- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03675295
Effekten av Hyalase Hydro-dissektion vid behandling av karpaltunnel: Randomiserad dubbelblind kontrollerad klinisk prövning
15 september 2018 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är en vanlig perifer infångningsneuropati, denna studie syftar till att undersöka om och i vilken utsträckning hydrodissektion av hyalas och saltlösning av medianusnerven kan ge symtom och klinisk förbättring
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är det vanligaste kompressionssyndromet i de övre extremiteterna.
Dess problem har en hög prevalens varierad uppskattad prevalens på 3,8 % i den allmänna befolkningen, 3 och 7,8 % i den arbetande befolkningen.
Det förekommer i alla åldrar, särskilt hos individer i 40- till 60-årsåldern, och förhållandet mellan man och kvinna rapporteras vara 3:7.
Många behandlingsmetoder har prövats för att förbättra tillståndet, från lokalbedövningsinjektion, steroider och upp till kirurgisk dekompression av nerverna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter
- klagar på karpaltunnelsyndrom av 3 månaders varaktighet eller mer
- diagnostiserad axonal neuropati med hjälp av elektrodiagnos, nervledningsstudie
Exklusions kriterier:
- patientvägran
- infektion vid ingreppsplatsen
- lokalbedövningsmedelsallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Komparator: Hyalas
injektion av Hyalase + 10 cc saltlösningsinjektion närliggande mediannerven som hydrodissektion
|
injektion av Hyalase + 10 cc saltlösningsinjektion närliggande mediannerven som hydrodissektion
|
ACTIVE_COMPARATOR: Salin
Injektion 10 cc saltlösningsinjektion som en hydrodissektion av mediannerven
|
injektion av 10 cc saltlösning injektion närliggande medianus som hydro-dissektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtlindring
Tidsram: 6 månader
|
visuell analog skala för smärta värde av (0 cm) ingen smärta, och värde av (10 cm) värsta smärta
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i ultraljudsundersökning
Tidsram: 6 månader
|
förändring av tvärsnittsarean av medianusnerven
|
6 månader
|
Förändringar i mediannervens ledningsparametrar
Tidsram: 6 månader
|
distal motor latens, sensorisk nervledningshastighet, maximal sensorisk latens
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 april 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2018
Första postat (FAKTISK)
18 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00009921
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekryteringÅterkommande Cubital Tunnel Syndrome | Motstridiga Cubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
EgymedicalpediaAvslutadKarpaltunnelsyndrom | KARPAL TUNNEL SYNDROM EFTER FÖDSELEgypten
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAvslutadUlnar nervkompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Tri-Service General HospitalAvslutad
-
Yale UniversityRekrytering
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustOkändCubital Tunnel SyndromeStorbritannien
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvslutad
-
University of AlbertaRekryteringElektrisk stimulering | Cubital Tunnel SyndromeKanada
-
NYU Langone HealthAvslutadCubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Hyalas
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityAvslutadKarpaltunnelsyndrom | Smärta, kroniskEgypten
-
Minia UniversityRekryteringSmärta, NeuropatiskEgypten