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Nutricity: un estudio piloto para mejorar la alfabetización nutricional de los padres

3 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Kansas Medical Center
El objetivo de este estudio es involucrar a los padres y sus hijos pequeños (1-5 años de edad) utilizando la intervención móvil, Nutricity. Los objetivos del estudio son aumentar la alfabetización nutricional de los padres y mejorar los hábitos alimenticios de los niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sitio web de Nutricity: Nutricity es un sitio web móvil que utiliza técnicas de comunicación que desglosan cada sección para enseñar a padres e hijos la información nutricional. El sitio aborda cinco componentes de la alfabetización nutricional:

  1. habilidad para comprender textos de nutrición
  2. comer alimentos en las porciones correctas
  3. usar las etiquetas de los alimentos para tomar decisiones nutricionales
  4. agrupar los alimentos en categorías similares
  5. elegir entre alimentos similares (habilidades de consumo)

Los participantes tendrán tres meses de acceso gratuito a Nutricity durante este estudio. También se les alentará a establecer una meta de nutrición por semana y se les alentará a usar Nutricity para ayudar a alcanzar esa meta. Los participantes enviarán metas semanales a través de mensajes de texto a un número proporcionado por el equipo de investigación.

Hay tres fases en este estudio:

Línea de base: Se les pedirá a los participantes que vengan a la clínica o al laboratorio de investigación 1 vez para los procedimientos y evaluaciones que ayudarán al investigador a evaluar la elegibilidad y los conocimientos sobre nutrición.

Nutricity: durante esta fase, los participantes usarán su teléfono inteligente para acceder al sitio web de Nutricity para aumentar potencialmente la alfabetización nutricional y establecer objetivos de nutrición.

Esta fase tendrá una duración aproximada de 3 meses.

Estudio final: se les pedirá a los participantes que vengan al laboratorio de investigación 1 vez para realizar los mismos procedimientos y evaluaciones que completaron en la visita inicial.

Las evaluaciones incluyen:

Altura/Peso: Se medirá la altura y el peso del padre/tutor y del niño.

Datos demográficos: los cuestionarios solicitarán información como el nombre, la fecha de nacimiento y la raza.

Cuestionarios de nutrición: los participantes completarán 1 cuestionario en 2 ocasiones para evaluar la alfabetización nutricional utilizando el Instrumento de evaluación de la alfabetización nutricional (NLit). El NLit mide la alfabetización nutricional y se compone de seis dominios:

  1. nutrición y salud
  2. fuentes de energia en los alimentos
  3. medición de alimentos en el hogar
  4. etiquetas/números de alimentos
  5. grupos de comida
  6. habilidades del consumidor

También se les preguntará a los padres/tutores sobre el consumo de frutas, verduras, grasas y fibra.

Recordatorio de 24 horas: A los padres se les harán preguntas sobre la dieta actual del niño durante las últimas 24 horas. Para los niños que comen en la escuela o en la guardería, los investigadores proporcionarán formularios al maestro del niño o al proveedor de la guardería para registrar las comidas que comen mientras están allí. Se realizarán dos retiros adicionales durante el estudio que se realizará con los investigadores por teléfono.

Espectroscopía de resonancia Raman (Veggie Meter): Durante esta evaluación, el Veggie Meter aplicará una presión suave en la yema del dedo de un niño para ponerlo en contacto cercano con la luz, para detectar y medir los carotenoides en la sangre. Los carotenoides son los colores amarillo, naranja y rojo que se producen en las plantas, como los tomates. Se toman tres mediciones de 10 a 45 segundos y se promedian para la puntuación registrada.

Encuesta de salida: al finalizar el estudio, los participantes completarán un cuestionario para proporcionar a los investigadores comentarios sobre su experiencia en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los padres deben hablar inglés y deben 1) identificarse como los principales responsables de la toma de decisiones alimentarias en el hogar, 2) tener acceso a Internet en el hogar y 3) deben tener un dispositivo para acceder a Internet. Los teléfonos inteligentes, propiedad de ~75-92% de la población objetivo, son adecuados para satisfacer los dos últimos criterios.

Criterio de exclusión:

  • 1) Enfermedad cognitiva o psiquiátrica manifiesta, 2) Problemas visuales que impiden leer instrumentos de encuesta o usar una tableta, 3) Enfermedad infantil que requiere una dieta muy restrictiva, como enfermedad renal, enfermedad celíaca, etc., 4) Planificación de viajes internacionales durante el estudio, 5) el niño es un niño de crianza o bajo la tutela del estado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Nutricidad
Los participantes utilizarán su teléfono inteligente o dispositivo de acceso web para acceder al sitio web de Nutricity para aumentar potencialmente la alfabetización nutricional y establecer objetivos de nutrición. Los participantes tendrán su propio nombre de usuario y contraseña para acceder al sitio. El acceso a Nutricity durará aproximadamente 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alfabetización nutricional de los padres
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido por el Instrumento de Evaluación de la Alfabetización Nutricional
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la dieta infantil
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido por el índice de alimentación saludable derivado de 3 recordatorios de 24 horas obtenidos al inicio y al final del estudio
12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido de carotenoides en la piel
Periodo de tiempo: 12 semanas
La espectroscopia de resonancia Raman ("Veggie Meter", Longevity Link Corporation) utiliza una presión suave aplicada a la yema del dedo para ponerla en estrecho contacto con la luz para detectar y medir las moléculas de carotenoides en la sangre. Se toman tres mediciones de 10 a 45 segundos y se promedian para la puntuación registrada.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 142565

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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