卵巣組織凍結による妊孕性温存 (PTO)

彼の研究はCentre Hospitalier Universitaire Ste-Justineで実施されます。収集された卵巣組織は、患者自身の使用のみを目的としています。

被験者は卵巣組織の外科的除去を受け、以下のカテゴリーが参加するよう招待されます。

1. 患者は、病気の治療または予防のために、片方または両方の卵巣を切除することを選択しています。
2. 正常な卵巣皮質の残りの限られた部分の凍結保存がその時点での受精能温存の唯一の選択肢である医学的理由により、一方または両方の卵巣の全部または一部を切除する手術を受けることを選択した患者質量を含むものは凍結保存されません)。
3. 標準的な妊孕性温存技術を使用するキャンディーではないため、受胎能温存のみを目的として、1 つの卵巣の 1 つまたは一部を切除することを選択した参加者。

被験者が参加して同意することを選択した場合、彼女は適格性を判断するために評価されます。被験者は、卵巣予備能の評価のために血清AMHも採取されます。また、カナダ保健省のガイドラインに従って感染症検査も行われます。

卵巣摘出術は、全身麻酔下で腹腔鏡下に行われます。 医学的に安全でない、または腹腔鏡で手術を完了することが不可能な患者では、患者および/または法的保護者は、ミニ開腹術または開腹術のアプローチを進めることを選択するか、手順を中止して研究から撤回することを選択することができます。その時。 この決定は、同意プロセス中に患者および法的保護者と話し合い、手術前に文書化されます。 処置上のリスクと治療の遅れについては、患者の健康状態をより適切に評価するために、一次治療チームと話し合います。 この処置は妊孕性温存のみを目的として実施されますが、将来の化学療法のための中央ラインの留置など、別の処置と調整できる可能性があります。 被験者が他の適応症のために外科的介入を受けている場合、卵巣摘出術を同時に調整することができます。

組織サンプルは、定期的な組織学的評価のために病理学によって評価されます。 病理学者が卵巣組織サンプルに腫瘍形成の証拠を発見した場合。 すべての組織は、より詳細な検査のために病理学に送られる可能性があります。 この場合、被験体が妊孕性温存に使用できる組織はありません。

凍結保存 :

卵巣組織の準備:

1. 卵巣組織は、CHU Sainte-Justine の手術室から REI 部門の発生学研究室に、10% 補助血清代替物 (9922 SSS; Irvine Scientifc、Santa Ana、CA、USA) を補充した修正 HTF で輸送され、保管されます。 37°Cの加熱形質で。
2. 卵巣皮質は髄質から分離され、組織バンド (0.5 ～ 1 x 0.5 ～ 1 cm、1 ～ 2 mm) にカットされます。
3. 20% (v/v) SSS (milieu WS) を添加した TCM 199 (Life technologies, Foster City, CA, USA) による組織洗浄後、室温で 3 つの異なるガラス化溶液にさらしました。

ガラス化：

1. TCM199 avec 10% (v/v) エチレングリコール (EG、和光純薬工業、東京、日本) および 20% (v/v) SSS で 5 分間の卵巣組織の平衡化。
2. 20%(v/v) EG および 20% (v/v) SSS を含む TCM199 で 5 分間、卵巣組織を平衡化します。
3. TCM199 avec 35%(v/v) EG、5% (w/v) ポリビニルピロリドン (sigma-Aldrich、ミズーリ州セントルイス) および 0.5 mol/l スクロース (和光純薬工業) 中の卵巣組織平衡を 5 分間分。
4. 液体窒素に浸漬する前に、卵巣組織バンドを「クライオサポート」（BD Bioscience、カリフォルニア州サンノゼ）に取り付ける。
5. 卵巣組織バンドは、-196°C で凍結バイアルに保存されます。

卵巣組織バイオバンクは、CHU Ste-Justine の REI 部門の発生学研究室にあります。

感染症スクリーニング：

カナダ保健省のガイドラインに従って、患者は (VIH、VDRL、HBsAg、抗 C 型肝炎、HTLV) についてスクリーニングされます。

研究と安全性データの収集:

選択的卵巣摘出術後の有害事象は、カナダ保健省の基準に従って特定されます (www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/reaction-eng.php#Drugs)。

データ収集 ：

1. 妊孕性保存日

   1. 介入タイプ
   2. 年
   3. 診断時の年齢
   4. 初経年齢
2. 診断
3. 結果：寛解、再発、または死亡
4. 婦人科の歴史
5. 産科および新生児の転帰
6. 不妊症のリスクが高い治療レジメン
7. 妊孕性回復のための凍結保存組織の使用に関する選択 妊孕性温存の結果

リスク:

腹腔鏡検査、開腹術、および卵巣摘出術の潜在的なリスクには、腸、膀胱、およびその後の修復が必要な血管への損傷が含まれます。 被験者が合併症のために入院を必要とする可能性は約 1% です。 外科的リスクに加えて、全身麻酔の固有のリスクもあります。 被験者が麻酔で死亡する確率は 10,000 分の 1 未満です。 開腹術による負傷のリスクは中程度です。 被験体、法定後見人、および/または親は、リスクと利点が議論された後、腹腔鏡検査、および/または開腹術および卵巣摘出術の標準的な同意書に署名するよう求められます。 被験者、法定後見人、および/または親は、リスクと利点が議論された後、麻酔科チームから麻酔同意書に署名するよう求められます。

凍結保存する卵巣が癌に侵されている可能性があり、対象者が卵巣組織凍結の資格を失うリスクがあります。 細心の注意を払いますが、凍結保存、輸送、または保管プロセスのいずれかの段階で、摘出された卵巣組織に損傷が生じる可能性があります。 ヒト卵巣組織に対する凍結保存および長期保存の影響は不明であり、組織への損傷が生じる可能性があります。この場合、将来の妊娠は起こらないかもしれません。 卵巣組織の凍結保存手順に従って生まれる可能性のある子供の出生異常および/または遺伝的損傷も不明です. しかし、世界中で何千人もの子供が凍結胚と卵子から生まれており、これらの子供の先天性欠損症のリスクが増加したという報告はありません.

利点：

研究プロトコルへの患者の参加は、彼女の生殖能力と生殖ホルモン機能を回復する手段を彼女に提供するかもしれません。 しかしながら、しかし、卵巣組織を利用しないために直接的な利益がない可能性、または卵巣組織が生血をもたらさない可能性がかなりあります。

費用: この手順に関連するすべての費用は、「Régie s'Assurance du Québec」によってカバーされます。 組織の保管も 5 年間保証されます。