Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa: Pilotní studie ke zlepšení nutriční gramotnosti rodičů

3. září 2019 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Cílem této studie je zapojit rodiče a jejich malé děti (1-5 let) pomocí mobilní intervence Nutricity. Cílem studia je zvýšit nutriční gramotnost rodičů a zlepšit stravovací návyky dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Web Nutricity: Web Nutricity je mobilní web, který využívá komunikační techniky, které rozdělují jednotlivé sekce, aby rodiče a děti poučili o výživových informacích. Stránka se zabývá pěti složkami nutriční gramotnosti:

  1. schopnost porozumět textu o výživě
  2. jíst potraviny ve správných porcích
  3. používání etiket na potravinách k rozhodování o výživě
  4. seskupování potravin do podobných kategorií
  5. výběr mezi podobnými potravinami (spotřebitelské dovednosti)

Účastníci budou mít během této studie tři měsíce bezplatného přístupu k Nutricity. Budou také povzbuzováni k tomu, aby si stanovili jeden výživový cíl za týden a aby k dosažení tohoto cíle používali Nutricity. Účastníci zašlou týdenní cíle prostřednictvím textové zprávy na číslo poskytnuté výzkumným týmem.

Tato studie má tři fáze:

Výchozí stav: Účastníci budou požádáni, aby se jednou dostavili na kliniku nebo do výzkumné laboratoře kvůli procedurám a hodnocením, které pomohou zkoušejícímu posoudit nutriční gramotnost a způsobilost.

Výživa: Během této fáze budou účastníci používat svůj chytrý telefon k přístupu na webovou stránku Nutricity, aby potenciálně zvýšili nutriční gramotnost a stanovili si výživové cíle.

Tato fáze bude trvat přibližně 3 měsíce.

Závěrečná studie: Účastníci budou požádáni, aby se jednou dostavili do výzkumné laboratoře, aby provedli stejné postupy a hodnocení jako při základní návštěvě.

Hodnocení zahrnují:

Výška/váha: Rodič/opatrovník a dítě si nechají změřit svou výšku a váhu.

Demografie: dotazníky budou vyžadovat informace, jako je jméno, datum narození a rasa.

Nutriční dotazníky: Účastníci vyplní 1 dotazník při 2 příležitostech k posouzení nutriční gramotnosti pomocí nástroje pro hodnocení nutriční gramotnosti (NLit). NLit měří nutriční gramotnost a skládá se ze šesti domén:

  1. výživy a zdraví
  2. zdroje energie v potravinách
  3. měření potravin pro domácnost
  4. etikety/čísla potravin
  5. skupiny potravin
  6. spotřebitelské dovednosti

Rodiče/zákonní zástupci budou také dotázáni na příjem ovoce, zeleniny, tuků a vlákniny.

24hodinové odvolání: Rodiče budou dotázáni na aktuální stravu dítěte za posledních 24 hodin. Pro děti, které jedí ve škole nebo v jeslích, vědci poskytnou formuláře učiteli dítěte nebo poskytovateli školky, aby zaznamenali jídla, která tam jedí. Během studie budou provedena dvě další stažení, která budou provedena s výzkumníky po telefonu.

Rezonanční Ramanova spektroskopie (Veggie Meter): Během tohoto hodnocení bude glukometr vyvíjet jemný tlak na podložku konečku prstu dítěte, aby se dostal do těsného kontaktu se světlem, aby detekoval a změřil karotenoid v krvi. Karotenoidy jsou žluté, oranžové a červené barvy, které se tvoří v rostlinách, jako jsou rajčata. Provedou se tři, 10-45 sekundová měření a zprůměrují se zaznamenané skóre.

Exit Survey: Po dokončení studie účastníci vyplní jeden dotazník, aby poskytli výzkumníkům zpětnou vazbu o jejich zkušenostech se studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče musí mluvit anglicky a musí 1) identifikovat se jako hlavní osoba, která rozhoduje o jídle pro domácnost, 2) mít doma přístup k internetu a 3) musí mít zařízení pro přístup k internetu. Chytré telefony, které vlastní ~ 75–92 % cílové populace, jsou dostatečné ke splnění posledních dvou kritérií.

Kritéria vyloučení:

  • 1) zjevné kognitivní nebo psychiatrické onemocnění, 2) zrakové postižení, které znemožňuje čtení průzkumných přístrojů nebo používání tabletu, 3) dětské onemocnění vyžadující vysoce restriktivní dietu, jako je onemocnění ledvin, celiakie atd., 4) plánování cest do zahraničí během studium, 5) dítě je pěstoun nebo svěřenec státu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Výživa
Účastníci budou používat svůj chytrý telefon nebo zařízení s webovým přístupem k přístupu na webovou stránku Nutricity, aby mohli potenciálně zvýšit nutriční gramotnost a stanovit výživové cíle. Účastníci budou mít své vlastní uživatelské jméno a heslo pro přístup na stránky. Přístup k Nutricity bude trvat přibližně 3 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výživová gramotnost rodičů
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno nástrojem pro hodnocení nutriční gramotnosti
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita dětské stravy
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno indexem zdravé výživy odvozeným ze 3 24hodinových opakování získaných na začátku a na konci studie
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah karotenoidů v kůži
Časové okno: 12 týdnů
Rezonanční Ramanova spektroskopie ("Veggie Meter," Longevity Link Corporation) využívá jemný tlak aplikovaný na polštářek konečku prstu, aby se dostal do těsného kontaktu se světlem, aby detekoval a změřil molekuly karotenoidů v krvi. Provedou se tři, 10-45 sekundová měření a zprůměrují se zaznamenané skóre.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 142565

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit