Fusion d'images en salle d'opération
Augmentation ultrasonore de la vidéo stéréoscopique et conventionnelle pour les chirurgies laparoscopiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chirurgiens utilisent une vidéo en temps réel générée par un laparoscope pour visualiser le champ opératoire lors de l'exécution de procédures laparoscopiques. Une incapacité à voir sous les surfaces des organes est une limitation de la technologie de visualisation actuelle. Les chirurgiens utilisent en outre l'échographie laparoscopique pour voir sous les surfaces des organes, mais doivent également corréler mentalement l'image échographique avec la vidéo du champ opératoire. Ce processus est difficile, subjectif et variable selon l'expertise, et décourage l'utilisation de l'échographie.
Nous avons développé une méthode pour combiner la vidéo laparoscopique en direct et les images échographiques laparoscopiques pour présenter des images multimodales fusionnées sur un seul écran, éliminant ainsi le besoin de corrélation d'images mentales. Plus précisément, la méthode de fusion d'images, appelée réalité augmentée laparoscopique (LapAR), augmente la vidéo laparoscopique avec des données échographiques lorsque les chirurgiens l'exigent. Pour les ablations, nous suivons davantage l'aiguille et superposons son chemin sur la vue AR pour un placement précis de l'aiguille. Cette étude est conçue pour tester cette capacité à risque minimal chez les patients référés pour des procédures laparoscopiques pertinentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adressé pour une cholécystectomie laparoscopique ou une ablation du foie
- Indication clinique pour l'utilisation de l'échographie laparoscopique
- Le patient ou un tuteur autorisé donne son consentement écrit
Critère d'exclusion:
Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou de tout autre DAI (dispositif intracardiaque) susceptible d'interférer avec le suivi électromagnétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients utilisant le système LapAR
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Le système LapAR cartographiera (transformera) l'image LUS en direct dans le cadre de référence de la caméra laparoscopique et la fusionnera avec la vidéo laparoscopique en direct en temps réel.
Pour les ablations thermiques impliquant une aiguille, nous suivons également l'aiguille et superposons son trajet sur la vue AR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité
Délai: post surgery, an expected average of 5 minutes
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La facilité d'utilisation du système LapAR sera évaluée par le chirurgien
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post surgery, an expected average of 5 minutes
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Temps de configuration du système
Délai: avant la chirurgie, une moyenne attendue de 15 min
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avant la chirurgie, une moyenne attendue de 15 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00003344
- 2R42CA192504 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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