- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03673267
Nutricity: um estudo piloto para melhorar a alfabetização nutricional dos pais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Site Nutricity: Nutricity é um site móvel que usa técnicas de comunicação que dividem cada seção para ensinar pais e filhos as informações nutricionais. O site aborda cinco componentes da alfabetização nutricional:
- capacidade de compreender o texto de nutrição
- comer alimentos nas porções certas
- usando rótulos de alimentos para tomar decisões nutricionais
- agrupar alimentos em categorias semelhantes
- escolher entre alimentos semelhantes (habilidades do consumidor)
Os participantes terão três meses de acesso gratuito ao Nutricity durante este estudo. Eles também serão incentivados a definir uma meta nutricional por semana e a usar o Nutricity para ajudar a atingir essa meta. Os participantes enviarão metas semanais por mensagem de texto para um número fornecido pela equipe de pesquisa.
Existem três fases para este estudo:
Linha de base: Os participantes serão solicitados a comparecer à clínica ou laboratório de pesquisa 1 vez para procedimentos e avaliações que ajudarão o investigador a avaliar a alfabetização nutricional e a elegibilidade.
Nutricity: Durante esta fase, os participantes usarão seus smartphones para acessar o site da Nutricity para aumentar potencialmente a alfabetização nutricional e definir metas nutricionais.
Esta fase durará aproximadamente 3 meses.
Estudo final: Os participantes serão solicitados a comparecer ao laboratório de pesquisa 1 vez para realizar os mesmos procedimentos e avaliações concluídos na visita inicial.
As avaliações incluem:
Altura/Peso: Os pais/responsáveis e a criança terão sua altura e peso medidos.
Dados demográficos: os questionários pedirão informações como nome, data de nascimento e raça.
Questionários de Nutrição: Os participantes preencherão 1 questionário em 2 ocasiões para avaliar a alfabetização nutricional usando o Instrumento de Avaliação da Alfabetização Nutricional (NLit). O NLit mede a alfabetização nutricional e é composto por seis domínios:
- nutrição e saúde
- fontes de energia em alimentos
- medição de alimentos domésticos
- rótulos/números de alimentos
- grupos de comida
- habilidades do consumidor
Os pais/responsáveis também serão questionados sobre a ingestão de frutas, vegetais, gorduras e fibras.
Lembrete de 24 horas: Os pais responderão a perguntas sobre a dieta atual de uma criança nas 24 horas anteriores. Para as crianças que fazem refeições na escola ou creche, os pesquisadores fornecerão formulários para o professor da criança ou creche para registrar as refeições que eles comem enquanto estão lá. Dois recalls adicionais serão feitos durante o estudo que será feito com os pesquisadores por telefone.
Espectroscopia de Ressonância Raman (medidor vegetariano): Durante esta avaliação, o medidor vegetariano aplicará uma pressão suave na ponta do dedo de uma criança para colocá-lo em contato próximo com a luz, para detectar e medir carotenóides no sangue. Os carotenóides são as cores amarela, laranja e vermelha produzidas em plantas, como o tomate. Três medições de 10 a 45 segundos são feitas e calculada a média para a pontuação registrada.
Pesquisa de saída: após a conclusão do estudo, os participantes preencherão um questionário para fornecer feedback aos pesquisadores sobre sua experiência no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais devem falar inglês e devem 1) Identificar-se como o principal responsável pelas decisões alimentares da casa, 2) Ter acesso à Internet em casa e 3) Deve ter um dispositivo para acessar a Internet. Os smartphones, pertencentes a cerca de 75-92% da população-alvo, são adequados para satisfazer os dois últimos critérios.
Critério de exclusão:
- 1) Doença cognitiva ou psiquiátrica evidente, 2) Deficiências visuais que impedem a leitura de instrumentos de pesquisa ou o uso de um tablet, 3) Doença infantil que requer uma dieta altamente restritiva, como doença renal, doença celíaca, etc., 4) Planejamento de viagens internacionais durante o estudo, 5) a criança é uma criança adotiva ou protegida pelo estado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Nutricidade
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Os participantes usarão seu smartphone ou dispositivo de acesso à web para acessar o site da Nutricity para aumentar potencialmente a alfabetização nutricional e definir metas nutricionais.
Os participantes terão seu próprio nome de usuário e senha para acessar o site.
O acesso ao Nutricity durará aproximadamente 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização Nutricional Parental
Prazo: 12 semanas
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Medido pelo Instrumento de Avaliação da Alfabetização Nutricional
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da Dieta Infantil
Prazo: 12 semanas
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Medido pelo Índice de Alimentação Saudável derivado de 3 recordatórios de 24 horas obtidos no início e no final do estudo
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conteúdo de carotenóides da pele
Prazo: 12 semanas
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A espectroscopia de ressonância Raman ("Veggie Meter", Longevity Link Corporation) usa uma leve pressão aplicada na ponta do dedo para colocar em contato próximo com a luz para detectar e medir as moléculas de carotenóides no sangue.
Três medições de 10 a 45 segundos são feitas e calculada a média para a pontuação registrada.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 142565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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