- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03673267
Nutricity: экспериментальное исследование по повышению грамотности родителей в вопросах питания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Веб-сайт Nutricity: Nutricity — это мобильный веб-сайт, который использует методы коммуникации, которые разбивают каждый раздел, чтобы научить родителей и детей информации о питании. Сайт посвящен пяти компонентам грамотности в вопросах питания:
- способность понимать текст о питании
- есть продукты правильными порциями
- использование пищевых этикеток для принятия решений о питании
- группировка продуктов по похожим категориям
- выбор между похожими продуктами (потребительские навыки)
Во время этого исследования у участников будет три месяца бесплатного доступа к Nutricity. Им также будет предложено установить одну цель питания в неделю и использовать Nutricity для достижения этой цели. Участники будут отправлять еженедельные цели посредством текстового сообщения на номер, предоставленный исследовательской группой.
Это исследование состоит из трех этапов:
Исходный уровень: участников попросят прийти в клинику или исследовательскую лабораторию 1 раз для процедур и оценок, которые помогут исследователю оценить грамотность в области питания и соответствие требованиям.
Nutricity: на этом этапе участники будут использовать свои смартфоны для доступа к веб-сайту Nutricity, чтобы потенциально повысить грамотность в области питания и установить цели в области питания.
Этот этап продлится примерно 3 месяца.
Завершение исследования: Участникам будет предложено прийти в исследовательскую лабораторию 1 раз, чтобы выполнить те же процедуры и оценки, что и при исходном посещении.
Оценки включают:
Рост/Вес: рост и вес родителей/опекунов и ребенка будут измерены.
Демография: в анкетах будет запрашиваться такая информация, как имя, дата рождения и раса.
Анкеты по вопросам питания: участники будут заполнять 1 анкету 2 раза для оценки грамотности в вопросах питания с использованием Инструмента оценки грамотности в области питания (NLit). NLit измеряет грамотность в вопросах питания и состоит из шести областей:
- питание и здоровье
- источники энергии в пище
- измерение продуктов питания в домашних условиях
- пищевые этикетки / номера
- группы продуктов
- потребительские навыки
Родителей/опекунов также спросят о потреблении фруктов, овощей, жиров и клетчатки.
24-часовой отзыв: родителям будут заданы вопросы о текущем рационе ребенка за предыдущие 24 часа. Для детей, которые едят в школе или в детском саду, исследователи предоставят формы учителю ребенка или воспитателю детского сада для записи еды, которую они едят, находясь там. Два дополнительных отзыва будут сделаны во время исследования, которое будет сделано с исследователями по телефону.
Резонансная рамановская спектроскопия (Veggie Meter): во время этой оценки veggie Meter будет мягко надавливать на подушечку кончика пальца ребенка, чтобы привести его в тесный контакт со светом, чтобы обнаружить и измерить содержание каротиноидов в крови. Каротиноиды — это желтые, оранжевые и красные цвета, которые вырабатываются в растениях, таких как помидоры. Делаются три измерения продолжительностью 10-45 секунд, которые усредняются для записанного результата.
Выходной опрос: по завершении исследования участники заполняют одну анкету, чтобы предоставить исследователям отзыв о своем опыте участия в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители должны говорить по-английски и должны: 1) считать себя главным лицом, принимающим решения о еде в семье, 2) иметь доступ к Интернету дома и 3) иметь устройство для доступа в Интернет. Смартфоны, принадлежащие примерно 75-92% целевого населения, соответствуют последним двум критериям.
Критерий исключения:
- 1) Явное когнитивное или психическое заболевание, 2) Нарушения зрения, препятствующие чтению инструментов опроса или использованию планшета, 3) Детское заболевание, требующее строгой диеты, например, почечная болезнь, глютеновая болезнь и т. д., 4) Планирование международных поездок во время учеба, 5) ребенок находится на приемном попечении или подопечном государства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питательность
|
Участники будут использовать свои смартфоны или устройства с доступом в Интернет для доступа к веб-сайту Nutricity, чтобы потенциально повысить грамотность в области питания и установить цели в области питания.
Участники будут иметь собственное имя пользователя и пароль для доступа к сайту.
Доступ к Nutricity продлится примерно 3 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грамотность родителей в вопросах питания
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется Инструментом оценки грамотности в вопросах питания
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество детского питания
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется с помощью индекса здорового питания, полученного из 3 24-часовых отзывов, полученных в начале и в конце исследования.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание каротиноидов в коже
Временное ограничение: 12 недель
|
Резонансная спектроскопия комбинационного рассеяния света («Veggie Meter», «Longevity Link Corporation») использует легкое давление на подушечку кончика пальца, чтобы установить тесный контакт со светом для обнаружения и измерения молекул каротиноидов в крови.
Делаются три измерения продолжительностью 10-45 секунд, которые усредняются для записанного результата.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 142565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .