Hyalaasihydrodissektion teho rannekanavan hoidossa: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus
lauantai 15. syyskuuta 2018 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleinen perifeerinen puristusneuropatia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko ja missä määrin mediaanihermon hydrodissektiohyalaasi ja suolaliuos tarjota oireita ja kliinistä paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin yläraajojen puristusoireyhtymä.
Sen ongelman esiintyvyys on korkea, ja sen arvioitu esiintyvyys on 3,8 prosenttia väestöstä, 3 ja 7,8 prosenttia työväestöstä.
Sitä esiintyy missä tahansa iässä, erityisesti 40–60-vuotiailla henkilöillä, ja miehen ja naisen suhteen on raportoitu olevan 3:7.
Tilan parantamiseksi on yritetty monia hoitomuotoja, alkaen paikallispuudutusruiskeesta, steroideista ja aina hermojen leikkaukseen saakka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- valittavat rannekanavaoireyhtymästä, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- diagnosoitu aksonaalinen neuropatia käyttäen sähködiagnostiikkaa, hermojen johtumistutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- infektio interventiokohdassa
- paikallispuudutteen allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vertailuaine: Hyalase
injektio hyalaasia + 10 cc suolaliuosta lähelle mediaanihermoa hydrodissektioon
|
injektio hyalaasia + 10 cc suolaliuosta lähelle mediaanihermoa hydrodissektioon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suolaliuos
Injektio 10 cc suolaliuosta mediaanihermon hydrodissektioon
|
injektio 10 cc suolaliuosta lähelle mediaanihermoa hydrodissektioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun lievitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
visuaalinen analoginen asteikko kipuarvo (0 cm) ei kipua ja arvo (10 cm) pahin kipu
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ultraäänikuvauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
keskihermon poikkileikkausalan muutos
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset mediaanihermon johtumisparametreissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
distaalinen motorinen latenssi, tuntohermon johtumisnopeus, aistinvaraisen latenssin huippu
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00009921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .