Image Fusion OR:ssa
Stereoskooppisen ja tavanomaisen videon ultraäänikorjaus laparoskooppisiin leikkauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgit käyttävät laparoskoopin luomaa reaaliaikaista videokuvaa leikkauskentän visualisoimiseen laparoskooppisia toimenpiteitä tehdessään. Kyvyttömyys nähdä elinten pintojen alle on nykyisen visualisointitekniikan rajoitus. Kirurgit käyttävät lisäksi laparoskooppista ultraääntä nähdäkseen elinten pintojen alta, mutta heidän on myös henkisesti korreloitava ultraäänikuva leikkauskentän videoon. Tämä prosessi on vaikea, subjektiivinen ja asiantuntemuksen mukaan vaihteleva, ja se estää ultraäänen käytön.
Olemme kehittäneet menetelmän yhdistää eläviä laparoskooppisia video- ja laparoskooppisia ultraäänikuvia esittämään yhdistettyjä multimodaalisia kuvia yhdellä näytöllä, jolloin mentaalisen kuvan korrelaatiota ei tarvita. Erityisesti kuvien fuusiomenetelmä, jota kutsutaan laparoskooppiseksi lisätyksi todellisuudeksi (LapAR), täydentää laparoskooppista videota ultraäänitiedoilla, kun kirurgit sitä vaativat. Ablaatioissa seuraamme neulaa edelleen ja peitämme sen reitin AR-näkymässä tarkan neulan sijoituksen varmistamiseksi. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan tätä minimaalisen riskin kykyä potilailla, jotka on lähetetty asiaankuuluviin laparoskooppisiin toimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raj Shekhar, PhD
- Puhelinnumero: 202-476-1201
- Sähköposti: rshekhar@childrensnational.org
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suositellaan laparoskooppiseen kolekystektomiaan tai maksan ablaatioon
- Kliininen indikaatio laparoskooppisen ultraäänen käytölle
- Potilas tai valtuutettu huoltaja antaa kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai jokin muu ICD (sydämensisäinen laite), joka saattaa häiritä sähkömagneettista seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LapAR-järjestelmää käyttävät potilaat
|
LapAR-järjestelmä kartoittaa (muuntaa) elävän LUS-kuvan laparoskooppisen kameran viitekehyksessä ja yhdistää sen reaaliajassa elävään laparoskooppiseen videoon.
Lämpöablaatioissa, joihin liittyy neula, seuraamme myös neulaa ja peitämme sen polun AR-näkymässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: post surgery, an expected average of 5 minutes
|
Kirurgi arvioi LapAR-järjestelmän helppokäyttöisyyden
|
post surgery, an expected average of 5 minutes
|
|
Järjestelmän asennusaika
Aikaikkuna: ennen leikkausta, keskimäärin 15 min
|
ennen leikkausta, keskimäärin 15 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00003344
- 2R42CA192504 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LapAR
-
IGI Technologies, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...TuntematonLaparoskooppinen hepatektomia | Laparoskooppinen maksan lämpöablaatioYhdysvallat