Bildfusion im OP
Ultraschallaugmentation von stereoskopischem und konventionellem Video für laparoskopische Operationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chirurgen verwenden von einem Laparoskop erzeugte Echtzeitvideos, um das Operationsfeld bei laparoskopischen Eingriffen zu visualisieren. Die Unfähigkeit, unter Organoberflächen zu sehen, ist eine Einschränkung der aktuellen Visualisierungstechnologie. Chirurgen verwenden zusätzlich laparoskopischen Ultraschall, um unter Organoberflächen zu sehen, müssen aber auch das Ultraschallbild mit dem Video des Operationsfeldes mental korrelieren. Dieser Prozess ist schwierig, subjektiv und mit Fachwissen variabel und rät von der Verwendung von Ultraschall ab.
Wir haben eine Methode entwickelt, um laparoskopische Live-Video- und laparoskopische Ultraschallbilder zu kombinieren, um verschmolzene multimodale Bilder auf einem einzigen Display darzustellen, wodurch die Notwendigkeit einer mentalen Bildkorrelation entfällt. Insbesondere die Bildfusionsmethode, Laparoskopische Augmented Reality (LapAR) genannt, erweitert das laparoskopische Video mit Ultraschalldaten, wenn dies von Chirurgen verlangt wird. Für Ablationen verfolgen wir die Nadel weiter und überlagern ihren Weg auf der AR-Ansicht für eine präzise Nadelplatzierung. Diese Studie soll diese minimale Risikofähigkeit bei Patienten testen, die für relevante laparoskopische Verfahren überwiesen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Children's National Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überwiesen für laparoskopische Cholezystektomie oder Leberablation
- Klinische Indikation für den Einsatz von laparoskopischem Ultraschall
- Der Patient oder ein autorisierter Erziehungsberechtigter erteilt eine schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen ICDs (intrakardialen Geräten), die das elektromagnetische Tracking stören können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten, die das LapAR-System verwenden
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Das LapAR-System bildet (transformiert) das LUS-Live-Bild im Referenzrahmen der laparoskopischen Kamera ab und verschmilzt es mit dem laparoskopischen Live-Video in Echtzeit.
Bei thermischen Ablationen, die eine Nadel beinhalten, verfolgen wir auch die Nadel und überlagern ihren Weg auf der AR-Ansicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: post surgery, an expected average of 5 minutes
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Die Benutzerfreundlichkeit des LapAR-Systems wird vom Chirurgen bewertet
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post surgery, an expected average of 5 minutes
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Systemaufbauzeit
Zeitfenster: vor der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 15 min
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vor der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 15 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00003344
- 2R42CA192504 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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