- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03673267
Nutricity: En pilotstudie for å forbedre foreldrenes ernæringskompetanse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nutricity-nettsted: Nutricity er et mobilnettsted som bruker kommunikasjonsteknikker som bryter ned hver seksjon for å lære foreldre og barn ernæringsinformasjonen. Nettstedet tar for seg fem komponenter av ernæringskunnskap:
- evne til å forstå ernæringstekst
- spise mat i riktige porsjoner
- bruke matetiketter for å ta ernæringsbeslutninger
- gruppering av matvarer i like kategorier
- velge mellom lignende matvarer (forbrukerferdigheter)
Deltakerne vil ha tre måneders gratis tilgang til Nutricity i løpet av denne studien. De vil også bli oppfordret til å sette ett ernæringsmål per uke og oppmuntret til å bruke Nutricity for å hjelpe til med å nå dette målet. Deltakerne vil sende ukentlige mål via tekstmelding til et nummer oppgitt av forskerteamet.
Det er tre faser i denne studien:
Grunnlinje: Deltakerne vil bli bedt om å komme til klinikken eller forskningslaboratoriet én gang for prosedyrer og vurderinger som vil hjelpe etterforskeren med å vurdere ernæringskompetanse og kvalifisering.
Næringsevne: I løpet av denne fasen vil deltakerne bruke smarttelefonen sin for å få tilgang til Nutricity-nettstedet for potensielt å øke ernæringskunnskapen og sette ernæringsmål.
Denne fasen vil vare i ca. 3 måneder.
Sluttstudie: Deltakerne vil bli bedt om å komme til forskningslaboratoriet én gang for å utføre de samme prosedyrene og vurderingene som ble fullført i grunnbesøket.
Vurderinger inkluderer:
Høyde/vekt: Foreldre/foresatte og barn vil få målt høyde og vekt.
Demografi: spørreskjemaer vil be om informasjon som navn, fødselsdato og rase.
Ernæringsspørreskjemaer: Deltakerne vil fylle ut 1 spørreskjema ved 2 anledninger for å vurdere ernæringskompetanse ved å bruke Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit). NLit måler ernæringskompetanse og består av seks domener:
- ernæring og helse
- energikilder i mat
- husholdningsmatmåling
- matetiketter/nummer
- matvaregrupper
- forbrukerferdigheter
Foreldre/foresatte vil også bli spurt om frukt, grønnsaker, fett og fiberinntak.
24-timers tilbakekalling: Foreldre vil bli stilt spørsmål om et barns nåværende kosthold i løpet av de siste 24 timene. For barn som spiser måltider på skolen eller i barnehagen, vil forskere gi skjemaer til barnets lærer eller barnehage for å registrere måltidene de spiser mens de er der. Ytterligere to tilbakekallinger vil bli gjort i løpet av studien som vil bli gjort med forskere over telefon.
Resonans-raman-spektroskopi (veggiemåler): Under denne vurderingen vil veggiemåleren trykke forsiktig på puten på et barns fingertupp for å sette den i nær kontakt med lys, for å oppdage og måle karotenoid i blodet. Karotenoider er de gule, oransje og røde fargene som produseres i planter, for eksempel tomater. Tre, 10-45 sekunders målinger tas og gjennomsnittsberegnes for den registrerte poengsummen.
Avslutt undersøkelse: Når studien er fullført, vil deltakerne fylle ut ett spørreskjema for å gi forskerne tilbakemelding på deres erfaring i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre må være engelsktalende og må 1) identifisere seg som primær matbeslutningstaker for hjemmet, 2) ha internettilgang hjemme og 3) må ha en enhet for tilgang til internett. Smarttelefoner, eid av ~75-92% av målgruppen, er tilstrekkelige til å tilfredsstille de to sistnevnte kriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Åpenlyst kognitiv eller psykiatrisk sykdom, 2) Synshemminger som utelukker leseundersøkelsesinstrumenter eller bruk av nettbrett, 3) Barnesykdom som krever et svært restriktivt kosthold, som nyresykdom, cøliaki osv., 4) Planlegger å reise internasjonalt i løpet av studien, 5) barnet er et fosterbarn eller avdeling i staten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Næringsevne
|
Deltakerne vil bruke smarttelefonen eller netttilgangsenheten for å få tilgang til Nutricity-nettstedet for potensielt å øke ernæringskunnskapen og sette ernæringsmål.
Deltakerne vil ha sitt eget brukernavn og passord for å få tilgang til siden.
Tilgang til Nutricity vil vare i ca. 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldres ernæringskunnskap
Tidsramme: 12 uker
|
Målt ved hjelp av Nutrition Literacy Assessment Instrument
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitet for barns kosthold
Tidsramme: 12 uker
|
Målt ved Healthy Eating Index avledet fra 3 24-timers tilbakekallinger oppnådd ved baseline og slutten av studien
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hudkarotenoidinnhold
Tidsramme: 12 uker
|
Resonans Raman-spektroskopi ("Veggie Meter," Longevity Link Corporation) bruker forsiktig trykk på puten på fingertuppen for å sette i nær kontakt med lys for å oppdage og måle karotenoidmolekyler i blodet.
Tre, 10-45 sekunders målinger tas og gjennomsnittsberegnes for den registrerte poengsummen.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 142565
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsvaner
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia