Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nutricity: badanie pilotażowe mające na celu poprawę umiejętności żywieniowych rodziców

3 września 2019 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest zaangażowanie rodziców i ich małych dzieci (1-5 lat) za pomocą mobilnej interwencji Nutricity. Celem badań jest zwiększenie wiedzy rodziców na temat żywienia i poprawa nawyków żywieniowych dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Witryna Nutricity: Nutricity to mobilna witryna internetowa, która wykorzystuje techniki komunikacji, które dzielą każdą sekcję, aby uczyć rodziców i dzieci informacji żywieniowych. Witryna dotyczy pięciu elementów umiejętności żywieniowych:

  1. umiejętność rozumienia tekstu żywieniowego
  2. spożywanie posiłków we właściwych porcjach
  3. wykorzystywanie etykiet żywności do podejmowania decyzji żywieniowych
  4. grupowanie żywności w podobne kategorie
  5. wybieranie między podobnymi produktami spożywczymi (umiejętności konsumenckie)

Podczas tego badania uczestnicy będą mieli trzy miesiące bezpłatnego dostępu do Nutricity. Będą również zachęcani do ustalania jednego celu żywieniowego tygodniowo i zachęcani do korzystania z Nutricity, aby pomóc w osiągnięciu tego celu. Uczestnicy będą wysyłać cotygodniowe cele SMS-em na numer podany przez zespół badawczy.

Istnieją trzy fazy tego badania:

Poziom podstawowy: uczestnicy zostaną poproszeni o jednokrotne przybycie do kliniki lub laboratorium badawczego w celu przeprowadzenia procedur i ocen, które pomogą badaczowi ocenić wiedzę żywieniową i uprawnienia.

Nutricity: Podczas tej fazy uczestnicy będą korzystać ze smartfonów, aby uzyskać dostęp do strony internetowej Nutricity, aby potencjalnie zwiększyć wiedzę na temat żywienia i wyznaczyć cele żywieniowe.

Faza ta potrwa około 3 miesięcy.

Badanie końcowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o jednokrotne przybycie do laboratorium badawczego w celu wykonania tych samych procedur i ocen, które zostały wykonane podczas wizyty wyjściowej.

Oceny obejmują:

Wzrost/waga: Rodzic/opiekun i dziecko będą mieli mierzony wzrost i wagę.

Dane demograficzne: kwestionariusze poproszą o informacje, takie jak imię i nazwisko, data urodzenia i rasa.

Kwestionariusze żywieniowe: Uczestnicy dwukrotnie wypełnią 1 kwestionariusz w celu oceny umiejętności żywieniowych za pomocą Instrumentu oceny umiejętności żywieniowych (NLit). NLit mierzy umiejętności żywieniowe i składa się z sześciu domen:

  1. odżywianie i zdrowie
  2. źródła energii w żywności
  3. domowe pomiary żywności
  4. etykiety/numery żywności
  5. grupy żywności
  6. umiejętności konsumentów

Rodzice/opiekunowie zostaną również zapytani o spożycie owoców, warzyw, tłuszczów i błonnika.

Przypomnienie 24-godzinne: Rodzice zostaną zapytani o aktualną dietę dziecka w ciągu ostatnich 24 godzin. W przypadku dzieci, które jedzą posiłki w szkole lub przedszkolu, badacze przekażą formularze nauczycielowi dziecka lub żłobkowi, aby rejestrować posiłki, które jedzą w przedszkolu. Podczas badania zostaną przeprowadzone dwa dodatkowe wycofania, które zostaną przeprowadzone z badaczami przez telefon.

Rezonansowa spektroskopia ramanowska (miernik wegetariański): Podczas tej oceny wegetariański miernik delikatnie naciska opuszek palca dziecka, aby umieścić go w bliskim kontakcie ze światłem, aby wykryć i zmierzyć karotenoid we krwi. Karotenoidy to żółte, pomarańczowe i czerwone barwniki, które są wytwarzane w roślinach, takich jak pomidory. Wykonuje się trzy, 10-45-sekundowe pomiary i uśrednia dla zarejestrowanego wyniku.

Ankieta końcowa: Po zakończeniu badania uczestnicy wypełnią jeden kwestionariusz, aby przekazać badaczom informacje zwrotne na temat ich doświadczeń w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice muszą mówić po angielsku i muszą 1) zidentyfikować się jako główny decydent w domu dotyczący żywności, 2) mieć dostęp do internetu w domu i 3) muszą mieć urządzenie umożliwiające dostęp do internetu. Smartfony będące w posiadaniu ~75-92% populacji docelowej są odpowiednie do spełnienia dwóch ostatnich kryteriów.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Jawna choroba poznawcza lub psychiatryczna, 2) Zaburzenia widzenia uniemożliwiające czytanie przyrządów ankietowych lub korzystanie z tabletu, 3) Choroba dziecka wymagająca bardzo restrykcyjnej diety, np. choroba nerek, celiakia itp., 4) Planowanie podróży zagranicznej w okresie studium, 5) dziecko jest wychowankiem lub wychowankiem państwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Odżywka
Uczestnicy będą korzystać ze smartfonów lub urządzeń z dostępem do Internetu, aby uzyskać dostęp do strony internetowej Nutricity, aby potencjalnie zwiększyć wiedzę na temat żywienia i wyznaczyć cele żywieniowe. Uczestnicy będą mieli własną nazwę użytkownika i hasło, aby uzyskać dostęp do witryny. Dostęp do Nutricity będzie trwał około 3 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o żywieniu rodziców
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą instrumentu oceny umiejętności żywieniowych
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety dzieci
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą wskaźnika zdrowego odżywiania, pochodzącego z 3 24-godzinnych wspomnień uzyskanych na początku i na końcu badania
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość karotenoidów w skórze
Ramy czasowe: 12 tygodni
Rezonansowa spektroskopia ramanowska („Veggie Meter”, Longevity Link Corporation) wykorzystuje delikatny nacisk wywierany na opuszkę palca w celu nawiązania bliskiego kontaktu ze światłem w celu wykrycia i zmierzenia cząsteczek karotenoidów we krwi. Wykonuje się trzy, 10-45-sekundowe pomiary i uśrednia dla zarejestrowanego wyniku.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 142565

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj