Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozás: kísérleti tanulmány a szülők táplálkozási ismereteinek javítására

2019. szeptember 3. frissítette: University of Kansas Medical Center
A tanulmány célja, hogy bevonja a szülőket és kisgyermekeiket (1-5 éves korig) a mobilintervenció, a Nutricity segítségével. A tanulmány célja a szülők táplálkozási ismereteinek növelése és a gyermekek étkezési szokásainak javítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Nutricity webhely: A Nutricity egy mobil webhely, amely kommunikációs technikákat használ, amelyek az egyes részeket lebontják, hogy megtanítsák a szülőket és a gyerekeket a táplálkozási információkra. Az oldal a táplálkozási ismeretek öt összetevőjével foglalkozik:

  1. a táplálkozási szöveg megértésének képessége
  2. étkezés megfelelő adagokban
  3. élelmiszercímkék használata a táplálkozási döntések meghozatalához
  4. élelmiszerek hasonló kategóriákba csoportosítása
  5. hasonló élelmiszerek közötti választás (fogyasztói készségek)

A résztvevők három hónapig ingyenesen hozzáférhetnek a Nutricity-hez a tanulmány során. Arra is ösztönzik őket, hogy heti egy táplálkozási célt tűzzenek ki, és arra ösztönzik őket, hogy a Nutricity-t használják e cél elérésében. A résztvevők heti célokat küldenek SMS-ben a kutatócsoport által megadott számra.

Ennek a tanulmánynak három szakasza van:

Kiindulási helyzet: A résztvevőket arra kérik, hogy 1 alkalommal jöjjenek el a klinikára vagy a kutatólaboratóriumba olyan eljárások és értékelések céljából, amelyek segítenek a vizsgálónak felmérni a táplálkozási ismereteket és a jogosultságot.

Táplálkozás: Ebben a fázisban a résztvevők okostelefonjukkal hozzáférnek a Nutricity webhelyhez, hogy potenciálisan növeljék a táplálkozási ismereteket és kitűzzék a táplálkozási célokat.

Ez a szakasz körülbelül 3 hónapig tart.

Vizsgálat vége: A résztvevőket felkérjük, hogy 1 alkalommal jöjjenek el a kutatólaboratóriumba, hogy elvégezzék ugyanazokat az eljárásokat és értékeléseket, amelyeket az alaplátogatás során végeztek.

Az értékelések a következőket tartalmazzák:

Magasság/súly: A szülő/gondviselő és a gyermek magasságát és súlyát megmérik.

Demográfiai adatok: a kérdőívek olyan információkat kérnek, mint a név, születési dátum és faj.

Táplálkozási kérdőívek: A résztvevők 1 kérdőívet töltenek ki 2 alkalommal a táplálkozási ismeretek felmérésére a Táplálkozási Műveltség Felmérő eszköz (NLit) segítségével. Az NLit a táplálkozási ismereteket méri, és hat területből áll:

  1. táplálkozás és egészség
  2. energiaforrások az élelmiszerekben
  3. háztartási élelmiszer mérés
  4. élelmiszerek címkéi/számai
  5. ételcsoportok
  6. fogyasztói készségek

A szülőket/gondviselőket a gyümölcs-, zöldség-, zsír- és rostbevitelről is kérdezzük.

24 órás visszahívás: A szülőknek kérdéseket tesznek fel a gyermek aktuális étrendjével kapcsolatban az elmúlt 24 órában. Azon gyermekek számára, akik az iskolában vagy a bölcsődében étkeznek, a kutatók nyomtatványokat adnak a gyermek tanárának vagy óvodájának, hogy rögzítsék az ott elfogyasztott étkezéseket. A vizsgálat során további két visszahívásra kerül sor, amelyeket telefonon folytatnak le a kutatókkal.

Rezonancia-Raman-spektroszkópia (veggie-mérő): Az értékelés során a zöldségmérő enyhe nyomást fejt ki a gyermek ujjbegyének alátétére, hogy szorosan érintkezzen a fénnyel, hogy észlelje és mérje a karotinoidot a vérben. A karotinoidok a sárga, narancssárga és piros színek, amelyek a növényekben, például a paradicsomban keletkeznek. Három, 10-45 másodperces mérést végzünk, és átlagoljuk a rögzített pontszámot.

Kilépési felmérés: A vizsgálat befejezése után a résztvevők egy kérdőívet töltenek ki, hogy visszajelzést adjanak a kutatóknak a vizsgálat során szerzett tapasztalataikról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülőknek angolul kell beszélniük, és 1) Azon kell lenniük, mint az elsődleges élelmiszer-döntéshozó otthon, 2) Internet-hozzáféréssel kell rendelkezniük otthon, és 3) rendelkezniük kell egy eszközzel az internet eléréséhez. A célpopuláció ~75-92%-a birtokában lévő okostelefonok megfelelnek az utóbbi két kritériumnak.

Kizárási kritériumok:

  • 1) Nyílt kognitív vagy pszichiátriai betegség, 2) látáskárosodás, amely kizárja a felmérési eszközök olvasását vagy a tabletta használatát, 3) Gyermekbetegség, amely erősen korlátozó étrendet igényel, mint például vesebetegség, cöliákia stb., 4) Nemzetközi utazás tervezése a tanulmány, 5) a gyermek az állam nevelt gyermeke vagy gondozottja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Táplálkozás
A résztvevők okostelefonjuk vagy web-elérési eszközük segítségével hozzáférhetnek a Nutricity webhelyhez, hogy potenciálisan növeljék a táplálkozási ismereteket és kitűzzék a táplálkozási célokat. A résztvevők saját felhasználónévvel és jelszóval rendelkeznek az oldal eléréséhez. A Nutricity-hez való hozzáférés körülbelül 3 hónapig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői táplálkozási ismeretek
Időkeret: 12 hét
A táplálkozási ismereteket értékelő eszközzel mérve
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek diéta minőség
Időkeret: 12 hét
Egészséges táplálkozási index alapján mérve, amely a vizsgálat kezdetén és végén 3 24 órás visszahívásból származik
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőr karotinoid tartalom
Időkeret: 12 hét
A rezonancia Raman-spektroszkópia ("Veggie Meter", Longevity Link Corporation) az ujjbegyre gyakorolt ​​enyhe nyomást alkalmaz, hogy szoros érintkezésbe kerüljön a fénnyel a karotinoid molekulák kimutatása és mérése érdekében a vérben. Három, 10-45 másodperces mérést végzünk, és átlagoljuk a rögzített pontszámot.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 142565

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel