Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Hyalase Hydro-disseksjon ved behandling av karpaltunnel: Randomisert dobbeltblind kontrollert klinisk forsøk

15. september 2018 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en vanlig perifer innfangningsnevropati, denne studien tar sikte på å undersøke om og i hvilken grad hydro-disseksjonshyalase og saltvann av mediannerven kan gi symptomer og klinisk forbedring

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er det vanligste kompresjonssyndromet i øvre ekstremiteter. Problemet har en høy prevalens varierte estimert prevalens på 3,8 % i den generelle befolkningen, 3 og 7,8 % i den yrkesaktive befolkningen. Det forekommer i alle aldre, spesielt hos individer i 40- til 60-årene, og forholdet mann: kvinne er rapportert å være 3:7. Mange behandlingsmetoder har blitt prøvd for å forbedre tilstanden, fra lokalbedøvelsesinjeksjon, steroider og opp til kirurgisk dekompresjon av nervene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter
  • klager over karpaltunnelsyndrom av 3 måneders varighet eller mer
  • diagnostisert aksonal nevropati ved hjelp av elektrodiagnose, nerveledningsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • infeksjon på inngrepsstedet
  • lokalbedøvelsesallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Komparator: Hyalase
injeksjon av Hyalase + 10 cc saltvannsinjeksjon i nærheten av mediannerven som hydrodisseksjon
Legemiddel: Hyalase
injeksjon av Hyalase + 10 cc saltvannsinjeksjon i nærheten av mediannerven som hydrodisseksjon
ACTIVE_COMPARATOR: Saltvann
Injeksjon 10 cc saltvannsinjeksjon som en median nerve hydro-disseksjon
Legemiddel: Saltvann
injeksjon av 10 cc saltvannsinjeksjon i nærheten av mediannerven som hydro-disseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring
Tidsramme: 6 måneder
visuell analog skala for smerte verdi på (0 cm) ingen smerte, og verdi på (10 cm) verste smerte
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ultralydavbildning
Tidsramme: 6 måneder
endring av tverrsnittsareal av medianusnerven
6 måneder
Endringer i median nerveledningsparametere
Tidsramme: 6 måneder
distal motor latens, sensorisk nerveledningshastighet, topp sensorisk latens
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00009921

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere