Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nutricity: En pilotstudie for å forbedre foreldrenes ernæringskompetanse

3. september 2019 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Målet med denne studien er å engasjere foreldre og deres små barn (1-5 år) ved hjelp av den mobile intervensjonen, Nutricity. Studiemålene er å øke foreldrenes ernæringskunnskaper og forbedre barnas matvaner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nutricity-nettsted: Nutricity er et mobilnettsted som bruker kommunikasjonsteknikker som bryter ned hver seksjon for å lære foreldre og barn ernæringsinformasjonen. Nettstedet tar for seg fem komponenter av ernæringskunnskap:

  1. evne til å forstå ernæringstekst
  2. spise mat i riktige porsjoner
  3. bruke matetiketter for å ta ernæringsbeslutninger
  4. gruppering av matvarer i like kategorier
  5. velge mellom lignende matvarer (forbrukerferdigheter)

Deltakerne vil ha tre måneders gratis tilgang til Nutricity i løpet av denne studien. De vil også bli oppfordret til å sette ett ernæringsmål per uke og oppmuntret til å bruke Nutricity for å hjelpe til med å nå dette målet. Deltakerne vil sende ukentlige mål via tekstmelding til et nummer oppgitt av forskerteamet.

Det er tre faser i denne studien:

Grunnlinje: Deltakerne vil bli bedt om å komme til klinikken eller forskningslaboratoriet én gang for prosedyrer og vurderinger som vil hjelpe etterforskeren med å vurdere ernæringskompetanse og kvalifisering.

Næringsevne: I løpet av denne fasen vil deltakerne bruke smarttelefonen sin for å få tilgang til Nutricity-nettstedet for potensielt å øke ernæringskunnskapen og sette ernæringsmål.

Denne fasen vil vare i ca. 3 måneder.

Sluttstudie: Deltakerne vil bli bedt om å komme til forskningslaboratoriet én gang for å utføre de samme prosedyrene og vurderingene som ble fullført i grunnbesøket.

Vurderinger inkluderer:

Høyde/vekt: Foreldre/foresatte og barn vil få målt høyde og vekt.

Demografi: spørreskjemaer vil be om informasjon som navn, fødselsdato og rase.

Ernæringsspørreskjemaer: Deltakerne vil fylle ut 1 spørreskjema ved 2 anledninger for å vurdere ernæringskompetanse ved å bruke Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit). NLit måler ernæringskompetanse og består av seks domener:

  1. ernæring og helse
  2. energikilder i mat
  3. husholdningsmatmåling
  4. matetiketter/nummer
  5. matvaregrupper
  6. forbrukerferdigheter

Foreldre/foresatte vil også bli spurt om frukt, grønnsaker, fett og fiberinntak.

24-timers tilbakekalling: Foreldre vil bli stilt spørsmål om et barns nåværende kosthold i løpet av de siste 24 timene. For barn som spiser måltider på skolen eller i barnehagen, vil forskere gi skjemaer til barnets lærer eller barnehage for å registrere måltidene de spiser mens de er der. Ytterligere to tilbakekallinger vil bli gjort i løpet av studien som vil bli gjort med forskere over telefon.

Resonans-raman-spektroskopi (veggiemåler): Under denne vurderingen vil veggiemåleren trykke forsiktig på puten på et barns fingertupp for å sette den i nær kontakt med lys, for å oppdage og måle karotenoid i blodet. Karotenoider er de gule, oransje og røde fargene som produseres i planter, for eksempel tomater. Tre, 10-45 sekunders målinger tas og gjennomsnittsberegnes for den registrerte poengsummen.

Avslutt undersøkelse: Når studien er fullført, vil deltakerne fylle ut ett spørreskjema for å gi forskerne tilbakemelding på deres erfaring i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre må være engelsktalende og må 1) identifisere seg som primær matbeslutningstaker for hjemmet, 2) ha internettilgang hjemme og 3) må ha en enhet for tilgang til internett. Smarttelefoner, eid av ~75-92% av målgruppen, er tilstrekkelige til å tilfredsstille de to sistnevnte kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Åpenlyst kognitiv eller psykiatrisk sykdom, 2) Synshemminger som utelukker leseundersøkelsesinstrumenter eller bruk av nettbrett, 3) Barnesykdom som krever et svært restriktivt kosthold, som nyresykdom, cøliaki osv., 4) Planlegger å reise internasjonalt i løpet av studien, 5) barnet er et fosterbarn eller avdeling i staten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Næringsevne
Deltakerne vil bruke smarttelefonen eller netttilgangsenheten for å få tilgang til Nutricity-nettstedet for potensielt å øke ernæringskunnskapen og sette ernæringsmål. Deltakerne vil ha sitt eget brukernavn og passord for å få tilgang til siden. Tilgang til Nutricity vil vare i ca. 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres ernæringskunnskap
Tidsramme: 12 uker
Målt ved hjelp av Nutrition Literacy Assessment Instrument
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet for barns kosthold
Tidsramme: 12 uker
Målt ved Healthy Eating Index avledet fra 3 24-timers tilbakekallinger oppnådd ved baseline og slutten av studien
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudkarotenoidinnhold
Tidsramme: 12 uker
Resonans Raman-spektroskopi ("Veggie Meter," Longevity Link Corporation) bruker forsiktig trykk på puten på fingertuppen for å sette i nær kontakt med lys for å oppdage og måle karotenoidmolekyler i blodet. Tre, 10-45 sekunders målinger tas og gjennomsnittsberegnes for den registrerte poengsummen.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 142565

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsvaner

3
Abonnere