Eficacia de la hidrodisección de hialasa en el tratamiento del túnel carpiano: ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego
15 de septiembre de 2018 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una neuropatía por atrapamiento periférico común, este estudio tiene como objetivo investigar si, y en qué medida, la hialasa de hidrodisección y la solución salina del nervio mediano podrían ofrecer síntomas y mejoría clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) es el síndrome de compresión más común de las extremidades superiores.
Su problema tiene una alta prevalencia que oscila entre la prevalencia estimada del 3,8% en la población general, 3 y del 7,8% en la población activa.
Ocurre a cualquier edad, especialmente en personas de 40 a 60 años, y se informa que la proporción hombre: mujer es de 3:7.
Se han intentado muchas modalidades de tratamiento para mejorar la condición, desde la inyección de anestésico local, esteroides y hasta la descompresión quirúrgica de los nervios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- quejarse de síndrome del túnel carpiano de 3 meses de duración o más
- neuropatía axonal diagnosticada mediante electrodiagnóstico, estudio de conducción nerviosa
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- infección en el sitio de la intervención
- alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Comparador: Hialasa
inyección de Hyalase + 10 cc de solución salina inyección cerca del nervio mediano como hidrodisección
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inyección de Hyalase + 10 cc de solución salina inyección cerca del nervio mediano como hidrodisección
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COMPARADOR_ACTIVO: Salina
Inyección Inyección de solución salina de 10 cc como hidrodisección del nervio mediano
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inyección de 10 cc de solución salina inyección cerca del nervio mediano como hidrodisección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alivio del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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escala analógica visual del valor del dolor de (0 cm) sin dolor, y el valor de (10 cm) el peor dolor
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la ecografía
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio del área de la sección transversal del nervio mediano
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6 meses
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Cambios en los parámetros de conducción del nervio mediano
Periodo de tiempo: 6 meses
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latencia motora distal, velocidad de conducción del nervio sensorial, latencia sensorial máxima
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00009921
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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