- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03673267
Nutricity: un estudio piloto para mejorar la alfabetización nutricional de los padres
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sitio web de Nutricity: Nutricity es un sitio web móvil que utiliza técnicas de comunicación que desglosan cada sección para enseñar a padres e hijos la información nutricional. El sitio aborda cinco componentes de la alfabetización nutricional:
- habilidad para comprender textos de nutrición
- comer alimentos en las porciones correctas
- usar las etiquetas de los alimentos para tomar decisiones nutricionales
- agrupar los alimentos en categorías similares
- elegir entre alimentos similares (habilidades de consumo)
Los participantes tendrán tres meses de acceso gratuito a Nutricity durante este estudio. También se les alentará a establecer una meta de nutrición por semana y se les alentará a usar Nutricity para ayudar a alcanzar esa meta. Los participantes enviarán metas semanales a través de mensajes de texto a un número proporcionado por el equipo de investigación.
Hay tres fases en este estudio:
Línea de base: Se les pedirá a los participantes que vengan a la clínica o al laboratorio de investigación 1 vez para los procedimientos y evaluaciones que ayudarán al investigador a evaluar la elegibilidad y los conocimientos sobre nutrición.
Nutricity: durante esta fase, los participantes usarán su teléfono inteligente para acceder al sitio web de Nutricity para aumentar potencialmente la alfabetización nutricional y establecer objetivos de nutrición.
Esta fase tendrá una duración aproximada de 3 meses.
Estudio final: se les pedirá a los participantes que vengan al laboratorio de investigación 1 vez para realizar los mismos procedimientos y evaluaciones que completaron en la visita inicial.
Las evaluaciones incluyen:
Altura/Peso: Se medirá la altura y el peso del padre/tutor y del niño.
Datos demográficos: los cuestionarios solicitarán información como el nombre, la fecha de nacimiento y la raza.
Cuestionarios de nutrición: los participantes completarán 1 cuestionario en 2 ocasiones para evaluar la alfabetización nutricional utilizando el Instrumento de evaluación de la alfabetización nutricional (NLit). El NLit mide la alfabetización nutricional y se compone de seis dominios:
- nutrición y salud
- fuentes de energia en los alimentos
- medición de alimentos en el hogar
- etiquetas/números de alimentos
- grupos de comida
- habilidades del consumidor
También se les preguntará a los padres/tutores sobre el consumo de frutas, verduras, grasas y fibra.
Recordatorio de 24 horas: A los padres se les harán preguntas sobre la dieta actual del niño durante las últimas 24 horas. Para los niños que comen en la escuela o en la guardería, los investigadores proporcionarán formularios al maestro del niño o al proveedor de la guardería para registrar las comidas que comen mientras están allí. Se realizarán dos retiros adicionales durante el estudio que se realizará con los investigadores por teléfono.
Espectroscopía de resonancia Raman (Veggie Meter): Durante esta evaluación, el Veggie Meter aplicará una presión suave en la yema del dedo de un niño para ponerlo en contacto cercano con la luz, para detectar y medir los carotenoides en la sangre. Los carotenoides son los colores amarillo, naranja y rojo que se producen en las plantas, como los tomates. Se toman tres mediciones de 10 a 45 segundos y se promedian para la puntuación registrada.
Encuesta de salida: al finalizar el estudio, los participantes completarán un cuestionario para proporcionar a los investigadores comentarios sobre su experiencia en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres deben hablar inglés y deben 1) identificarse como los principales responsables de la toma de decisiones alimentarias en el hogar, 2) tener acceso a Internet en el hogar y 3) deben tener un dispositivo para acceder a Internet. Los teléfonos inteligentes, propiedad de ~75-92% de la población objetivo, son adecuados para satisfacer los dos últimos criterios.
Criterio de exclusión:
- 1) Enfermedad cognitiva o psiquiátrica manifiesta, 2) Problemas visuales que impiden leer instrumentos de encuesta o usar una tableta, 3) Enfermedad infantil que requiere una dieta muy restrictiva, como enfermedad renal, enfermedad celíaca, etc., 4) Planificación de viajes internacionales durante el estudio, 5) el niño es un niño de crianza o bajo la tutela del estado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Nutricidad
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Los participantes utilizarán su teléfono inteligente o dispositivo de acceso web para acceder al sitio web de Nutricity para aumentar potencialmente la alfabetización nutricional y establecer objetivos de nutrición.
Los participantes tendrán su propio nombre de usuario y contraseña para acceder al sitio.
El acceso a Nutricity durará aproximadamente 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización nutricional de los padres
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido por el Instrumento de Evaluación de la Alfabetización Nutricional
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta infantil
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido por el índice de alimentación saludable derivado de 3 recordatorios de 24 horas obtenidos al inicio y al final del estudio
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contenido de carotenoides en la piel
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La espectroscopia de resonancia Raman ("Veggie Meter", Longevity Link Corporation) utiliza una presión suave aplicada a la yema del dedo para ponerla en estrecho contacto con la luz para detectar y medir las moléculas de carotenoides en la sangre.
Se toman tres mediciones de 10 a 45 segundos y se promedian para la puntuación registrada.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 142565
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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