- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03673267
Nutricity: badanie pilotażowe mające na celu poprawę umiejętności żywieniowych rodziców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Witryna Nutricity: Nutricity to mobilna witryna internetowa, która wykorzystuje techniki komunikacji, które dzielą każdą sekcję, aby uczyć rodziców i dzieci informacji żywieniowych. Witryna dotyczy pięciu elementów umiejętności żywieniowych:
- umiejętność rozumienia tekstu żywieniowego
- spożywanie posiłków we właściwych porcjach
- wykorzystywanie etykiet żywności do podejmowania decyzji żywieniowych
- grupowanie żywności w podobne kategorie
- wybieranie między podobnymi produktami spożywczymi (umiejętności konsumenckie)
Podczas tego badania uczestnicy będą mieli trzy miesiące bezpłatnego dostępu do Nutricity. Będą również zachęcani do ustalania jednego celu żywieniowego tygodniowo i zachęcani do korzystania z Nutricity, aby pomóc w osiągnięciu tego celu. Uczestnicy będą wysyłać cotygodniowe cele SMS-em na numer podany przez zespół badawczy.
Istnieją trzy fazy tego badania:
Poziom podstawowy: uczestnicy zostaną poproszeni o jednokrotne przybycie do kliniki lub laboratorium badawczego w celu przeprowadzenia procedur i ocen, które pomogą badaczowi ocenić wiedzę żywieniową i uprawnienia.
Nutricity: Podczas tej fazy uczestnicy będą korzystać ze smartfonów, aby uzyskać dostęp do strony internetowej Nutricity, aby potencjalnie zwiększyć wiedzę na temat żywienia i wyznaczyć cele żywieniowe.
Faza ta potrwa około 3 miesięcy.
Badanie końcowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o jednokrotne przybycie do laboratorium badawczego w celu wykonania tych samych procedur i ocen, które zostały wykonane podczas wizyty wyjściowej.
Oceny obejmują:
Wzrost/waga: Rodzic/opiekun i dziecko będą mieli mierzony wzrost i wagę.
Dane demograficzne: kwestionariusze poproszą o informacje, takie jak imię i nazwisko, data urodzenia i rasa.
Kwestionariusze żywieniowe: Uczestnicy dwukrotnie wypełnią 1 kwestionariusz w celu oceny umiejętności żywieniowych za pomocą Instrumentu oceny umiejętności żywieniowych (NLit). NLit mierzy umiejętności żywieniowe i składa się z sześciu domen:
- odżywianie i zdrowie
- źródła energii w żywności
- domowe pomiary żywności
- etykiety/numery żywności
- grupy żywności
- umiejętności konsumentów
Rodzice/opiekunowie zostaną również zapytani o spożycie owoców, warzyw, tłuszczów i błonnika.
Przypomnienie 24-godzinne: Rodzice zostaną zapytani o aktualną dietę dziecka w ciągu ostatnich 24 godzin. W przypadku dzieci, które jedzą posiłki w szkole lub przedszkolu, badacze przekażą formularze nauczycielowi dziecka lub żłobkowi, aby rejestrować posiłki, które jedzą w przedszkolu. Podczas badania zostaną przeprowadzone dwa dodatkowe wycofania, które zostaną przeprowadzone z badaczami przez telefon.
Rezonansowa spektroskopia ramanowska (miernik wegetariański): Podczas tej oceny wegetariański miernik delikatnie naciska opuszek palca dziecka, aby umieścić go w bliskim kontakcie ze światłem, aby wykryć i zmierzyć karotenoid we krwi. Karotenoidy to żółte, pomarańczowe i czerwone barwniki, które są wytwarzane w roślinach, takich jak pomidory. Wykonuje się trzy, 10-45-sekundowe pomiary i uśrednia dla zarejestrowanego wyniku.
Ankieta końcowa: Po zakończeniu badania uczestnicy wypełnią jeden kwestionariusz, aby przekazać badaczom informacje zwrotne na temat ich doświadczeń w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice muszą mówić po angielsku i muszą 1) zidentyfikować się jako główny decydent w domu dotyczący żywności, 2) mieć dostęp do internetu w domu i 3) muszą mieć urządzenie umożliwiające dostęp do internetu. Smartfony będące w posiadaniu ~75-92% populacji docelowej są odpowiednie do spełnienia dwóch ostatnich kryteriów.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Jawna choroba poznawcza lub psychiatryczna, 2) Zaburzenia widzenia uniemożliwiające czytanie przyrządów ankietowych lub korzystanie z tabletu, 3) Choroba dziecka wymagająca bardzo restrykcyjnej diety, np. choroba nerek, celiakia itp., 4) Planowanie podróży zagranicznej w okresie studium, 5) dziecko jest wychowankiem lub wychowankiem państwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Odżywka
|
Uczestnicy będą korzystać ze smartfonów lub urządzeń z dostępem do Internetu, aby uzyskać dostęp do strony internetowej Nutricity, aby potencjalnie zwiększyć wiedzę na temat żywienia i wyznaczyć cele żywieniowe.
Uczestnicy będą mieli własną nazwę użytkownika i hasło, aby uzyskać dostęp do witryny.
Dostęp do Nutricity będzie trwał około 3 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o żywieniu rodziców
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą instrumentu oceny umiejętności żywieniowych
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety dzieci
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą wskaźnika zdrowego odżywiania, pochodzącego z 3 24-godzinnych wspomnień uzyskanych na początku i na końcu badania
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość karotenoidów w skórze
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Rezonansowa spektroskopia ramanowska („Veggie Meter”, Longevity Link Corporation) wykorzystuje delikatny nacisk wywierany na opuszkę palca w celu nawiązania bliskiego kontaktu ze światłem w celu wykrycia i zmierzenia cząsteczek karotenoidów we krwi.
Wykonuje się trzy, 10-45-sekundowe pomiary i uśrednia dla zarejestrowanego wyniku.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 142565
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .