- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03670849
수술실의 이미지 퓨전
복강경 수술을 위한 입체 및 기존 비디오의 초음파 증강
연구 개요
상세 설명
외과의는 복강경 수술을 수행할 때 복강경에서 생성된 실시간 비디오를 사용하여 수술 영역을 시각화합니다. 장기 표면 아래를 볼 수 없다는 것은 현재 시각화 기술의 한계입니다. 외과의는 복강경 초음파를 추가로 사용하여 장기 표면 아래를 볼 뿐만 아니라 초음파 이미지를 수술 필드의 비디오와 정신적으로 연관시켜야 합니다. 이 과정은 어렵고 주관적이며 전문성에 따라 가변적이므로 초음파 사용을 권장하지 않습니다.
우리는 라이브 복강경 비디오와 복강경 초음파 이미지를 결합하여 하나의 디스플레이에 융합된 다중 양식 이미지를 제시하는 방법을 개발하여 정신적 이미지 상관관계의 필요성을 제거했습니다. 특히, LapAR(복강경 증강 현실)이라고 하는 이미지 융합 방법은 외과 의사가 요구할 때 초음파 데이터로 복강경 비디오를 증강합니다. 절제의 경우 정확한 바늘 배치를 위해 바늘을 추가로 추적하고 AR 보기에 경로를 오버레이합니다. 이 연구는 관련 복강경 시술을 의뢰받은 환자에서 이러한 최소 위험 능력을 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raj Shekhar, PhD
- 전화번호: 202-476-1201
- 이메일: rshekhar@childrensnational.org
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술 또는 간 절제술을 의뢰함
- 복강경 초음파 사용에 대한 임상 적응증
- 환자 또는 승인된 보호자가 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
전자기 추적을 방해할 수 있는 심박 조율기 또는 기타 ICD(심장 내 장치)를 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: LapAR 시스템을 사용하는 환자
|
LapAR 시스템은 복강경 카메라의 기준 프레임에 있는 라이브 LUS 이미지를 매핑(변환)하고 라이브 복강경 비디오와 실시간으로 융합합니다.
바늘이 포함된 열 절제의 경우 바늘을 추적하고 경로를 AR 보기에 오버레이합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유용성
기간: post surgery, an expected average of 5 minutes
|
LapAR 시스템의 사용 용이성은 의사가 평가합니다.
|
post surgery, an expected average of 5 minutes
|
시스템 설정 시간
기간: 수술 전 예상 평균 15분
|
수술 전 예상 평균 15분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00003344
- 2R42CA192504 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험
-
Hospital Universitario de FuenlabradaSpanish Association of Surgeons (AEC)모집하지 않고 적극적으로고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 이상지질혈증 | 수면 무호흡증 | Laparoscopic-Roux-en-Y 위 우회술스페인
LapAR에 대한 임상 시험
-
IGI Technologies, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University of Pittsburgh...알려지지 않은