Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Image Fusion i operationsafdelingen

1. marts 2023 opdateret af: Raj Shekhar

Ultralydsforøgelse af stereoskopisk og konventionel video til laparoskopiske operationer

Formålet med denne undersøgelse er at teste den tekniske gennemførlighed af LapAR visualiseringssystem til vejledning af laparoskopiske operationer og at indsamle klinisk feedback om brugen af ​​dette værktøj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurger bruger realtidsvideo genereret af et laparoskop til at visualisere operationsfeltet, når de udfører laparoskopiske procedurer. En manglende evne til at se under organoverflader er en begrænsning af den nuværende visualiseringsteknologi. Kirurger bruger desuden laparoskopisk ultralyd til at se under organoverflader, men skal også mentalt korrelere ultralydsbilledet med videoen af ​​operationsfeltet. Denne proces er vanskelig, subjektiv og varierende med ekspertise og fraråder brugen af ​​ultralyd.

Vi har udviklet en metode til at kombinere levende laparoskopiske video og laparoskopiske ultralydsbilleder for at præsentere fusionerede multimodalitetsbilleder på en enkelt skærm, hvilket eliminerer behovet for mental billedkorrelation. Specifikt forbedrer billedfusionsmetoden, kaldet laparoscopic augmented reality (LapAR), den laparoskopiske video med ultralydsdata, når det kræves af kirurger. For ablationer sporer vi yderligere nålen og overlejrer dens vej på AR-visningen for præcis nåleplacering. Denne undersøgelse er designet til at teste denne minimal-risiko evne hos patienter henvist til relevante laparoskopiske procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Henvist til laparoskopisk kolecystektomi eller leverablation
  2. Klinisk indikation for brug af laparoskopisk ultralyd
  3. Patienten eller en autoriseret værge giver skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter med pacemaker eller enhver anden ICD (intra-cardiac device), som kan forstyrre elektromagnetisk sporing

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der bruger LapAR-systemet
Enhed: LapAR
LapAR-systemet vil kortlægge (transformere) det levende LUS-billede i referencerammen for det laparoskopiske kamera og fusionere det med den levende laparoskopiske video i realtid. For termiske ablationer, der involverer en nål, sporer vi også nålen og overlejrer dens vej på AR-visningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed
Tidsramme: post surgery, an expected average of 5 minutes
Brugervenligheden af ​​LapAR-systemet vil blive evalueret af kirurgen
post surgery, an expected average of 5 minutes
System opsætningstid
Tidsramme: før operation, et forventet gennemsnit på 15 min
før operation, et forventet gennemsnit på 15 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Raj Shekhar

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
IGI Technologies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00003344
  • 2R42CA192504 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner