Fusión de imágenes en el quirófano
Aumento por Ultrasonido de Video Estereoscópico y Convencional para Cirugías Laparoscópicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cirujanos usan video en tiempo real generado por un laparoscopio para visualizar el campo operatorio cuando realizan procedimientos laparoscópicos. La incapacidad de ver debajo de las superficies de los órganos es una limitación de la tecnología de visualización actual. Los cirujanos también usan el ultrasonido laparoscópico para ver debajo de las superficies de los órganos, pero también necesitan correlacionar mentalmente la imagen del ultrasonido con el video del campo operatorio. Este proceso es difícil, subjetivo y variable con la experiencia y desaconseja el uso de la ecografía.
Hemos desarrollado un método para combinar video laparoscópico en vivo e imágenes de ultrasonido laparoscópico para presentar imágenes multimodales fusionadas en una sola pantalla, eliminando la necesidad de correlación de imágenes mentales. Específicamente, el método de fusión de imágenes, llamado realidad aumentada laparoscópica (LapAR), aumenta el video laparoscópico con datos de ultrasonido cuando lo requieren los cirujanos. Para las ablaciones, rastreamos aún más la aguja y superponemos su trayectoria en la vista AR para una colocación precisa de la aguja. Este estudio está diseñado para probar esta capacidad de riesgo mínimo en pacientes referidos para procedimientos laparoscópicos relevantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raj Shekhar, PhD
- Número de teléfono: 202-476-1201
- Correo electrónico: rshekhar@childrensnational.org
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivado para colecistectomía laparoscópica o ablación hepática
- Indicación clínica para el uso de ultrasonido laparoscópico
- El paciente o un tutor autorizado brinda su consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
Pacientes con marcapasos o cualquier otro DAI (dispositivo intracardíaco) que pueda interferir con el seguimiento electromagnético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes que utilizan el sistema LapAR
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El sistema LapAR mapeará (transformará) la imagen LUS en vivo en el marco de referencia de la cámara laparoscópica y la fusionará con el video laparoscópico en vivo en tiempo real.
Para las ablaciones térmicas que involucran una aguja, también rastreamos la aguja y superponemos su trayectoria en la vista AR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: post surgery, an expected average of 5 minutes
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La facilidad de uso del sistema LapAR será evaluada por el cirujano
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post surgery, an expected average of 5 minutes
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Tiempo de configuración del sistema
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, un promedio esperado de 15 min
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antes de la cirugía, un promedio esperado de 15 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00003344
- 2R42CA192504 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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