Image Fusion na operačním sále
Ultrazvuková augmentace stereoskopického a konvenčního videa pro laparoskopické operace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgové používají video v reálném čase generované laparoskopem k vizualizaci operačního pole při provádění laparoskopických výkonů. Neschopnost vidět pod povrchy orgánů je omezením současné vizualizační technologie. Chirurgové navíc používají laparoskopický ultrazvuk, aby viděli pod povrchy orgánů, ale také potřebují mentálně korelovat ultrazvukový obraz s videem operačního pole. Tento proces je obtížný, subjektivní a variabilní s odborností a odrazuje od použití ultrazvuku.
Vyvinuli jsme metodu pro kombinaci živého laparoskopického videa a laparoskopických ultrazvukových snímků za účelem prezentace sloučených multimodálních obrazů na jednom displeji, čímž se eliminuje potřeba mentální korelace obrazu. Konkrétně metoda obrazové fúze, nazývaná laparoskopická rozšířená realita (LapAR), rozšiřuje laparoskopické video o ultrazvuková data, když to chirurgové vyžadují. U ablací dále sledujeme jehlu a překrýváme její dráhu na AR pohledu pro přesné umístění jehly. Tato studie je navržena tak, aby otestovala tuto schopnost s minimálním rizikem u pacientů doporučených k příslušným laparoskopickým výkonům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Children's National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučeno pro laparoskopickou cholecystektomii nebo ablaci jater
- Klinická indikace k použití laparoskopického ultrazvuku
- Pacient nebo pověřený opatrovník poskytuje písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
Pacienti s kardiostimulátorem nebo jakýmkoli jiným ICD (intrakardiálním zařízením), které může rušit elektromagnetické sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti používající systém LapAR
|
Systém LapAR bude mapovat (transformovat) živý obraz LUS v referenčním snímku laparoskopické kamery a spojovat jej s živým laparoskopickým videem v reálném čase.
U termických ablací, které zahrnují jehlu, také sledujeme jehlu a překrýváme její dráhu na AR pohledu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost
Časové okno: post surgery, an expected average of 5 minutes
|
Snadnost použití systému LapAR posoudí chirurg
|
post surgery, an expected average of 5 minutes
|
|
Čas nastavení systému
Časové okno: před operací, předpokládaný průměr 15 min
|
před operací, předpokládaný průměr 15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00003344
- 2R42CA192504 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .