- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03673267
Ravitsemus: pilottitutkimus vanhempien ravitsemuslukutaidon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nutricity-sivusto: Nutricity on mobiilisivusto, joka käyttää viestintätekniikoita, jotka jakavat kunkin osion opettaakseen vanhemmille ja lapsille ravitsemustiedot. Sivusto käsittelee viittä ravitsemuslukutaidon osaa:
- kyky ymmärtää ravitsemustekstiä
- syö ruokaa oikeissa annoksissa
- käyttää elintarvikemerkintöjä ravitsemuspäätösten tekemiseen
- ryhmitellä elintarvikkeet samanlaisiin luokkiin
- valinta samankaltaisten elintarvikkeiden välillä (kuluttajataidot)
Osallistujilla on kolmen kuukauden ilmainen pääsy Nutricityyn tämän tutkimuksen aikana. Heitä myös kannustetaan asettamaan yksi ravitsemustavoite viikossa ja rohkaistaan käyttämään Nutricitya tämän tavoitteen saavuttamiseksi. Osallistujat lähettävät viikoittaiset tavoitteet tekstiviestillä tutkimusryhmän ilmoittamaan numeroon.
Tässä tutkimuksessa on kolme vaihetta:
Lähtötilanne: Osallistujia pyydetään tulemaan klinikalle tai tutkimuslaboratorioon kerran toimenpiteitä ja arviointeja varten, jotka auttavat tutkijaa arvioimaan ravitsemuslukutaitoa ja kelpoisuutta.
Nutricity: Tämän vaiheen aikana osallistujat käyttävät älypuhelimellaan Nutricityn verkkosivustoa lisätäkseen ravitsemuslukutaitoa ja asettaakseen ravitsemustavoitteita.
Tämä vaihe kestää noin 3 kuukautta.
Tutkimuksen loppu: Osallistujia pyydetään tulemaan tutkimuslaboratorioon kerran suorittamaan samat menettelyt ja arvioinnit, jotka suoritettiin peruskäynnillä.
Arvioinnit sisältävät:
Pituus/paino: Vanhemman/huoltajan ja lapsen pituus ja paino mitataan.
Väestötiedot: kyselylomakkeissa kysytään tietoja, kuten nimi, syntymäaika ja rotu.
Ravitsemuskyselylomakkeet: Osallistujat täyttävät 1 kyselylomakkeen 2 kertaa arvioidakseen ravitsemuslukutaitoa ravitsemuslukutaidon arviointivälineellä (NLit). NLit mittaa ravitsemuslukutaitoa ja koostuu kuudesta osa-alueesta:
- ravitsemus ja terveys
- energialähteitä ruoassa
- kotitalouksien ruoan mittaus
- elintarvikkeiden etiketit/numerot
- ruokaryhmät
- kuluttajataidot
Vanhemmilta/huoltajilta kysytään myös hedelmien, vihannesten, rasvan ja kuidun saannista.
24 tunnin palautus: Vanhemmilta kysytään kysymyksiä lapsen nykyisestä ruokavaliosta viimeisten 24 tunnin aikana. Lapsille, jotka syövät aterioita koulussa tai päiväkodissa, tutkijat antavat lapsen opettajalle tai päiväkodin järjestäjälle lomakkeet, joissa kirjataan heidän syömät ateriat siellä ollessaan. Tutkimuksen aikana tehdään kaksi ylimääräistä takaisinkutsua, jotka tehdään tutkijoiden kanssa puhelimitse.
Resonanssi-Raman-spektroskopia (kasvismittari): Tämän arvioinnin aikana kasvismittari painaa kevyesti lapsen sormenpäätä, jotta se saatetaan läheiseen kosketukseen valon kanssa ja havaitaan ja mitataan karotenoidi verestä. Karotenoidit ovat keltaisia, oransseja ja punaisia värejä, joita tuotetaan kasveissa, kuten tomaateissa. Tehdään kolme 10-45 sekunnin mittausta ja lasketaan keskiarvo tallennetulle pisteelle.
Poistumiskysely: Tutkimuksen päätyttyä osallistujat täyttävät yhden kyselylomakkeen antaakseen tutkijoille palautetta heidän kokemuksistaan tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien tulee puhua englantia ja heidän tulee 1) tunnistautua kodin ensisijaiseksi ruokapäätöksentekijäksi, 2) heillä on oltava internetyhteys kotona ja 3) heillä on oltava laite Internetiin pääsyä varten. Älypuhelimet, jotka omistavat ~75-92 % kohdeväestöstä, riittävät täyttämään kaksi jälkimmäistä kriteeriä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Selvä kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus, 2) näkövammaisuus, joka estää kyselylaitteiden lukemisen tai tabletin käytön, 3) lasten sairaus, joka vaatii erittäin rajoittavaa ruokavaliota, kuten munuaissairaus, keliakia jne., 4) Ulkomaanmatkan suunnittelu tutkimus, 5) lapsi on valtion sijaislapsi tai huoltaja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ravitsemus
|
Osallistujat pääsevät älypuhelimellaan tai verkkokäyttölaitteeseensa Nutricityn verkkosivustolle lisätäkseen ravitsemuslukutaitoa ja asettaakseen ravitsemustavoitteita.
Osallistujilla on oma käyttäjätunnus ja salasana päästäkseen sivustolle.
Pääsy Nutricityyn kestää noin 3 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ravitsemuslukutaito
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu ravitsemuslukutaidon arviointilaitteella
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu terveellisen syömisen indeksillä, joka on johdettu 3 24 tunnin palautuksesta lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon karotenoidipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Resonanssi-Raman-spektroskopia ("Veggie Meter," Longevity Link Corporation) käyttää kevyesti sormenpään pehmustetta, jotta se saatetaan läheiseen kosketukseen valon kanssa veren karotenoidimolekyylien havaitsemiseksi ja mittaamiseksi.
Tehdään kolme 10-45 sekunnin mittausta ja lasketaan keskiarvo tallennetulle pisteelle.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 142565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .