Слияние изображений в операционной
Ультразвуковое усиление стереоскопического и обычного видео для лапароскопических операций
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирурги используют видео в реальном времени, генерируемое лапароскопом, для визуализации операционного поля при выполнении лапароскопических процедур. Неспособность видеть под поверхностью органов является ограничением современной технологии визуализации. Хирурги дополнительно используют лапароскопическое УЗИ, чтобы заглянуть под поверхность органов, но им также необходимо мысленно соотнести ультразвуковое изображение с видео операционного поля. Этот процесс сложен, субъективен и варьируется в зависимости от опыта и препятствует использованию ультразвука.
Мы разработали метод объединения лапароскопического видео в реальном времени и лапароскопических ультразвуковых изображений для представления объединенных мультимодальных изображений на одном дисплее, устраняя необходимость корреляции мысленных изображений. В частности, метод слияния изображений, называемый лапароскопической дополненной реальностью (LapAR), дополняет лапароскопическое видео ультразвуковыми данными, когда это требуется хирургам. Для абляции мы дополнительно отслеживаем иглу и накладываем ее путь на вид AR для точного размещения иглы. Это исследование предназначено для проверки этой возможности минимального риска у пациентов, направленных на соответствующие лапароскопические процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Направлен на лапароскопическую холецистэктомию или аблацию печени
- Клинические показания к лапароскопическому УЗИ
- Пациент или уполномоченный опекун дает письменное согласие
Критерий исключения:
Пациенты с кардиостимулятором или любым другим ИКД (внутрисердечным устройством), которые могут мешать электромагнитному отслеживанию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, использующие систему LapAR
|
Система LapAR будет отображать (преобразовывать) живое изображение LUS в эталонном кадре лапароскопической камеры и объединять его с живым лапароскопическим видео в режиме реального времени.
Для термической абляции, в которой используется игла, мы также отслеживаем иглу и накладываем ее траекторию на изображение в дополненной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования
Временное ограничение: post surgery, an expected average of 5 minutes
|
Простота использования системы LapAR будет оцениваться хирургом.
|
post surgery, an expected average of 5 minutes
|
|
Время настройки системы
Временное ограничение: до операции ожидаемое среднее значение 15 мин.
|
до операции ожидаемое среднее значение 15 мин.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00003344
- 2R42CA192504 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .