Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost hydrodisekce hyalázy v léčbě karpálního tunelu: Randomizovaná dvojitě slepá kontrolovaná klinická studie

15. září 2018 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University
Syndrom karpálního tunelu (CTS) je běžná periferní entrapment neuropatie, tato studie si klade za cíl zjistit, zda a do jaké míry by hydrodisekční hyaláza a fyziologický roztok středního nervu mohly nabídnout příznaky a klinické zlepšení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější kompresní syndrom horních končetin. Jeho problém má vysokou prevalenci v rozmezí odhadované prevalence 3,8 % v běžné populaci, 3 a 7,8 % v produktivní populaci. Vyskytuje se v jakémkoli věku, zejména u jedinců ve věku 40 až 60 let, a poměr mužů a žen je uváděn 3:7. Ke zlepšení stavu bylo vyzkoušeno mnoho léčebných modalit, počínaje injekcí lokálního anestetika, steroidy až po chirurgickou dekompresi nervů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů
  • stěžují si na syndrom karpálního tunelu trvající 3 měsíce nebo déle
  • diagnostikována axonální neuropatie pomocí elektrodiagnostiky, studie nervového vedení

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • infekce v místě zásahu
  • alergie na lokální anestetikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Srovnávač: Hyaláza
injekce Hyalázy + injekce 10 cc fyziologického roztoku do blízkosti středního nervu jako hydrodisekce
Lék: Hyaláza
injekce Hyalázy + injekce 10 cc fyziologického roztoku do blízkosti středního nervu jako hydrodisekce
ACTIVE_COMPARATOR: Solný
Injekce Injekce 10 ml fyziologického roztoku jako hydrodisekce středního nervu
Lék: Solný
injekce 10 ml fyziologického roztoku injekce do blízkosti středního nervu jako hydrodisekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zmírnění bolesti
Časové okno: 6 měsíců
vizuální analogová stupnice hodnoty bolesti (0 cm) žádná bolest a hodnota (10 cm) nejhorší bolest
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v ultrazvukovém zobrazení
Časové okno: 6 měsíců
změna plochy průřezu středního nervu
6 měsíců
Změny parametrů středního nervového vedení
Časové okno: 6 měsíců
distální motorická latence, rychlost vedení senzorického nervu, vrchol senzorické latence
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00009921

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit