- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03673267
Nutriciteit: een pilotstudie om de voedingsgeletterdheid van ouders te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nutricity-website: Nutricity is een mobiele website die communicatietechnieken gebruikt die elk onderdeel opsplitsen om ouders en kinderen de voedingsinformatie te leren. De site behandelt vijf componenten van voedingsgeletterdheid:
- vermogen om voedingsteksten te begrijpen
- eten in de juiste porties
- voedseletiketten gebruiken om voedingsbeslissingen te nemen
- voedingsmiddelen groeperen in soortgelijke categorieën
- kiezen tussen vergelijkbare voedingsmiddelen (consumentenvaardigheden)
Deelnemers krijgen tijdens dit onderzoek drie maanden gratis toegang tot Nutricity. Ze worden ook aangemoedigd om één voedingsdoel per week te stellen en worden aangemoedigd om Nutricity te gebruiken om dat doel te bereiken. Deelnemers sturen wekelijkse doelen via sms naar een nummer dat door het onderzoeksteam is verstrekt.
Er zijn drie fasen in dit onderzoek:
Baseline: Deelnemers wordt gevraagd om 1 keer naar de kliniek of het onderzoekslaboratorium te komen voor procedures en beoordelingen die de onderzoeker zullen helpen bij het beoordelen van voedingsgeletterdheid en geschiktheid.
Nutricity: Tijdens deze fase zullen deelnemers hun smartphone gebruiken om toegang te krijgen tot de Nutricity-website om mogelijk hun voedingsgeletterdheid te vergroten en voedingsdoelen te stellen.
Deze fase duurt ongeveer 3 maanden.
Studie beëindigen: Deelnemers wordt gevraagd om 1 keer naar het onderzoekslaboratorium te komen om dezelfde procedures en beoordelingen uit te voeren die tijdens het basisbezoek zijn voltooid.
Beoordelingen omvatten:
Lengte/Gewicht: Ouder/voogd en kind zullen hun lengte en gewicht laten meten.
Demografie: vragenlijsten vragen om informatie zoals naam, geboortedatum en ras.
Voedingsvragenlijsten: deelnemers vullen 2 keer 1 vragenlijst in om voedingsgeletterdheid te beoordelen met behulp van het Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit). De NLit meet voedingsgeletterdheid en bestaat uit zes domeinen:
- voeding en gezondheid
- energiebronnen in voedsel
- huishoudelijke voedsel meting
- voedseletiketten/nummers
- voedselgroepen
- vaardigheden van de consument
Ouders / verzorgers zullen ook worden gevraagd naar de inname van fruit, groenten, vet en vezels.
24-uurs terugroepactie: ouders zullen vragen worden gesteld over het huidige dieet van een kind in de afgelopen 24 uur. Voor kinderen die maaltijden eten op school of in de crèche, zullen onderzoekers formulieren verstrekken aan de leraar van het kind of de crèche om de maaltijden die ze daar eten te registreren. Tijdens het onderzoek zullen er twee extra terugroepacties worden gedaan die telefonisch met de onderzoekers zullen worden gedaan.
Resonantie Raman-spectroscopie (vegetarische meter): tijdens deze beoordeling oefent de vegetarische meter lichte druk uit op het kussentje van de vingertop van een kind om het in nauw contact met licht te brengen, om carotenoïden in het bloed te detecteren en te meten. Carotenoïden zijn de gele, oranje en rode kleuren die worden geproduceerd in planten, zoals tomaten. Drie metingen van 10-45 seconden worden uitgevoerd en het gemiddelde wordt genomen voor de geregistreerde score.
Exit-enquête: Na voltooiing van het onderzoek vullen de deelnemers één vragenlijst in om de onderzoekers feedback te geven over hun ervaring in het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders moeten Engels spreken en moeten 1) zich identificeren als primaire voedselbeslisser voor thuis, 2) thuis internettoegang hebben en 3) moeten een apparaat hebben voor toegang tot internet. Smartphones, eigendom van ~75-92% van de doelgroep, voldoen aan de laatste twee criteria.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Duidelijke cognitieve of psychiatrische ziekte, 2) Visuele beperkingen die het lezen van enquête-instrumenten of het gebruik van een tablet onmogelijk maken, 3) Ziekte van kinderen die een zeer restrictief dieet vereisen, zoals nierziekte, coeliakie, enz., 4) Plannen om internationaal te reizen tijdens de studie, 5) kind is een pleegkind of afdeling van de staat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Voedingswaarde
|
Deelnemers gebruiken hun smartphone of apparaat met internettoegang om toegang te krijgen tot de Nutricity-website om mogelijk hun voedingsgeletterdheid te vergroten en voedingsdoelen te stellen.
Deelnemers hebben hun eigen gebruikersnaam en wachtwoord om toegang te krijgen tot de site.
Toegang tot Nutricity duurt ongeveer 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke voedingsgeletterdheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten door het Nutrition Literacy Assessment Instrument
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het kinderdieet
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten aan de hand van de Healthy Eating Index afgeleid van 3 24-uurs recalls verkregen bij baseline en aan het einde van de studie
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidcarotenoïdengehalte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Resonantie Raman-spectroscopie ("Veggie Meter", Longevity Link Corporation) maakt gebruik van zachte druk op het kussentje van de vingertop om in nauw contact te komen met licht om carotenoïdemoleculen in het bloed te detecteren en te meten.
Drie metingen van 10-45 seconden worden uitgevoerd en het gemiddelde wordt genomen voor de geregistreerde score.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 142565
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .