Fusão de imagens na sala de cirurgia
Aumento de ultrassom de vídeo estereoscópico e convencional para cirurgias laparoscópicas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cirurgiões usam vídeo em tempo real gerado por um laparoscópio para visualizar o campo operatório ao realizar procedimentos laparoscópicos. A incapacidade de ver sob as superfícies dos órgãos é uma limitação da tecnologia de visualização atual. Os cirurgiões também usam o ultrassom laparoscópico para ver abaixo das superfícies dos órgãos, mas também precisam correlacionar mentalmente a imagem do ultrassom com o vídeo do campo operatório. Esse processo é difícil, subjetivo e variável com a experiência e desencoraja o uso do ultrassom.
Desenvolvemos um método para combinar vídeo laparoscópico ao vivo e imagens de ultrassom laparoscópico para apresentar imagens de multimodalidade fundidas em um único monitor, eliminando a necessidade de correlação de imagem mental. Especificamente, o método de fusão de imagens, chamado de realidade aumentada laparoscópica (LapAR), aumenta o vídeo laparoscópico com dados de ultrassom quando solicitado pelos cirurgiões. Para ablações, rastreamos ainda mais a agulha e sobrepomos seu caminho na visualização AR para posicionamento preciso da agulha. Este estudo foi desenvolvido para testar essa capacidade de risco mínimo em pacientes encaminhados para procedimentos laparoscópicos relevantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raj Shekhar, PhD
- Número de telefone: 202-476-1201
- E-mail: rshekhar@childrensnational.org
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para colecistectomia laparoscópica ou ablação hepática
- Indicação clínica para o uso de ultrassom laparoscópico
- O paciente ou um responsável autorizado fornece consentimento por escrito
Critério de exclusão:
Pacientes com marca-passo ou qualquer outro CDI (dispositivo intracardíaco) que possa interferir no rastreamento eletromagnético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes que usam o sistema LapAR
|
O sistema LapAR mapeará (transformará) a imagem LUS ao vivo no quadro de referência da câmera laparoscópica e a fundirá com o vídeo laparoscópico ao vivo em tempo real.
Para ablações térmicas que envolvem uma agulha, também rastreamos a agulha e sobrepomos seu caminho na visualização AR.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usabilidade
Prazo: post surgery, an expected average of 5 minutes
|
A facilidade de uso do sistema LapAR será avaliada pelo cirurgião
|
post surgery, an expected average of 5 minutes
|
|
Tempo de configuração do sistema
Prazo: antes da cirurgia, uma média esperada de 15 min
|
antes da cirurgia, uma média esperada de 15 min
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00003344
- 2R42CA192504 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em LapAR
-
IGI Technologies, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...DesconhecidoHepatectomia laparoscópica | Ablação Laparoscópica do FígadoEstados Unidos