Eficácia da Hidrodissecção com Hialase no Tratamento do Túnel do Carpo: Ensaio Clínico Randomizado Duplo-Cego Controlado
15 de setembro de 2018 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma neuropatia de encarceramento periférica comum, este estudo tem como objetivo investigar se, e em que medida, a hidrodissecção hialase e solução salina do nervo mediano podem oferecer sintomas e melhora clínica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a síndrome de compressão mais comum das extremidades superiores.
Seu problema tem alta prevalência estimada em 3,8% na população geral, 3 e 7,8% na população trabalhadora.
Ocorre em qualquer idade, especialmente em indivíduos entre 40 e 60 anos, e a proporção homem:mulher é de 3:7.
Muitas modalidades de tratamento foram tentadas para melhorar a condição, começando com a injeção de anestésico local, esteroides e até a descompressão cirúrgica dos nervos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Assiut, Egito, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- queixa de síndrome do túnel do carpo com duração de 3 meses ou mais
- neuropatia axonal diagnosticada usando eletrodiagnóstico, estudo de condução nervosa
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- infecção no local da intervenção
- alergia a anestésico local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Comparador: Hialase
injeção de hialase + 10 cc de solução salina nas proximidades do nervo mediano como hidrodissecção
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injeção de hialase + 10 cc de solução salina nas proximidades do nervo mediano como hidrodissecção
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ACTIVE_COMPARATOR: Salina
Injeção Injeção de solução salina de 10 cc como hidrodissecção do nervo mediano
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injeção de 10 cc de solução salina nas proximidades do nervo mediano como hidrodissecção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alívio da dor
Prazo: 6 meses
|
escala visual analógica de valor de dor de (0 cm) sem dor e valor de (10 cm) pior dor
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na ultrassonografia
Prazo: 6 meses
|
alteração da área de secção transversa do nervo mediano
|
6 meses
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Alterações nos parâmetros de condução do nervo mediano
Prazo: 6 meses
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latência motora distal, velocidade de condução nervosa sensorial, latência sensorial máxima
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
20 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00009921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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