Effekten af Hyalase Hydro-dissektion i behandling af karpaltunnel: Randomiseret dobbeltblind kontrolleret klinisk forsøg
15. september 2018 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en almindelig perifer indeslutningsneuropati, denne undersøgelse har til formål at undersøge, om og i hvilket omfang hydro-dissektion af hyalase og saltvand fra mediannerven kan give symptomer og klinisk forbedring
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er det mest almindelige kompressionssyndrom i de øvre ekstremiteter.
Dens problem har en høj prævalens varieret estimeret prævalens på 3,8% i den generelle befolkning, 3 og 7,8% i den arbejdende befolkning.
Det forekommer i alle aldre, især hos individer i 40'erne til 60'erne, og forholdet mellem mænd og kvinder rapporteres at være 3:7.
Mange behandlingsformer er blevet forsøgt for at forbedre tilstanden, startende fra lokalbedøvende injektion, steroid og op til kirurgisk dekompression af nerverne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter
- klager over karpaltunnelsyndrom af 3 måneders varighed eller mere
- diagnosticeret aksonal neuropati ved hjælp af elektrodiagnose, nerveledningsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- infektion på indgrebsstedet
- lokalbedøvende allergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Komparator: Hyalase
injektion af Hyalase + 10 cc saltvandsinjektion i nærheden af mediannerven som hydrodissektion
|
injektion af Hyalase + 10 cc saltvandsinjektion i nærheden af mediannerven som hydrodissektion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Saltvand
Injektion 10 cc saltvandsinjektion som en median nerve hydro-dissektion
|
injektion af 10 cc saltvandsinjektion i nærheden af medianusnerven som hydro-dissektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertelindring
Tidsramme: 6 måneder
|
visuel analog skala for smerteværdi på (0 cm) ingen smerte og værdi af (10 cm) værste smerte
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ultralydsbilleddannelse
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring af tværsnitsareal af medianusnerven
|
6 måneder
|
|
Ændringer i median nerveledningsparametre
Tidsramme: 6 måneder
|
distal motor latens, sensorisk nerveledningshastighed, maksimal sensorisk latens
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. april 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. marts 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
18. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00009921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .