手根管の治療における Hyalase Hydro-dissection の有効性：無作為化二重盲検対照臨床試験
2018年9月15日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
手根管症候群 (CTS) は、一般的な末梢神経障害であり、この研究は、正中神経のハイドロダイセクション ヒアラーゼと生理食塩水が症状と臨床的改善を提供できるかどうか、またその範囲を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、上肢の最も一般的な圧迫症候群です。
その問題は、一般人口で 3.8%、労働人口で 3% および 7.8% の高い有病率範囲の推定有病率を持っています。
年齢を問わず発症し、特に40代から60代に多く、男女比は3:7と報告されています。
局所麻酔薬の注射、ステロイド、神経の外科的減圧に至るまで、状態を改善するために多くの治療法が試みられてきました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者
- 3ヶ月以上続く手根管症候群の訴え
- 電気診断、神経伝導検査を用いた軸索神経障害の診断
除外基準:
- 患者の拒否
- 介入部位での感染
- 局所麻酔アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コンパレーター：ヒアラーゼ
Hyalase の注入 + 10 cc の生理食塩水を正中神経の近くに注入し、ハイドロ ディセクションを行います。
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Hyalase の注入 + 10 cc の生理食塩水を正中神経の近くに注入し、ハイドロ ディセクションを行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：生理食塩水
注入 10 cc の生理食塩水注入、正中神経のハイドロ ディセクションとして
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10 cc の生理食塩水を注射 ハイドロディセクションとして正中神経付近に注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの緩和
時間枠：6ヵ月
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痛みの視覚的アナログスケール (0 cm) 痛みなしの値、および (10 cm) 最悪の痛みの値
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波画像の変化
時間枠：6ヵ月
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正中神経断面積の変化
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6ヵ月
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正中神経伝導パラメータの変化
時間枠：6ヵ月
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遠位運動潜時、感覚神経伝導速度、ピーク感覚潜時
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月2日
一次修了 (実際)
2018年3月20日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月15日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月15日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。