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수술실의 이미지 퓨전

2023년 3월 1일 업데이트: Raj Shekhar

복강경 수술을 위한 입체 및 기존 비디오의 초음파 증강

이 연구의 목적은 복강경 수술을 안내하기 위한 LapAR 시각화 시스템의 기술적 타당성을 테스트하고 이 도구 사용에 대한 임상 피드백을 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

외과의는 복강경 수술을 수행할 때 복강경에서 생성된 실시간 비디오를 사용하여 수술 영역을 시각화합니다. 장기 표면 아래를 볼 수 없다는 것은 현재 시각화 기술의 한계입니다. 외과의는 복강경 초음파를 추가로 사용하여 장기 표면 아래를 볼 뿐만 아니라 초음파 이미지를 수술 필드의 비디오와 정신적으로 연관시켜야 합니다. 이 과정은 어렵고 주관적이며 전문성에 따라 가변적이므로 초음파 사용을 권장하지 않습니다.

우리는 라이브 복강경 비디오와 복강경 초음파 이미지를 결합하여 하나의 디스플레이에 융합된 다중 양식 이미지를 제시하는 방법을 개발하여 정신적 이미지 상관관계의 필요성을 제거했습니다. 특히, LapAR(복강경 증강 현실)이라고 하는 이미지 융합 방법은 외과 의사가 요구할 때 초음파 데이터로 복강경 비디오를 증강합니다. 절제의 경우 정확한 바늘 배치를 위해 바늘을 추가로 추적하고 AR 보기에 경로를 오버레이합니다. 이 연구는 관련 복강경 시술을 의뢰받은 환자에서 이러한 최소 위험 능력을 테스트하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 복강경 담낭절제술 또는 간 절제술을 의뢰함
  2. 복강경 초음파 사용에 대한 임상 적응증
  3. 환자 또는 승인된 보호자가 서면 동의를 제공합니다.

제외 기준:

전자기 추적을 방해할 수 있는 심박 조율기 또는 기타 ICD(심장 내 장치)를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LapAR 시스템을 사용하는 환자
LapAR 시스템은 복강경 카메라의 기준 프레임에 있는 라이브 LUS 이미지를 매핑(변환)하고 라이브 복강경 비디오와 실시간으로 융합합니다. 바늘이 포함된 열 절제의 경우 바늘을 추적하고 경로를 AR 보기에 오버레이합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유용성
기간: post surgery, an expected average of 5 minutes
LapAR 시스템의 사용 용이성은 의사가 평가합니다.
post surgery, an expected average of 5 minutes
시스템 설정 시간
기간: 수술 전 예상 평균 15분
수술 전 예상 평균 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00003344
  • 2R42CA192504 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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