수근관 치료에서 Hyalase Hydro-dissection의 효능: 무작위 이중 맹검 대조 임상 시험
2018년 9월 15일 업데이트: Emad Zarief , MD, Assiut University
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 일반적인 말초 포획 신경병증입니다.
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 가장 흔한 상지 압박 증후군입니다.
그 문제는 일반 인구에서 3.8%, 노동 인구에서 3 및 7.8%의 높은 유병률 범위 추정 유병률을 가지고 있습니다.
모든 연령대, 특히 40~60대에 발생하며 남녀 비율은 3:7로 보고됩니다.
국부 마취 주사, 스테로이드 및 신경의 외과 적 감압에 이르기까지 상태를 개선하기 위해 많은 치료 방법이 시도되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 3개월 이상 지속되는 손목 터널 증후군을 호소하는 경우
- 전기진단, 신경전도검사로 축삭신경병증 진단
제외 기준:
- 환자 거부
- 개입 부위의 감염
- 국소 마취 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 비교제: 히알라아제
Hyalase + 10cc 생리식염수 주사로 정중신경 부근에 주사
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Hyalase + 10cc 생리식염수 주사로 정중신경 부근에 주사
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ACTIVE_COMPARATOR: 식염
주사 정중 신경 수압 절개로 10cc 식염수 주사
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10cc 식염수 주사 수압해부로 정중신경 부근에 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 6 개월
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통증 값(0 cm) 통증 없음, 및 (10 cm) 최악 통증 값의 시각적 아날로그 척도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 영상의 변화
기간: 6 개월
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정중신경의 단면적 변화
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6 개월
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정중 신경 전도 매개변수의 변화
기간: 6 개월
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원위 운동 잠복기, 감각 신경 전도 속도, 최고 감각 잠복기
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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