- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03673267
뉴트리시티: 부모의 영양 이해력 향상을 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
뉴트리시티 웹사이트: 뉴트리시티는 각 섹션을 세분화하는 커뮤니케이션 기술을 사용하여 부모와 자녀에게 영양 정보를 가르치는 모바일 웹사이트입니다. 이 사이트는 영양 이해력의 다섯 가지 구성 요소를 다룹니다.
- 영양 텍스트를 이해하는 능력
- 올바른 부분에 음식 먹기
- 식품 라벨을 사용하여 영양 결정을 내림
- 음식을 유사한 범주로 그룹화
- 유사한 음식 중에서 선택하기(소비자 기술)
참가자는 이 연구 기간 동안 3개월 동안 Nutricity에 무료로 액세스할 수 있습니다. 또한 일주일에 하나의 영양 목표를 설정하고 목표 달성을 돕기 위해 뉴트리시티를 사용하도록 권장됩니다. 참가자는 연구팀이 제공한 번호로 문자 메시지를 통해 주간 목표를 전송합니다.
이 연구에는 세 단계가 있습니다.
기준선: 조사관이 영양 이해력과 적격성을 평가하는 데 도움이 되는 절차와 평가를 위해 참가자는 클리닉이나 연구실에 1회 방문해야 합니다.
뉴트리시티: 이 단계에서 참가자는 스마트폰을 사용하여 뉴트리시티 웹사이트에 액세스하여 잠재적으로 영양 이해력을 높이고 영양 목표를 설정합니다.
이 단계는 약 3개월 동안 지속됩니다.
연구 종료: 참가자는 기준선 방문에서 완료한 동일한 절차 및 평가를 수행하기 위해 연구실에 1회 방문해야 합니다.
평가에는 다음이 포함됩니다.
신장/체중: 부모/보호자 및 자녀의 신장과 체중을 측정합니다.
인구 통계: 설문지는 이름, 생년월일 및 인종과 같은 정보를 묻습니다.
영양 설문지: 참가자는 NLit(영양 이해력 평가 도구)를 사용하여 영양 이해력을 평가하기 위해 2회에 걸쳐 1개의 설문지를 작성합니다. NLit은 영양 이해력을 측정하며 6개 영역으로 구성됩니다.
- 영양과 건강
- 식품의 에너지원
- 가정용 식품 측정
- 식품 라벨/번호
- 식품군
- 소비자 기술
학부모/후견인은 과일, 야채, 지방 및 섬유질 섭취에 대해서도 질문을 받게 됩니다.
24시간 회상: 부모는 지난 24시간 동안 자녀의 현재 식단에 대해 질문을 받게 됩니다. 학교나 탁아소에서 식사를 하는 아동의 경우 연구원은 아동의 교사나 탁아소 제공자에게 양식을 제공하여 그곳에서 먹는 식사를 기록합니다. 연구원들과 전화로 수행되는 연구가 진행되는 동안 2건의 추가 리콜이 수행될 것입니다.
공명 라만 분광법(채소 측정기): 이 평가 중에 채소 측정기는 어린이의 손가락 끝 패드에 부드러운 압력을 가하여 빛에 밀착시켜 혈액 내 카로티노이드를 감지하고 측정합니다. 카로티노이드는 토마토와 같은 식물에서 생성되는 노란색, 주황색 및 빨간색 색상입니다. 3회, 10-45초 측정이 수행되고 기록된 점수에 대해 평균화됩니다.
종료 설문 조사: 연구가 완료되면 참가자는 연구 경험에 대한 피드백을 연구원에게 제공하기 위해 하나의 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모는 영어를 구사해야 하며 1) 가정의 주요 식품 결정권자로 식별되어야 합니다. 대상 인구의 ~75-92%가 소유하고 있는 스마트폰은 후자의 두 가지 기준을 충족하기에 적합합니다.
제외 기준:
- 1) 명백한 인지 또는 정신 질환, 2) 설문지 읽기 또는 태블릿 사용을 방해하는 시각 장애, 3) 신장 질환, 체강 질병 등 매우 제한적인 식단을 필요로 하는 아동 질병, 4) 해당 기간 동안 해외 여행을 계획 중 5) 아동이 국가의 위탁 아동 또는 피후견인입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양
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참가자는 잠재적으로 영양 이해력을 높이고 영양 목표를 설정하기 위해 스마트폰 또는 웹 액세스 장치를 사용하여 Nutricity 웹사이트에 액세스합니다.
참가자는 사이트에 액세스하기 위한 고유한 사용자 이름과 암호를 갖게 됩니다.
Nutricity에 대한 액세스는 약 3개월 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 영양 이해력
기간: 12주
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영양 리터러시 평가 도구로 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 식단의 질
기간: 12주
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기준선 및 연구 종료 시점에 얻은 3개의 24시간 회상에서 파생된 건강한 식습관 지수로 측정
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 카로티노이드 함량
기간: 12주
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Resonance Raman 분광법("Veggie Meter", Longevity Link Corporation)은 손가락 끝의 패드에 부드러운 압력을 가하여 빛에 밀착시켜 혈액 내 카로티노이드 분자를 감지하고 측정합니다.
3회, 10-45초 측정이 수행되고 기록된 점수에 대해 평균화됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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