- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03673267
Nutricity: uno studio pilota per migliorare l'alfabetizzazione nutrizionale dei genitori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sito Web Nutricity: Nutricity è un sito Web mobile che utilizza tecniche di comunicazione che suddividono ogni sezione per insegnare a genitori e bambini le informazioni nutrizionali. Il sito affronta cinque componenti dell'alfabetizzazione nutrizionale:
- capacità di comprendere il testo nutrizionale
- mangiare cibi nelle giuste porzioni
- utilizzare le etichette degli alimenti per prendere decisioni nutrizionali
- raggruppare gli alimenti in categorie simili
- scegliere tra cibi simili (abilità del consumatore)
I partecipanti avranno tre mesi di accesso gratuito a Nutricity durante questo studio. Saranno inoltre incoraggiati a fissare un obiettivo nutrizionale a settimana e incoraggiati a utilizzare Nutricity per raggiungere tale obiettivo. I partecipanti invieranno obiettivi settimanali tramite SMS a un numero fornito dal team di ricerca.
Ci sono tre fasi in questo studio:
Baseline: ai partecipanti verrà chiesto di venire alla clinica o al laboratorio di ricerca 1 volta per procedure e valutazioni che aiuteranno lo sperimentatore a valutare l'alfabetizzazione nutrizionale e l'idoneità.
Nutricity: durante questa fase i partecipanti useranno il proprio smartphone per accedere al sito Web di Nutricity per aumentare potenzialmente l'alfabetizzazione nutrizionale e fissare obiettivi nutrizionali.
Questa fase durerà circa 3 mesi.
Studio finale: ai partecipanti verrà chiesto di venire al laboratorio di ricerca 1 volta per eseguire le stesse procedure e valutazioni completate nella visita di base.
Le valutazioni includono:
Altezza/Peso: al genitore/tutore e al bambino verrà misurata l'altezza e il peso.
Dati demografici: i questionari chiederanno informazioni come nome, data di nascita e razza.
Questionari sulla nutrizione: i partecipanti completeranno 1 questionario in 2 occasioni per valutare l'alfabetizzazione nutrizionale utilizzando lo strumento di valutazione dell'alfabetizzazione nutrizionale (NLit). Il NLit misura l'alfabetizzazione nutrizionale ed è composto da sei domini:
- nutrizione e salute
- fonti di energia negli alimenti
- misurazione del cibo domestico
- etichette/numeri alimentari
- gruppi alimentari
- abilità del consumatore
Ai genitori/tutori verrà inoltre chiesto informazioni sull'assunzione di frutta, verdura, grassi e fibre.
Richiamo di 24 ore: ai genitori verranno poste domande sulla dieta attuale di un bambino nelle 24 ore precedenti. Per i bambini che consumano i pasti a scuola o all'asilo, i ricercatori forniranno moduli all'insegnante o al fornitore dell'asilo del bambino per registrare i pasti che mangiano mentre sono lì. Durante lo studio verranno effettuati altri due richiami che verranno effettuati con i ricercatori al telefono.
Spettroscopia Raman di risonanza (veggie meter): durante questa valutazione, il veggie meter applicherà una leggera pressione al polpastrello del polpastrello di un bambino per metterlo a stretto contatto con la luce, per rilevare e misurare i carotenoidi nel sangue. I carotenoidi sono i colori giallo, arancione e rosso prodotti nelle piante, come i pomodori. Vengono effettuate tre misurazioni di 10-45 secondi e viene calcolata la media per il punteggio registrato.
Sondaggio di uscita: al termine dello studio, i partecipanti completeranno un questionario per fornire ai ricercatori un feedback sulla loro esperienza nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I genitori devono parlare inglese e devono 1) Identificarsi come principale decisore alimentare per la casa, 2) Avere accesso a Internet a casa e 3) Devono disporre di un dispositivo per accedere a Internet. Gli smartphone, di proprietà di circa il 75-92% della popolazione target, sono adeguati per soddisfare gli ultimi due criteri.
Criteri di esclusione:
- 1) Malattie cognitive o psichiatriche conclamate, 2) Disabilità visive che precludono la lettura di strumenti di indagine o l'uso di un tablet, 3) Malattie infantili che richiedono una dieta altamente restrittiva, come malattie renali, celiachia, ecc., 4) Pianificazione di viaggi internazionali durante lo studio, 5) il bambino è un bambino in affido o rione dello stato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Nutricità
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I partecipanti utilizzeranno il proprio smartphone o dispositivo di accesso al Web per accedere al sito Web di Nutricity per aumentare potenzialmente l'alfabetizzazione nutrizionale e fissare obiettivi nutrizionali.
I partecipanti avranno il proprio nome utente e password per accedere al sito.
L'accesso a Nutricity durerà circa 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alfabetizzazione nutrizionale dei genitori
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato dallo strumento di valutazione dell'alfabetizzazione nutrizionale
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della dieta del bambino
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato dall'indice di alimentazione sana derivato da 3 richiami di 24 ore ottenuti al basale e alla fine dello studio
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contenuto di carotenoidi della pelle
Lasso di tempo: 12 settimane
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La spettroscopia Resonance Raman ("Veggie Meter", Longevity Link Corporation) utilizza una leggera pressione applicata al polpastrello del polpastrello per metterlo in stretto contatto con la luce per rilevare e misurare le molecole di carotenoidi nel sangue.
Vengono effettuate tre misurazioni di 10-45 secondi e viene calcolata la media per il punteggio registrato.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 142565
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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