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Nutricity: um estudo piloto para melhorar a alfabetização nutricional dos pais

3 de setembro de 2019 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é envolver os pais e seus filhos pequenos (1-5 anos de idade) usando a intervenção móvel, Nutricity. Os objetivos do estudo são aumentar a alfabetização nutricional dos pais e melhorar os hábitos alimentares das crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Site Nutricity: Nutricity é um site móvel que usa técnicas de comunicação que dividem cada seção para ensinar pais e filhos as informações nutricionais. O site aborda cinco componentes da alfabetização nutricional:

  1. capacidade de compreender o texto de nutrição
  2. comer alimentos nas porções certas
  3. usando rótulos de alimentos para tomar decisões nutricionais
  4. agrupar alimentos em categorias semelhantes
  5. escolher entre alimentos semelhantes (habilidades do consumidor)

Os participantes terão três meses de acesso gratuito ao Nutricity durante este estudo. Eles também serão incentivados a definir uma meta nutricional por semana e a usar o Nutricity para ajudar a atingir essa meta. Os participantes enviarão metas semanais por mensagem de texto para um número fornecido pela equipe de pesquisa.

Existem três fases para este estudo:

Linha de base: Os participantes serão solicitados a comparecer à clínica ou laboratório de pesquisa 1 vez para procedimentos e avaliações que ajudarão o investigador a avaliar a alfabetização nutricional e a elegibilidade.

Nutricity: Durante esta fase, os participantes usarão seus smartphones para acessar o site da Nutricity para aumentar potencialmente a alfabetização nutricional e definir metas nutricionais.

Esta fase durará aproximadamente 3 meses.

Estudo final: Os participantes serão solicitados a comparecer ao laboratório de pesquisa 1 vez para realizar os mesmos procedimentos e avaliações concluídos na visita inicial.

As avaliações incluem:

Altura/Peso: Os pais/responsáveis ​​e a criança terão sua altura e peso medidos.

Dados demográficos: os questionários pedirão informações como nome, data de nascimento e raça.

Questionários de Nutrição: Os participantes preencherão 1 questionário em 2 ocasiões para avaliar a alfabetização nutricional usando o Instrumento de Avaliação da Alfabetização Nutricional (NLit). O NLit mede a alfabetização nutricional e é composto por seis domínios:

  1. nutrição e saúde
  2. fontes de energia em alimentos
  3. medição de alimentos domésticos
  4. rótulos/números de alimentos
  5. grupos de comida
  6. habilidades do consumidor

Os pais/responsáveis ​​também serão questionados sobre a ingestão de frutas, vegetais, gorduras e fibras.

Lembrete de 24 horas: Os pais responderão a perguntas sobre a dieta atual de uma criança nas 24 horas anteriores. Para as crianças que fazem refeições na escola ou creche, os pesquisadores fornecerão formulários para o professor da criança ou creche para registrar as refeições que eles comem enquanto estão lá. Dois recalls adicionais serão feitos durante o estudo que será feito com os pesquisadores por telefone.

Espectroscopia de Ressonância Raman (medidor vegetariano): Durante esta avaliação, o medidor vegetariano aplicará uma pressão suave na ponta do dedo de uma criança para colocá-lo em contato próximo com a luz, para detectar e medir carotenóides no sangue. Os carotenóides são as cores amarela, laranja e vermelha produzidas em plantas, como o tomate. Três medições de 10 a 45 segundos são feitas e calculada a média para a pontuação registrada.

Pesquisa de saída: após a conclusão do estudo, os participantes preencherão um questionário para fornecer feedback aos pesquisadores sobre sua experiência no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pais devem falar inglês e devem 1) Identificar-se como o principal responsável pelas decisões alimentares da casa, 2) Ter acesso à Internet em casa e 3) Deve ter um dispositivo para acessar a Internet. Os smartphones, pertencentes a cerca de 75-92% da população-alvo, são adequados para satisfazer os dois últimos critérios.

Critério de exclusão:

  • 1) Doença cognitiva ou psiquiátrica evidente, 2) Deficiências visuais que impedem a leitura de instrumentos de pesquisa ou o uso de um tablet, 3) Doença infantil que requer uma dieta altamente restritiva, como doença renal, doença celíaca, etc., 4) Planejamento de viagens internacionais durante o estudo, 5) a criança é uma criança adotiva ou protegida pelo estado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Nutricidade
Os participantes usarão seu smartphone ou dispositivo de acesso à web para acessar o site da Nutricity para aumentar potencialmente a alfabetização nutricional e definir metas nutricionais. Os participantes terão seu próprio nome de usuário e senha para acessar o site. O acesso ao Nutricity durará aproximadamente 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização Nutricional Parental
Prazo: 12 semanas
Medido pelo Instrumento de Avaliação da Alfabetização Nutricional
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da Dieta Infantil
Prazo: 12 semanas
Medido pelo Índice de Alimentação Saudável derivado de 3 recordatórios de 24 horas obtidos no início e no final do estudo
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conteúdo de carotenóides da pele
Prazo: 12 semanas
A espectroscopia de ressonância Raman ("Veggie Meter", Longevity Link Corporation) usa uma leve pressão aplicada na ponta do dedo para colocar em contato próximo com a luz para detectar e medir as moléculas de carotenóides no sangue. Três medições de 10 a 45 segundos são feitas e calculada a média para a pontuação registrada.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

12 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

12 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 142565

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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