- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03673267
Nutricité : une étude pilote pour améliorer la littératie nutritionnelle des parents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Site Web Nutricity : Nutricity est un site Web mobile qui utilise des techniques de communication qui décomposent chaque section pour enseigner aux parents et aux enfants les informations nutritionnelles. Le site aborde cinq composantes de la littératie nutritionnelle :
- capacité à comprendre le texte nutritionnel
- manger des aliments dans les bonnes portions
- utiliser les étiquettes des aliments pour prendre des décisions nutritionnelles
- regrouper les aliments dans des catégories similaires
- choisir entre des aliments similaires (compétences de consommation)
Les participants auront trois mois d'accès gratuit à Nutricity pendant cette étude. Ils seront également encouragés à se fixer un objectif nutritionnel par semaine et encouragés à utiliser Nutricity pour aider à atteindre cet objectif. Les participants enverront des objectifs hebdomadaires par SMS à un numéro fourni par l'équipe de recherche.
Il y a trois phases dans cette étude :
Base de référence : les participants seront invités à venir à la clinique ou au laboratoire de recherche une fois pour des procédures et des évaluations qui aideront l'investigateur à évaluer les connaissances nutritionnelles et l'éligibilité.
Nutricity : Au cours de cette phase, les participants utiliseront leur smartphone pour accéder au site Web de Nutricity afin d'améliorer potentiellement leurs connaissances nutritionnelles et de fixer des objectifs nutritionnels.
Cette phase durera environ 3 mois.
Fin de l'étude : les participants seront invités à se rendre au laboratoire de recherche une fois pour effectuer les mêmes procédures et évaluations que celles effectuées lors de la visite de référence.
Les évaluations comprennent :
Taille/Poids : Le parent/tuteur et l'enfant verront leur taille et leur poids mesurés.
Démographie : les questionnaires demanderont des informations telles que le nom, la date de naissance et la race.
Questionnaires sur la nutrition : Les participants rempliront 1 questionnaire à 2 reprises pour évaluer la littératie nutritionnelle à l'aide de l'instrument d'évaluation de la littératie nutritionnelle (NLit). Le NLit mesure la littératie nutritionnelle et comprend six domaines :
- nutrition et santé
- sources d'énergie dans les aliments
- mesure de la nourriture domestique
- étiquettes/numéros des aliments
- groupes d'aliments
- compétences des consommateurs
Les parents/tuteurs seront également interrogés sur la consommation de fruits, de légumes, de matières grasses et de fibres.
Rappel de 24 heures : les parents se verront poser des questions sur le régime alimentaire actuel d'un enfant au cours des 24 heures précédentes. Pour les enfants qui prennent leurs repas à l'école ou à la garderie, les chercheurs fourniront des formulaires à l'enseignant ou à la garderie de l'enfant pour enregistrer les repas qu'ils mangent pendant leur séjour. Deux rappels supplémentaires seront effectués au cours de l'étude qui se fera avec les chercheurs par téléphone.
Spectroscopie Raman de résonance (Veggie Meter) : Au cours de cette évaluation, le végétarien mètre appliquera une légère pression sur le bout du doigt d'un enfant pour le mettre en contact étroit avec la lumière, afin de détecter et de mesurer les caroténoïdes dans le sang. Les caroténoïdes sont les couleurs jaune, orange et rouge qui sont produites dans les plantes, comme les tomates. Trois mesures de 10 à 45 secondes sont prises et moyennées pour le score enregistré.
Sondage de fin d'étude : à la fin de l'étude, les participants rempliront un questionnaire pour fournir aux chercheurs des commentaires sur leur expérience dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les parents doivent être anglophones et doivent 1) s'identifier comme principal décideur alimentaire pour la maison, 2) avoir accès à Internet à la maison et 3) doivent avoir un appareil pour accéder à Internet. Les smartphones, détenus par environ 75 à 92 % de la population cible, suffisent à satisfaire ces deux derniers critères.
Critère d'exclusion:
- 1) Maladie cognitive ou psychiatrique manifeste, 2) Déficiences visuelles qui empêchent la lecture d'instruments d'enquête ou l'utilisation d'une tablette, 3) Maladie infantile nécessitant un régime alimentaire très restrictif, comme une maladie rénale, une maladie coeliaque, etc., 4) Prévoyance de voyager à l'étranger pendant l'étude, 5) l'enfant est un enfant en famille d'accueil ou pupille de l'État.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Nutricité
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Les participants utiliseront leur smartphone ou leur appareil d'accès au Web pour accéder au site Web de Nutricity afin d'améliorer potentiellement leurs connaissances nutritionnelles et de fixer des objectifs nutritionnels.
Les participants auront leur propre nom d'utilisateur et mot de passe pour accéder au site.
L'accès à Nutricity durera environ 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie nutritionnelle des parents
Délai: 12 semaines
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Mesurée par l'instrument d'évaluation de la littératie nutritionnelle
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de l'alimentation des enfants
Délai: 12 semaines
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Mesuré par l'indice d'alimentation saine dérivé de 3 rappels de 24 heures obtenus au départ et à la fin de l'étude
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Teneur en caroténoïdes de la peau
Délai: 12 semaines
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La spectroscopie Raman par résonance ("Veggie Meter", Longevity Link Corporation) utilise une légère pression appliquée sur le bout du doigt pour mettre en contact étroit avec la lumière afin de détecter et de mesurer les molécules de caroténoïdes dans le sang.
Trois mesures de 10 à 45 secondes sont prises et moyennées pour le score enregistré.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 142565
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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