Fusione di immagini in sala operatoria
Aumento ad ultrasuoni di video stereoscopici e convenzionali per interventi laparoscopici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I chirurghi utilizzano video in tempo reale generati da un laparoscopio per visualizzare il campo operatorio durante l'esecuzione di procedure laparoscopiche. L'incapacità di vedere sotto le superfici degli organi è una limitazione dell'attuale tecnologia di visualizzazione. I chirurghi usano anche gli ultrasuoni laparoscopici per vedere sotto le superfici degli organi, ma devono anche correlare mentalmente l'immagine ecografica con il video del campo operatorio. Questo processo è difficile, soggettivo e variabile con l'esperienza e scoraggia l'uso degli ultrasuoni.
Abbiamo sviluppato un metodo per combinare video laparoscopici dal vivo e immagini ecografiche laparoscopiche per presentare immagini multimodali fuse su un unico display, eliminando la necessità di correlazione delle immagini mentali. In particolare, il metodo di fusione delle immagini, chiamato realtà aumentata laparoscopica (LapAR), aumenta il video laparoscopico con dati ecografici quando richiesto dai chirurghi. Per le ablazioni, seguiamo ulteriormente l'ago e sovrapponiamo il suo percorso sulla vista AR per un posizionamento preciso dell'ago. Questo studio è progettato per testare questa capacità di rischio minimo in pazienti sottoposti a procedure laparoscopiche pertinenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicato per colecistectomia laparoscopica o ablazione epatica
- Indicazione clinica per l'uso dell'ecografia laparoscopica
- Il paziente o un tutore autorizzato fornisce il consenso scritto
Criteri di esclusione:
Pazienti portatori di pacemaker o qualsiasi altro ICD (dispositivo intracardiaco) che potrebbe interferire con il tracciamento elettromagnetico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti che utilizzano il sistema LapAR
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Il sistema LapAR mapperà (trasformerà) l'immagine LUS live nel frame di riferimento della telecamera laparoscopica e la fonderà con il video laparoscopico live in tempo reale.
Per le ablazioni termiche che coinvolgono un ago, tracciamo anche l'ago e sovrapponiamo il suo percorso sulla vista AR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità
Lasso di tempo: post surgery, an expected average of 5 minutes
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La facilità d'uso del sistema LapAR sarà valutata dal chirurgo
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post surgery, an expected average of 5 minutes
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Tempo di configurazione del sistema
Lasso di tempo: prima dell'intervento, una media prevista di 15 min
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prima dell'intervento, una media prevista di 15 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00003344
- 2R42CA192504 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lapar
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