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Nutricity: uno studio pilota per migliorare l'alfabetizzazione nutrizionale dei genitori

3 settembre 2019 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Lo scopo di questo studio è quello di coinvolgere i genitori ei loro bambini piccoli (1-5 anni di età) utilizzando l'intervento mobile, Nutricity. Gli obiettivi dello studio sono aumentare l'alfabetizzazione nutrizionale dei genitori e migliorare le abitudini alimentari dei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sito Web Nutricity: Nutricity è un sito Web mobile che utilizza tecniche di comunicazione che suddividono ogni sezione per insegnare a genitori e bambini le informazioni nutrizionali. Il sito affronta cinque componenti dell'alfabetizzazione nutrizionale:

  1. capacità di comprendere il testo nutrizionale
  2. mangiare cibi nelle giuste porzioni
  3. utilizzare le etichette degli alimenti per prendere decisioni nutrizionali
  4. raggruppare gli alimenti in categorie simili
  5. scegliere tra cibi simili (abilità del consumatore)

I partecipanti avranno tre mesi di accesso gratuito a Nutricity durante questo studio. Saranno inoltre incoraggiati a fissare un obiettivo nutrizionale a settimana e incoraggiati a utilizzare Nutricity per raggiungere tale obiettivo. I partecipanti invieranno obiettivi settimanali tramite SMS a un numero fornito dal team di ricerca.

Ci sono tre fasi in questo studio:

Baseline: ai partecipanti verrà chiesto di venire alla clinica o al laboratorio di ricerca 1 volta per procedure e valutazioni che aiuteranno lo sperimentatore a valutare l'alfabetizzazione nutrizionale e l'idoneità.

Nutricity: durante questa fase i partecipanti useranno il proprio smartphone per accedere al sito Web di Nutricity per aumentare potenzialmente l'alfabetizzazione nutrizionale e fissare obiettivi nutrizionali.

Questa fase durerà circa 3 mesi.

Studio finale: ai partecipanti verrà chiesto di venire al laboratorio di ricerca 1 volta per eseguire le stesse procedure e valutazioni completate nella visita di base.

Le valutazioni includono:

Altezza/Peso: al genitore/tutore e al bambino verrà misurata l'altezza e il peso.

Dati demografici: i questionari chiederanno informazioni come nome, data di nascita e razza.

Questionari sulla nutrizione: i partecipanti completeranno 1 questionario in 2 occasioni per valutare l'alfabetizzazione nutrizionale utilizzando lo strumento di valutazione dell'alfabetizzazione nutrizionale (NLit). Il NLit misura l'alfabetizzazione nutrizionale ed è composto da sei domini:

  1. nutrizione e salute
  2. fonti di energia negli alimenti
  3. misurazione del cibo domestico
  4. etichette/numeri alimentari
  5. gruppi alimentari
  6. abilità del consumatore

Ai genitori/tutori verrà inoltre chiesto informazioni sull'assunzione di frutta, verdura, grassi e fibre.

Richiamo di 24 ore: ai genitori verranno poste domande sulla dieta attuale di un bambino nelle 24 ore precedenti. Per i bambini che consumano i pasti a scuola o all'asilo, i ricercatori forniranno moduli all'insegnante o al fornitore dell'asilo del bambino per registrare i pasti che mangiano mentre sono lì. Durante lo studio verranno effettuati altri due richiami che verranno effettuati con i ricercatori al telefono.

Spettroscopia Raman di risonanza (veggie meter): durante questa valutazione, il veggie meter applicherà una leggera pressione al polpastrello del polpastrello di un bambino per metterlo a stretto contatto con la luce, per rilevare e misurare i carotenoidi nel sangue. I carotenoidi sono i colori giallo, arancione e rosso prodotti nelle piante, come i pomodori. Vengono effettuate tre misurazioni di 10-45 secondi e viene calcolata la media per il punteggio registrato.

Sondaggio di uscita: al termine dello studio, i partecipanti completeranno un questionario per fornire ai ricercatori un feedback sulla loro esperienza nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori devono parlare inglese e devono 1) Identificarsi come principale decisore alimentare per la casa, 2) Avere accesso a Internet a casa e 3) Devono disporre di un dispositivo per accedere a Internet. Gli smartphone, di proprietà di circa il 75-92% della popolazione target, sono adeguati per soddisfare gli ultimi due criteri.

Criteri di esclusione:

  • 1) Malattie cognitive o psichiatriche conclamate, 2) Disabilità visive che precludono la lettura di strumenti di indagine o l'uso di un tablet, 3) Malattie infantili che richiedono una dieta altamente restrittiva, come malattie renali, celiachia, ecc., 4) Pianificazione di viaggi internazionali durante lo studio, 5) il bambino è un bambino in affido o rione dello stato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Nutricità
I partecipanti utilizzeranno il proprio smartphone o dispositivo di accesso al Web per accedere al sito Web di Nutricity per aumentare potenzialmente l'alfabetizzazione nutrizionale e fissare obiettivi nutrizionali. I partecipanti avranno il proprio nome utente e password per accedere al sito. L'accesso a Nutricity durerà circa 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione nutrizionale dei genitori
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato dallo strumento di valutazione dell'alfabetizzazione nutrizionale
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta del bambino
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato dall'indice di alimentazione sana derivato da 3 richiami di 24 ore ottenuti al basale e alla fine dello studio
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di carotenoidi della pelle
Lasso di tempo: 12 settimane
La spettroscopia Resonance Raman ("Veggie Meter", Longevity Link Corporation) utilizza una leggera pressione applicata al polpastrello del polpastrello per metterlo in stretto contatto con la luce per rilevare e misurare le molecole di carotenoidi nel sangue. Vengono effettuate tre misurazioni di 10-45 secondi e viene calcolata la media per il punteggio registrato.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 142565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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