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栄養:親の栄養リテラシーを向上させるためのパイロット研究

2019年9月3日 更新者:University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、モバイル介入であるニュートリシティを使用して、親とその幼い子供 (1 ~ 5 歳) を参加させることです。 研究の目標は、親の栄養リテラシーを高め、子供の食生活を改善することです。

調査の概要

詳細な説明

Nutricity Web サイト: Nutricity は、各セクションに分割された通信技術を使用して、親と子供に栄養情報を教えるモバイル Web サイトです。 このサイトでは、栄養リテラシーの 5 つの要素について説明しています。

  1. 栄養テキストを理解する能力
  2. 適切な量​​で食べ物を食べる
  3. 食品ラベルを使用して栄養を決定する
  4. 食品を同じようなカテゴリにグループ化する
  5. 似たような食べ物を選ぶ(消費者スキル)

参加者は、この研究中、Nutricity に 3 か月間無料でアクセスできます。 また、週に 1 つの栄養目標を設定し、その目標を達成するためにニュートリシティを使用することも奨励されます。 参加者は、研究チームから提供された番号にテキスト メッセージで毎週の目標を送信します。

この調査には 3 つのフェーズがあります。

ベースライン:参加者は、治験責任医師が栄養リテラシーと適格性を評価するのに役立つ手順と評価のために、クリニックまたは研究所に1回来るように求められます。

栄養価: このフェーズでは、参加者はスマートフォンを使用して栄養価のウェブサイトにアクセスし、栄養に関する知識を高め、栄養目標を設定します。

このフェーズは約 3 か月続きます。

研究終了: 参加者は、ベースライン訪問で完了したのと同じ手順と評価を実行するために、研究所に 1 回来るように求められます。

評価には次のものが含まれます。

身長/体重: 保護者とお子様の身長と体重を測定します。

人口統計: アンケートでは、名前、生年月日、人種などの情報が求められます。

栄養アンケート: 参加者は、栄養リテラシー評価装置 (NLit) を使用して栄養リテラシーを評価するために、2 回 1 つのアンケートに回答します。 NLit は栄養リテラシーを測定し、次の 6 つのドメインで構成されています。

  1. 栄養と健康
  2. 食物中のエネルギー源
  3. 家庭用食品測定
  4. 食品ラベル/番号
  5. 食品群
  6. 消費者スキル

両親/保護者は、果物、野菜、脂肪、および繊維の摂取量についても尋ねられます.

24 時間のリコール: 親は、過去 24 時間の子供の現在の食事について質問されます。 学校やデイケアで食事をする子供の場合、研究者はその子供の教師またはデイケア提供者に、そこにいる間に食べた食事を記録するためのフォームを提供します。 電話で研究者と一緒に行われる調査中に、さらに2つのリコールが行われます。

Resonance Raman Spectroscopy (Veggie Meter): この評価中、ベジメーターは子供の指先の腹に軽い圧力を加えて光に密着させ、血中のカロテノイドを検出および測定します。 カロテノイドは、トマトなどの植物で生成される黄色、オレンジ色、赤色です。 10 ~ 45 秒の測定が 3 回行われ、記録されたスコアの平均がとられます。

出口調査: 調査が完了すると、参加者は 1 つのアンケートに回答して、調査での経験に関するフィードバックを研究者に提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 保護者は英語を話す必要があり、1) 家庭の主要な食品の意思決定者であることを確認する必要があります。2) 自宅でインターネットにアクセスできる必要があります。3) インターネットにアクセスするためのデバイスを持っている必要があります。 対象人口の約 75 ~ 92% が所有するスマートフォンは、後者の 2 つの基準を満たすのに十分です。

除外基準:

  • 1) 明らかな認知疾患または精神疾患、2) 調査機器の読み取りやタブレットの使用を妨げる視覚障害、3) 腎臓病、セリアック病などの高度に制限された食事を必要とする子供の病気、4) 期間中の海外旅行の計画研究、5) 子供は里子または州の病棟です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養価
参加者は、スマートフォンまたは Web アクセス デバイスを使用して Nutricity Web サイトにアクセスし、栄養リテラシーを高め、栄養目標を設定する可能性があります。 参加者は、サイトにアクセスするための独自のユーザー名とパスワードを持っています。 ニュートリシティへのアクセスは約 3 か月続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の栄養リテラシー
時間枠:12週間
栄養リテラシー評価装置による測定
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の食事の質
時間枠:12週間
ベースライン時と研究終了時に得られた 3 回の 24 時間のリコールから得られた健康的な食事指数によって測定
12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚カロテノイド含有量
時間枠:12週間
共鳴ラマン分光法(「Veggie Meter」、Longevity Link Corporation)は、指先の腹に軽い圧力を加えて光に密着させ、血中のカロテノイド分子を検出および測定します。 10 ~ 45 秒の測定が 3 回行われ、記録されたスコアの平均がとられます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heather D Gibbs, PhD, RD、University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (実際)

2019年8月12日

研究の完了 (実際)

2019年8月12日

試験登録日

最初に提出

2018年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月13日

最初の投稿 (実際)

2018年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月3日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 142565

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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