzia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurdzy wykorzystują wideo w czasie rzeczywistym generowane przez laparoskop do wizualizacji pola operacyjnego podczas wykonywania zabiegów laparoskopowych. Brak możliwości zajrzenia pod powierzchnie narządów jest ograniczeniem obecnej technologii wizualizacji. Chirurdzy dodatkowo używają ultrasonografii laparoskopowej, aby zajrzeć pod powierzchnie narządów, ale muszą także mentalnie skorelować obraz ultrasonograficzny z filmem pola operacyjnego. Ten proces jest trudny, subiektywny i zmienny w zależności od wiedzy specjalistycznej i zniechęca do stosowania ultradźwięków.

Opracowaliśmy metodę łączenia na żywo laparoskopowych obrazów wideo i laparoskopowych obrazów ultrasonograficznych w celu prezentacji połączonych obrazów multimodalnych na jednym wyświetlaczu, eliminując potrzebę korelacji obrazów mentalnych. W szczególności metoda łączenia obrazów, zwana laparoskopową rzeczywistością rozszerzoną (LapAR), uzupełnia laparoskopowe wideo danymi ultrasonograficznymi, gdy jest to wymagane przez chirurgów. W przypadku ablacji dalej śledzimy igłę i nakładamy jej ścieżkę na widok AR w celu precyzyjnego umieszczenia igły. To badanie ma na celu przetestowanie tej zdolności przy minimalnym ryzyku u pacjentów skierowanych na odpowiednie procedury laparoskopowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Skierowany do cholecystektomii laparoskopowej lub ablacji wątroby
  2. Wskazania kliniczne do zastosowania ultrasonografii laparoskopowej
  3. Pacjent lub upoważniony opiekun wyraża pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z rozrusznikiem serca lub innym ICD (urządzeniem wewnątrzsercowym), które może zakłócać śledzenie elektromagnetyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci korzystający z systemu LapAR
Urządzenie: LapAR
System LapAR zmapuje (przekształci) obraz LUS na żywo w ramce referencyjnej kamery laparoskopowej i połączy go z wideo laparoskopowym na żywo w czasie rzeczywistym. W przypadku ablacji termicznych z użyciem igły śledzimy również igłę i nakładamy jej ścieżkę na widok AR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność
Ramy czasowe: post surgery, an expected average of 5 minutes
Łatwość obsługi systemu LapAR zostanie oceniona przez chirurga
post surgery, an expected average of 5 minutes
Czas konfiguracji systemu
Ramy czasowe: przed zabiegiem oczekiwany średnio 15 min
przed zabiegiem oczekiwany średnio 15 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Raj Shekhar

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
IGI Technologies, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00003344
  • 2R42CA192504 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj