Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Image Fusion i OR

1. mars 2023 oppdatert av: Raj Shekhar

Ultralydforsterkning av stereoskopisk og konvensjonell video for laparoskopiske operasjoner

Målet med denne studien er å teste den tekniske gjennomførbarheten til LapAR visualiseringssystem for veiledning av laparoskopiske operasjoner og å samle klinisk tilbakemelding om bruken av dette verktøyet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurger bruker sanntidsvideo generert av et laparoskop for å visualisere operasjonsfeltet når de utfører laparoskopiske prosedyrer. En manglende evne til å se under organoverflater er en begrensning av dagens visualiseringsteknologi. Kirurger bruker i tillegg laparoskopisk ultralyd for å se under organoverflater, men må også mentalt korrelere ultralydbildet med videoen av operasjonsfeltet. Denne prosessen er vanskelig, subjektiv og varierende med ekspertise, og fraråder bruk av ultralyd.

Vi har utviklet en metode for å kombinere live laparoskopisk video og laparoskopiske ultralydbilder for å presentere sammenslåtte multimodalitetsbilder på en enkelt skjerm, noe som eliminerer behovet for mental bildekorrelasjon. Spesifikt forsterker bildefusjonsmetoden, kalt laparoscopic augmented reality (LapAR), den laparoskopiske videoen med ultralyddata når det kreves av kirurger. For ablasjoner sporer vi nålen videre og legger dens bane på AR-visningen for presis nålplassering. Denne studien er utformet for å teste denne evnen til minimal risiko hos pasienter henvist til relevante laparoskopiske prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Henvist for laparoskopisk kolecystektomi eller leverablasjon
  2. Klinisk indikasjon for bruk av laparoskopisk ultralyd
  3. Pasient eller autorisert verge gir skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med pacemaker eller annen ICD (intra-kardial enhet) som kan forstyrre elektromagnetisk sporing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som bruker LapAR-systemet
LapAR-systemet vil kartlegge (transformere) det levende LUS-bildet i referanserammen til det laparoskopiske kameraet, og smelte det sammen med den levende laparoskopiske videoen i sanntid. For termiske ablasjoner som involverer en nål, sporer vi også nålen og legger dens bane over AR-visningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet
Tidsramme: post surgery, an expected average of 5 minutes
Brukervennligheten til LapAR-systemet vil bli evaluert av kirurgen
post surgery, an expected average of 5 minutes
Systemoppsettstid
Tidsramme: før operasjon, et forventet gjennomsnitt på 15 min
før operasjon, et forventet gjennomsnitt på 15 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00003344
  • 2R42CA192504 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere